Inhimillisen tekijän tutkimus Peritron+:n käytettävyyden ja toteutettavuuden arvioimiseksi aiotun käytön aikana
tiistai 15. marraskuuta 2016 päivittänyt: Laborie Medical Technologies Inc.
Sairaalaympäristössä intravesikaalisen paineen (SMIP) itsemittaus suoritetaan täydestä ja tyhjästä rakosta Peritron+:lla ja viivainpohjaisella manometriamenetelmällä.
Kotona tehdään inhimillinen tekijä/käytettävyystutkimus, jossa mitataan koehenkilön kykyä suorittaa onnistunut SMIP-arviointi täydessä ja tyhjässä rakossa Peritron+:lla.
Tässä tutkimuksessa käytetään Peritron+:a, Air-Trap Tubing -letkua, viivainta ja puhdasta katkosta katetria (CIC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset (2-18 vuotta)
- Koehenkilöt, jotka suorittavat CIC:tä säännöllisesti
- Sinun tulee ymmärtää englanninkieliset ohjeet (kirjalliset tai suulliset)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät oireellisesta virtsarakon infektiosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peritron+
SMIP-arviointi käyttämällä Peritron+:a, Air-Trap Tubingia ja tavanomaista CIC-katetria
|
Peritron+ laite intravesikaalisen paineen mittaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyystekijät; Yksinkertainen, toteutettavissa oleva ja verrattavissa viivaimeen perustuvaan manometriamenetelmään, jossa käytetään kyselylomaketta ja potilaspäiväkirjaa.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 päivää
|
Jokainen osallistuja sai pisteet 0-39 ja ryhmän kokonaispistemäärä on 0-195.
Kaikki kyselylomakkeet ja potilaspäiväkirjan kysymykset laskettiin yhteen, jotta potilaat saivat käsivarren/ryhmän kokonaispistemäärän.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLUS-HF-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .