의도된 사용 중 Peritron+의 유용성과 타당성을 평가하기 위한 인적 요소 연구
2016년 11월 15일 업데이트: Laborie Medical Technologies Inc.
병원 환경에서 방광 내압 자가 측정(SMIP) 평가는 Peritron+ 및 눈금자 기반 마노메트리 방법을 사용하여 가득 찬 방광과 빈 방광에서 수행됩니다.
가정 환경에서 Peritron+를 사용하여 방광이 가득 찬 상태와 비어 있는 상태에서 SMIP 평가를 성공적으로 수행할 수 있는 피험자의 능력을 측정하기 위해 인적 요소/사용성 연구가 수행될 것입니다.
이 연구는 Peritron+, Air-Trap Tubing, 자 및 깨끗한 간헐적 카테터(CIC)의 사용을 포함합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어린이(2~18세)
- CIC를 정기적으로 수행하는 피험자
- 영어 지침(서면 또는 구두)을 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 증상이 있는 방광 감염을 앓고 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 페리트론+
Peritron+, Air-Trap Tubing 및 기존 CIC 카테터를 사용한 SMIP 평가
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방광 내압을 측정하는 Peritron+ 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용성 요인 간단하고 실행 가능하며 설문지 및 환자 일지를 사용하는 눈금자 기반 압력 측정 방법과 유사합니다.
기간: 학습완료까지 평균 4일
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각 참가자는 0에서 39 사이의 점수를 얻을 수 있으며 그룹의 총 점수 범위는 0에서 195입니다.
모든 설문지 및 환자 일지 질문은 환자가 Arm/Group에 대한 총 점수를 도출할 수 있도록 전반적으로 합산되었습니다.
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학습완료까지 평균 4일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PLUS-HF-01
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