Tutkimus Abemaciclib (LY2835219) plus tamoksifeeni tai Abemaciclib yksinään naisilla, joilla on metastaattinen rintasyöpä (Next MONARCH 1)
maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Satunnaistettu, avoin, vaiheen 2 tutkimus Abemaciclib Plus tamoksifeenista tai Abemaciclibistä yksinään naisilla, joilla on aiemmin hoidettu hormonireseptoripositiivinen, HER2-negatiivinen, metastaattinen rintasyöpä
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida abemasiklibin ja tamoksifeenin tai pelkän abemasiklibin turvallisuutta ja tehoa naisilla, joilla on aiemmin hoidettu hormonireseptoripositiivinen (HR+), ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori 2-negatiivinen (HER2-), metastaattinen rintasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
234
Vaihe
- Vaihe 2
Laajennettu käyttöoikeus
Hyväksytty myytävänä yleisölle.
Katso laajennettu käyttöoikeustietue.
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Salta, Argentiina, 4400
- Sanatorio Parque
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentiina, C1125ABD
- CENIT Centro de Neurociencias, Investigacion y Tratamiento
-
-
Jujuy Province
-
San Salvador de Jujuy, Jujuy Province, Argentiina, Y4600APW
- Fundación ARS Médica
-
-
Río Negro Province
-
Viedma, Río Negro Province, Argentiina, R8500ACE
- Clinica Viedma
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000KZE
- Instituto de Oncología de Rosario
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, 4000
- Centro Para la Atención Integral del Paciente Oncologico (CAIPO)
-
-
-
-
-
Charleroi, Belgia, 6000
- Grand Hopital de Charleroi-Site Notre-Dame
-
Liège, Belgia, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire Sart Tilman
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9100
- Vitaz
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01317-000
- Clínica de Pesquisas e Centro de Estudos em Oncologia Ginecológica e Mamária Ltda
-
São Paulo, Brasilia, 01246000
- Icesp - Instituto Do Câncer Do Estado de São Paulo
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90610-000
- Hospital São Lucas - PUCRS - ONCOLOGY
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasilia, 14784400
- Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic I Provincial
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Valencia, Espanja, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espanja, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40139
- Ospedale Bellaria - Azienda USL di Bologna
-
Napoli, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
-
Rome
-
Roma, Rome, Italia, 00161
- Polic.Umberto I -Univ. La Sapienza
-
-
Verona
-
Negrar, Verona, Italia, 37024
- Ospedale Sacro Cuore Don G. Calabria
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- AKH
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8036
- Medizinische Universitaet Graz
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
- Universitätsklinik Innsbruck
-
-
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 03310
- Grupo Medico Camino Sc
-
Oaxaca City, Meksiko, 68000
- Oaxaca Site Management Organization
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, Meksiko, 80020
- Neurociencias Estudios Clinicos
-
-
Toluca
-
San Bernardino, Toluca, Meksiko, 50080
- Centro Hemato Oncologico Privado
-
-
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Ranska, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Ranska, 13273
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
-
-
-
Hamburg, Saksa, 22087
- Kath. Marienkrankenhaus gGmbH
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Saksa, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Mackay Memorial Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
-
-
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye), 1250
- Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06100
- Hacettepe University Faculty of Medicine
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34214
- Medipol Mega University Hospital
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34668
- Marmara University Medical Faculty
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Turkki (Türkiye), 38039
- Erciyes University Faculty of Medicine
-
-
-
-
-
Prague, Tšekki, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Tšekki, 150 06
- Fakultni nemocnice v Motole
-
Prague, Tšekki, 128 08
- Fakultni poliklinika VFN
-
Praha 4 - Krc, Tšekki, 140 59
- Thomayerova nemocnice
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Tšekki, 656 53
- Masarykuv Onkologicky Ustav
-
-
-
-
-
Kazan', Venäjä, 420029
- Republic Oncology Dispensary of MoH of Republic Tatarstan
-
Saint Petersburg, Venäjä, 197758
- St-Petersburg scientifical practical center of specialized medical care
-
Saint Petersburg, Venäjä, 198255
- Saint-Petersburg City Clinical Oncology Dispensary
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- The University of Arizona Cancer Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Tennessee Oncology PLLC
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- The Center for Cancer and Blood Disorders
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnoosi HR+, HER2- rintasyöpä.
- Uusiutunut tai edennyt endokriinisen hoidon jälkeen.
- olet saanut aikaisempaa hoitoa vähintään kahdella kemoterapia-ohjelmalla, joista vähintään 1 mutta enintään 2 on annettu metastaattisissa olosuhteissa.
- Sinulla on mitattavissa oleva sairaus kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST 1.1) mukaisesti.
- Suorituskyvyn tila ≤1 ECOG-asteikolla (Eastern Cooperative Oncology Group).
- olet lopettanut aiemmat syövän hoidot (mukaan lukien erityisesti aromataasi-inhibiittorit, antiestrogeenit, kemoterapia, sädehoito ja immunoterapia) vähintään 21 päiväksi myelosuppressiivisten aineiden tai 14 päivän ajan ei-myelosuppressiivisten aineiden osalta ennen tutkimuslääkkeen saamista ja toipunut akuuteista vaikutuksista hoidon aikana (kunnes toksisuus häviää joko lähtötasolle tai vähintään asteeseen 1), lukuun ottamatta jäännösalopesiaa tai perifeeristä neuropatiaa.
- Sillä on riittävä elinten toiminta.
- Sinulla on negatiivinen seerumin raskaustesti 7 päivän kuluessa ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta ja suostut käyttämään erittäin tehokkaita varotoimia raskauden estämiseksi tutkimuksen aikana ja 3 viikon ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen.
- Pystyy nielemään suun kautta otettavaa lääkettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on kliinisiä todisteita tai keskushermoston etäpesäkkeitä.
- Sinulla on henkilökohtainen historia jokin seuraavista tiloista: joko selittämättömän tai kardiovaskulaarisen etiologian pyörtyminen, kammiotakykardia, kammiovärinä tai äkillinen sydämenpysähdys.
- Sinulla on aktiivinen bakteeri- tai sieni-infektio (eli tarvitsee suonensisäistä antibioottia tutkimushoidon aloittamisen aikana) ja/tai havaittavissa oleva virusinfektio.
- Olet saanut hoitoa aikaisemmalla sykliiniriippuvaisella kinaasilla (CDK4) ja CDK 6 -estäjillä.
- Sinulla on krooninen sairaus, joka johtaa jatkuvaan ripuliin.
- Sinulla on ollut jokin muu syöpä (paitsi nonmelanooma ihosyöpä tai kohdunkaulan tai rintasyöpä in situ), ellei sinulla ole täydellistä remissiota ilman hoitoa vähintään 3 vuoteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Abemasiklib + tamoksifeeni
Abemasiklibi annetaan suun kautta 12 tunnin välein (Q12H) yhdessä tamoksifeenin kanssa, joka annetaan suun kautta joka päivä.
Osallistujat voivat jatkaa hoitoa, kunnes keskeyttämiskriteerit täyttyvät.
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
Annostetaan suun kautta
|
|
Kokeellinen: Abemaciclib
Abemasiklib annettuna suun kautta Q12H.
Osallistujat voivat jatkaa hoitoa, kunnes keskeyttämiskriteerit täyttyvät.
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Abemasiklib + profylaktinen loperamidi
Abemasiklibi suun kautta annettuna Q12H yhdessä ennaltaehkäisevän suun kautta annetun loperamidin kanssa.
Osallistujat voivat jatkaa hoitoa, kunnes keskeyttämiskriteerit täyttyvät.
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
Annostetaan suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne objektiiviseen sairauden etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa 21 kuukautta)
|
Etenemisvapaa eloonjäämisaika mitattiin satunnaistamisen päivämäärästä RECIST v1.1:n määrittämän tutkijan määrittämän objektiivisen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Progressiivinen sairaus (PD) määritellään vähintään 20 %:n kasvuksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, jolloin viite on pienin tutkimuksen summa ja vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys tai ei-kohdevaurioiden yksiselitteinen eteneminen tai 1 tai useampi uusi vaurio.
Osallistujat, jotka eivät olleet edenneet eivätkä kuolleet, sensuroitiin heidän viimeisen radiografisen kasvainarvioinnin päivänä (jos saatavilla) tai satunnaistamisen päivänä, jos lähtötilanteen jälkeistä radiografista arviointia ei ole saatavilla.
|
Lähtötilanne objektiiviseen sairauden etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (jopa 21 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vastausprosentti (ORR): Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on täydellinen vastaus (CR) tai osittainen vastaus (PR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin objektiiviseen etenemiseen (jopa 21 kuukautta)
|
Objektiivinen vastausprosentti määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli CR tai PR RECIST v1.1:n mukaisesti.
CR määriteltiin kaikkien kohde- ja ei-kohdeleesioiden katoamiseksi eikä uusien leesioiden ilmaantumisena.
PR määriteltiin vähintään 30 %:n laskuksi kohdeleesioiden LD:n (pisimmän halkaisijan) summassa (vertailuna lähtötason summa LD), ei-kohdeleesioiden etenemisen puuttumiseksi eikä uusien leesioiden ilmaantumisena.
|
Lähtötilanne taudin objektiiviseen etenemiseen (jopa 21 kuukautta)
|
|
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: CR- tai PR-päivämäärä taudin objektiivisen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään (enintään 21 kuukautta)
|
DoR määritellään ajalle ensimmäisestä CR:n tai PR:n todisteen päivämäärästä objektiivisen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi on aikaisempi Recist v1.1:n määrittelemällä tavalla.
CR määriteltiin kaikkien kohde- ja ei-kohdeleesioiden katoamiseksi eikä uusien leesioiden ilmaantumisena.
PR määriteltiin vähintään 30 %:n laskuksi kohdeleesioiden LD:n summassa (vertailuna LD-perussumma), ei-kohdeleesioiden etenemisen puuttumiseksi eikä uusien leesioiden ilmaantumisena.
|
CR- tai PR-päivämäärä taudin objektiivisen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään (enintään 21 kuukautta)
|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne mistä tahansa syystä tapahtuvaan kuolemaan (noin 36 kuukautta)
|
Lähtötilanne mistä tahansa syystä tapahtuvaan kuolemaan (noin 36 kuukautta)
|
|
|
Farmakokinetiikka (PK): Abemasiklibin ja sen aineenvaihduntatuotteiden keskimääräinen kerta-annoksen pitoisuus
Aikaikkuna: Jakso (C) 1 päivä (D) 1 annoksen jälkeen
|
Abemasiklibin ja sen metaboliittien (M2 & M20) keskimääräiset kerta-annospitoisuudet on raportoitu.
|
Jakso (C) 1 päivä (D) 1 annoksen jälkeen
|
|
Farmakokinetiikka (PK): Abemasiklibin ja sen aineenvaihduntatuotteiden vakaan tilan pitoisuus
Aikaikkuna: Kierto 1 päivä 15, sykli 2 päivä 1, sykli 2 päivä 15, sykli 3 päivä 1 annoksen jälkeen
|
Abemasiklibin ja sen metaboliittien (M2 & M20) keskimääräiset vakaan tilan pitoisuudet on raportoitu. C = sykli D = päivä |
Kierto 1 päivä 15, sykli 2 päivä 1, sykli 2 päivä 15, sykli 3 päivä 1 annoksen jälkeen
|
|
PK: Tamoksifeenin ja endoksifeenin keskimääräinen kerta-annoksen pitoisuus
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 1 annoksen jälkeen
|
Tamoksifeenin ja sen metaboliitin (endoksifeeni) keskimääräisiä kerta-annospitoisuuksia raportoitiin.
|
Kierto 1 Päivä 1 annoksen jälkeen
|
|
PK: Tamoksifeenin ja endoksifeenin usean annoksen pitoisuus
Aikaikkuna: Kierto 1 päivä 15, sykli 2 päivä 1, sykli 2 päivä 15, sykli 3 päivä 1 annoksen jälkeen
|
Tamoksifeenin ja sen metaboliitin (endoksifeeni) keskimääräisiä useiden annosten pitoisuuksia raportoitiin.
|
Kierto 1 päivä 15, sykli 2 päivä 1, sykli 2 päivä 15, sykli 3 päivä 1 annoksen jälkeen
|
|
Oiretaakan muutos lähtötasosta Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyssä-C30 (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Perustaso, 21 kuukautta
|
EORTC QLQ-C30 itseraportoitu yleinen syöpäinstrumentti koostuu 30 tuotteesta, jotka kuuluvat yhteen kolmesta ulottuvuudesta:
Raakapisteet muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100, jolloin korkeammat pisteet kuvastavat korkeampaa toiminta-/laatusuhdetta tai korkeampaa oirekuormitusta. |
Perustaso, 21 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta kivun ja oireiden kuormituksen arvioinnissa modifioidussa lyhyessä kipuluettelossa (mBPI-sf)
Aikaikkuna: Perustaso, 21 kuukautta
|
mBPI-sf on 11 yksikön instrumentti, jota käytetään syövän kivun intensiteetin monitoimimittana.
Kivun voimakkuuden (4 kohdetta) lisäksi mBPI-sf on suunniteltu osallistujille, jotka voivat tallentaa kivun esiintymisen yleensä, kivun lievityksen ja kivun toiminnan häiriöitä (yleinen aktiivisuus, mieliala, kävelykyky, kyky tehdä normaalia työtä , suhteet muihin, uni, elämästä nauttiminen).
Vastaukset mBPI-sf-kohdille kerätään käyttämällä 11-pisteistä numeerisia luokitusasteikkoja, jotka on ankkuroitu arvoihin 0 (ei kipua tai ei häiritse) ja 10 (kipu niin paha kuin voit kuvitella tai häiritsee täysin).
mBPI-sf-palautusaika on 24 tuntia ja tämän instrumentin tyypillinen valmistumisaika on alle 5 minuuttia.
|
Perustaso, 21 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16339
- I3Y-MC-JPCG (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- 2016-000288-18 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja EU:ssa tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi.
Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyydettäessä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumattoman arviointipaneelin ja tutkijoiden tulee allekirjoittaa tiedonjakosopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .