eRAPID:n toteutettavuuspilottitutkimus lantion sädehoidon alalla (eRAPID-RT)

eRAPID on online-järjestelmä, jossa potilaat voivat itse ilmoittaa oireista ja sivuvaikutuksista (tunnetaan nimellä haittatapahtumat tai AE) syöpähoidon aikana ja sen jälkeen. eRAPID mahdollistaa AE-raportoinnin kotoa tai sairaalasta ja mahdollistaa potilaiden raportoimien tietojen integroinnin olemassa oleviin elektronisiin potilasrekistereihin (EPR), jotta raportteja voidaan käyttää rutiinihoidossa. Lisäksi järjestelmä pystyy luomaan hälytyksiä vakavista AE:stä asianomaiselle kliiniselle ryhmälle ja neuvomaan potilasta lievän ja keskivaikean AE:n hallinnassa.

Tutkijat ovat kehittäneet eRAPID-järjestelmän monimutkaiseksi interventioksi käytettäväksi potilailla, joille tehdään lantion RT:tä erityisesti eturauhasen, kohdunkaulan, ulkosynnyttimen, peräaukon, kohdun limakalvon ja peräsuolen syöpien vuoksi. Tutkijat ovat tehneet tämän seuraavasti:

1. QTool-kyselytietojen integrointi Christie Manchester EPR:n kanssa; Clinical Web Portal (CWP) ja MOSAIQ (RT-jakelujärjestelmä) Leedsissä;
2. Kasvainkohtaisten AE-kyselylomakkeiden ja hoitoalgoritmien kehittäminen online-raportointia varten kotoa käsin;
3. Näiden kasvainryhmien nykyisten RT-hoitoreittien kartoittaminen henkilöstön ja potilaiden puolistrukturoiduilla haastatteluilla.

eRAPID-järjestelmän yleisinä tavoitteina on parantaa syöpähoitojen turvallista toimitusta, tehostaa potilaiden hoitoa ja standardoida AE dokumentointi kliinisissä aineistoissa.

TAVOITTEET JA TAVOITTEET Tässä toteutettavuuspilottitutkimuksessa tutkijat aikovat testata koko eRAPID RT -alustan, joka sisältää potilaan ja lääkärin käyttöliittymän. Tutkijoiden tavoitteena on selvittää interventioiden toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja noudattamista syöpäpotilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten näkökulmasta sekä selvittää vaikutusta potilaiden hoitoon ja elämänlaatuun. Lisäksi tutkijat pyrkivät määrittämään vaikutusten koot tulevan satunnaistetun kontrollitutkimuksen suunnittelu- ja rekrytointitavoitteiden perusteella.

TUTKIMUSNÄYTTE JA TUTKIMUSSUUNNITTELU St James' University Hospital Bexley Wingiin ja Christie Hospital Manchesteriin osallistuvat aikuispotilaat, jotka aloittavat radikaalin RT-hoidon eturauhassyövän tai kemo-RT-hoidon peräaukon, peräsuolen, kohdunkaulan, kohdun limakalvon ja ulkosynnyttimen syöpää varten, voivat osallistua Tämä tutkimus.

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu rinnakkaisten ryhmien suunnittelun toteutettavuustutkimus, jossa on toistuvia toimenpiteitä ja sekamenetelmiä. Osallistujat satunnaistetaan (1:1 satunnaistusstrategian mukaisesti) saadakseen eRAPID-toimenpiteen tai tavanomaista hoitoa. Tutkijoiden tavoitteena on saada tutkimukseen mukaan enintään 168 potilasta.

Interventioryhmän osallistujat saavat koulutusta eRAPID-järjestelmän käytöstä raportoimaan oireistaan ​​ja sivuvaikutuksistaan ​​(vähintään viikoittain) kotoa Internetin kautta, kun he saavat hoitoa verkossa ja viikoittain 6 viikon ajan hoidon jälkeen (yhteensä 12 viikkoa) ja sitten 18 ja 24 viikon kohdalla. Sairaalan henkilökunta pystyy tarkastelemaan eRAPID-raportteja ja käyttämään niitä neuvolassa klinikalla, RT:ssä tai puheluihin vastatessaan. Asianomaiselle kliiniselle ryhmälle lähetetään myös hälytyksiä, kun potilaat ilmoittavat vakavista oireista. Kaikki potilaat täyttävät paperipohjaisen elämänlaatukyselyn lähtötilanteessa ja sitten 6, 12 ja 24 viikon kuluttua sen jälkeen.

TUTKIMUKSEN TOIMENPITEET

Tässä tutkimuksessa käytetään useita tuloksia verrattaessa eRAPID-interventiota tavanomaiseen hoitoon:

Kliiniset tulokset ja hoitotoimenpiteiden prosessi Esimerkiksi sairaalakontaktien määrä, mukaan lukien vastaanotot, klinikkakäynnit, puhelut sairaalan henkilökunnan kanssa ja muutokset tukilääkkeisiin ja adjuvanttien kemoterapian annoksen muutos).

Potilaiden raportoimat tulokset: Yleistä elämänlaatua arvioidaan käyttämällä validoituja kyselylomakkeita ja asianmukaisia ​​alaasteikkoja (esimerkiksi FACT-G 1 & EORTC-QLQ-C30 2 ja sosiaalisten toimintojen ja oireiden asteikot sekä EQ-5D 3).

Potilaille ja NHS:lle aiheutuvat kustannukset: Resurssien käyttöä arvioidaan käyttämällä potilaskyselyitä, joissa on yksityiskohtaiset yhteystiedot yleislääkäreihin/yhteisöpalveluihin, sairaalakäynnit ja potilaille aiheutuneet kustannukset sekä muut resurssilomakkeiden käytöstä tunnistetut kustannukset.

Potilaiden ja henkilökunnan haastattelut: Puolistrukturoidun henkilöstön, potilaiden ja hoitajien haastattelut tehdään selvittääkseen kokemuksia eRAPID-intervention käytöstä ja mahdollisia parannussuosituksia.

LÖYDÖKSET Yleiset löydökset määrittelevät eRAPID-intervention arvon sellaisten potilaiden hoidon tukemisessa, jotka saavat RT-hoitoa samanaikaisesti syövän ensisijaisena hoitona kemoterapian kanssa tai ilman sitä.