eRAPID Feasibility Pilotstudie i bäckenstrålbehandling (eRAPID-RT)

eRAPID är ett onlinesystem för patienter att självrapportera symtom och biverkningar (känd som biverkningar eller AE) under och efter cancerbehandlingar. eRAPID tillåter AE-rapportering från hemmet eller sjukhuset och gör det möjligt för patientrapporterade data att integreras i befintliga elektroniska patientjournaler (EPR) så att rapporterna kan användas i rutinvård. Dessutom kan systemet generera varningar för allvarlig AE till det relevanta kliniska teamet och ge patientråd om hantering av mild och måttlig AE.

Utredarna har utvecklat eRAPID-systemet som en komplex intervention för användning hos patienter som genomgår bäcken-RT specifikt för prostatacancer, livmoderhalscancer, vulvalcancer, anal-, endometrie- och rektalcancer. Utredarna har gjort detta genom att:

1. Integrering av QTool frågeformulärdata med Christie Manchester EPR; Clinical Web Portal (CWP) och i MOSAIQ (RT leveranssystem) i Leeds;
2. Utveckla tumörspecifika AE-enkäter och behandlingsalgoritmer för onlinerapportering hemifrån;
3. Kartläggning av nuvarande RT-behandlingsvägar för dessa tumörgrupper via semistrukturerade intervjuer med personal och patienter.

Det övergripande syftet med eRAPID-systemet är att förbättra säker leverans av cancerbehandlingar, förbättra patientvården och standardisera dokumentation av AE inom de kliniska datamängderna.

MÅL OCH MÅL I denna genomförbarhetspilotstudie planerar utredarna att testa hela eRAPID RT-plattformen inklusive patient- och klinikergränssnitt. Utredarna syftar till att undersöka genomförbarheten, acceptansen och efterlevnaden av interventionen ur cancerpatienters och sjukvårdspersonals perspektiv och utforska effekten på patientvård och livskvalitet. Dessutom syftar utredarna till att bestämma effektstorlekar för att informera design och rekryteringsmål för en framtida randomiserad kontrollstudie.

STUDIEPROV OCH FORSKNINGSDESIGN Vuxna patienter som går på St James' University Hospital Bexley Wing och Christie Hospital Manchester som påbörjar radikal behandling med RT för prostatacancer eller kemo-RT för anal-, rektal-, livmoderhalscancer, endometrie- och vulvalcancer kommer att vara berättigade att delta i den här studien.

Detta kommer att vara en prospektiv randomiserad parallellgruppsdesignförstudie med upprepade åtgärder och blandade metoder. Deltagarna kommer att randomiseras (efter en 1:1 randomiseringsstrategi) för att få eRAPID-interventionen eller vanlig vård. Utredarna siktar på att rekrytera maximalt 168 patienter till studien.

Deltagare i interventionsarmen kommer att få utbildning i att använda eRAPID-systemet för att rapportera sina symtom och biverkningar (åtminstone en gång i veckan) hemifrån via internet medan de får behandling online och varje vecka i 6 veckor efter behandling (totalt 12 veckor) och sedan vid 18 och 24 veckor. Sjukhuspersonal kommer att kunna granska eRAPID-rapporter och använda informationen under konsultationen på kliniken, när de går på RT eller svarar på telefonsamtal. Varningar kommer också att skickas till det relevanta kliniska teamet när allvarliga symtom rapporteras av patienter. Alla patienter kommer att fylla i ett pappersbaserat frågeformulär om livskvalitet vid baslinjen och sedan 6, 12 och 24 veckor efter.

STUDIEÅTGÄRDER

Denna studie kommer att använda flera resultat för att jämföra eRAPID-interventionen med vanlig vård:

Kliniska utfall och process för vårdåtgärder Till exempel antalet sjukhuskontakter inklusive inläggningar, klinikbesök, telefonsamtal med sjukhuspersonal och förändringar av stödjande mediciner och dosändring av adjuvant kemoterapi).

Patientrapporterade resultat: Övergripande livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av validerade frågeformulär och lämpliga underskalor (till exempel FACT-G 1 & EORTC-QLQ-C30 2 och Social funktion och symtom skalor och EQ-5D 3).

Kostnader för patienter och NHS: Resursanvändning kommer att bedömas med hjälp av patientenkäter som beskriver kontakter med allmänläkare/gemensamma tjänster, sjukhusbesök och kostnader för patienten och andra som identifierats genom användning av resursformulär.

Patient- och personalintervjuer: Semistrukturerade intervjuer med personal, patienter och vårdare kommer att genomföras för att utforska erfarenheter av att använda eRAPID-interventionen och eventuella rekommendationer för förbättringar.

RESULTAT Övergripande resultat kommer att avgöra värdet av eRAPID-interventionen för att stödja vården av patienter som får RT med eller utan samtidig kemoterapi som primär cancerbehandling.