eRAPID 盆腔放疗可行性试点研究 (eRAPID-RT)

eRAPID 是一个在线系统，供患者在癌症治疗期间和之后自我报告症状和副作用（称为不良事件或 AE）。 eRAPID 允许从家中或医院报告 AE，并使患者报告的数据能够集成到现有的电子患者记录 (EPR) 中，以便将报告用于常规护理。 此外，该系统能够为相关临床团队生成严重 AE 警报，并为患者提供管理轻度和中度 AE 的建议。

研究人员将 eRAPID 系统开发为一种复杂的干预措施，用于接受盆腔放疗的患者，特别是针对前列腺癌、宫颈癌、外阴癌、肛门癌、子宫内膜癌和直肠癌。 调查人员通过以下方式做到了这一点：

1. 将 QTool 问卷数据与科视曼彻斯特 EPR 集成；利兹的临床门户网站 (CWP) 和 MOSAIQ（RT 传送系统）；
2. 开发针对肿瘤的特定 AE 问卷和治疗算法，以便在家中进行在线报告；
3. 通过对工作人员和患者的半结构化访谈，绘制这些肿瘤组的当前 RT 治疗途径。

eRAPID 系统的总体目标是提高癌症治疗的安全交付、加强患者护理并使临床数据集中的 AE 记录标准化。

目的和目标 在这项可行性试点研究中，研究人员计划测试完整的 eRAPID RT 平台，包括患者和临床医生界面。 研究人员旨在从癌症患者和卫生专业人员的角度检查干预的可行性、可接受性和依从性，并探讨对患者护理和生活质量的影响。 此外，研究人员旨在确定效果大小，以为未来的随机对照试验设计和招募目标提供信息。

研究样本和研究设计 就诊于圣詹姆斯大学医院贝克斯利翼楼和曼彻斯特克里斯蒂医院开始根治性前列腺癌放疗或肛门癌、直肠癌、宫颈癌、子宫内膜癌和外阴癌化疗放疗的成年患者将有资格参加这项研究。

这将是一项具有重复测量和混合方法的前瞻性随机平行组设计可行性研究。 参与者将被随机分配（按照 1:1 随机化策略）接受 eRAPID 干预或常规护理。 研究人员旨在招募最多 168 名患者参与研究。

干预组的参与者将接受培训，使用 eRAPID 系统在家中通过互联网报告他们的症状和副作用（至少每周一次），同时他们正在接受在线治疗，每周一次，持续 6 周（总共12 周），然后在 18 和 24 周。 医院工作人员将能够在门诊咨询、参加 RT 或接听电话时查看 eRAPID 报告并使用这些信息。 当患者报告出现严重症状时，还将向相关临床团队发送警报。 所有患者将在基线时以及之后的 6、12 和 24 周完成纸质生活质量问卷。

研究措施

这项研究将使用几个结果来比较 eRAPID 干预与常规护理：

临床结果和护理措施的过程 例如医院联系人的数量，包括入院、诊所预约、与医院工作人员的电话以及支持药物的变化和辅助化疗剂量的变化）。

患者报告的结果：将使用经过验证的问卷和适当的分量表（例如 FACT-G 1 和 EORTC-QLQ-C30 2 以及社会功能和症状量表和 EQ-5D 3）来评估总体生活质量。

患者和 NHS 的成本：将使用患者问卷评估资源使用情况，详细说明与全科医生/社区服务的联系、医院就诊和患者产生的费用，以及其他从使用资源表格中确定的费用。

患者和工作人员访谈：将进行半结构化的工作人员、患者和护理人员访谈，以探索使用 eRAPID 干预的经验和任何改进建议。

调查结果 总体调查结果将确定 eRAPID 干预的价值，用于支持接受 RT 伴或不伴同步化疗作为主要癌症治疗的患者的护理。