eRAPID Feasibility Pilotundersøgelse i bækkenstrålebehandling (eRAPID-RT)

eRAPID er et online system til patienter til selv at rapportere symptomer og bivirkninger (kendt som bivirkninger eller AE) under og efter kræftbehandlinger. eRAPID tillader AE-rapportering fra hjemmet eller hospitalet og gør det muligt at integrere patientrapporterede data i eksisterende elektroniske patientjournaler (EPR) for at tillade, at rapporterne kan bruges i rutinemæssig behandling. Derudover er systemet i stand til at generere advarsler for alvorlig AE til det relevante kliniske team og give patientrådgivning om håndtering af mild og moderat AE.

Efterforskerne har udviklet eRAPID-systemet som en kompleks intervention til brug hos patienter, der gennemgår bækken-RT specifikt til prostata-, cervikal-, vulval-, anal-, endometrie- og rektalcancer. Det har efterforskerne gjort ved at:

1. Integrering af QTool-spørgeskemadata med Christie Manchester EPR; Clinical Web Portal (CWP) og i MOSAIQ (RT leveringssystem) i Leeds;
2. Udvikling af tumorspecifikke AE-spørgeskemaer og behandlingsalgoritmer til online rapportering hjemmefra;
3. Kortlægning af de nuværende RT-behandlingsveje for disse tumorgrupper via semistrukturerede interviews med personale og patienter.

De overordnede mål med eRAPID-systemet er at forbedre sikker levering af kræftbehandlinger, forbedre patientbehandlingen og standardisere dokumentation af AE inden for de kliniske datasæt.

MÅL OG MÅL I denne gennemførlighedspilotundersøgelse planlægger efterforskerne at teste den komplette eRAPID RT-platform inklusive patient- og klinikergrænseflade. Efterforskerne sigter mod at undersøge gennemførlighed, accept og overholdelse af interventionen fra kræftpatienters og sundhedsprofessionelles perspektiv og undersøge indvirkningen på patientpleje og livskvalitet. Derudover sigter efterforskerne på at bestemme effektstørrelser for at informere design- og rekrutteringsmålene for et fremtidigt randomiseret kontrolforsøg.

STUDIEPRØVE OG FORSKNINGSDESIGN Voksne patienter, der går på St James' University Hospital Bexley Wing og Christie Hospital Manchester, der starter radikal behandling med RT for prostatacancer eller kemo-RT for anal-, rektal-, livmoderhals-, endometrie- og vulvalcancer vil være berettiget til at deltage i dette studie.

Dette vil være et prospektivt randomiseret parallelgruppedesign forundersøgelse med gentagne tiltag og blandede metoder. Deltagerne vil blive randomiseret (efter en 1:1 randomiseringsstrategi) til at modtage eRAPID-interventionen eller sædvanlig pleje. Efterforskerne sigter mod at rekruttere maksimalt 168 patienter til undersøgelsen.

Deltagerne i interventionsarmen vil modtage træning i at bruge eRAPID-systemet til at rapportere deres symptomer og bivirkninger (mindst på ugebasis) hjemmefra via internettet, mens de modtager behandling online og ugentligt i 6 uger efter behandling (i alt 12 uger) og derefter ved 18 og 24 uger. Hospitalspersonale vil være i stand til at gennemgå eRAPID-rapporter og bruge oplysningerne under konsultationen i klinikken, når de deltager i RT eller besvarer telefonopkald. Advarsler vil også blive sendt til det relevante kliniske team, når alvorlige symptomer rapporteres af patienter. Alle patienter udfylder et papirbaseret livskvalitetsspørgeskema ved baseline og derefter 6, 12 og 24 uger efter.

UNDERSØGELSESFORANSTALTNINGER

Denne undersøgelse vil bruge flere resultater til at sammenligne eRAPID-interventionen med sædvanlig pleje:

Kliniske resultater og behandlingsforløb For eksempel antallet af hospitalskontakter inklusive indlæggelser, klinikaftaler, telefonopkald med hospitalspersonale og ændringer af understøttende medicin og adjuverende kemoterapidosisændring).

Patientrapporterede resultater: Overordnet livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af validerede spørgeskemaer og passende underskalaer (f.eks. FACT-G 1 & EORTC-QLQ-C30 2 og Sociale funktions- og symptomskalaer og EQ-5D 3).

Omkostninger for patienter og NHS: Ressourceforbrug vil blive vurderet ved hjælp af patientspørgeskemaer, der beskriver kontakter med praktiserende læger/samfundstjenester, hospitalsbesøg og patientomkostninger og andre identificeret ved brug af ressourceformularer.

Patient- og personaleinterviews: Semistrukturerede personale-, patienter- og omsorgsinterviews vil blive gennemført for at udforske erfaringer med at bruge eRAPID-interventionen og eventuelle anbefalinger til forbedringer.

RESULTATER Overordnede resultater vil bestemme værdien af ​​eRAPID-interventionen til at understøtte behandlingen af ​​patienter, der modtager RT med eller uden samtidig kemoterapi som primær cancerbehandling.