eRAPID Feasibility Pilotstudie i bekkenstrålebehandling (eRAPID-RT)

eRAPID er et nettbasert system for pasienter til selv å rapportere symptomer og bivirkninger (kjent som uønskede hendelser eller AE) under og etter kreftbehandlinger. eRAPID tillater AE-rapportering fra hjemmet eller sykehuset og gjør det mulig å integrere pasientrapporterte data i eksisterende elektroniske pasientjournaler (EPR) slik at rapportene kan brukes i rutinemessig behandling. I tillegg er systemet i stand til å generere varsler for alvorlig AE til det relevante kliniske teamet og gi pasientråd om håndtering av mild og moderat AE.

Etterforskerne har utviklet eRAPID-systemet som en kompleks intervensjon for bruk hos pasienter som gjennomgår bekken-RT spesielt for prostata-, livmorhals-, vulval-, anal-, endometrie- og rektalkreft. Etterforskerne har gjort dette ved å:

1. Integrering av QTool spørreskjemadata med Christie Manchester EPR; Clinical Web Portal (CWP) og i MOSAIQ (RT leveringssystem) i Leeds;
2. Utvikle svulstspesifikke AE-spørreskjemaer og behandlingsalgoritmer for online rapportering hjemmefra;
3. Kartlegging av gjeldende RT-behandlingsveier for disse tumorgruppene via semistrukturerte intervjuer med ansatte og pasienter.

De overordnede målene med eRAPID-systemet er å forbedre sikker levering av kreftbehandlinger, forbedre pasientbehandlingen og standardisere dokumentasjon av AE innenfor de kliniske datasettene.

MÅL OG MÅL I denne gjennomførbarhetpilotstudien planlegger etterforskerne å teste hele eRAPID RT-plattformen inkludert pasient- og klinikergrensesnitt. Etterforskerne tar sikte på å undersøke gjennomførbarhet, akseptabilitet og etterlevelse av intervensjonen fra kreftpasienters og helsepersonells perspektiv og utforske innvirkningen på pasientbehandling og livskvalitet. I tillegg har etterforskerne som mål å bestemme effektstørrelser for å informere design- og rekrutteringsmålene for en fremtidig randomisert kontrollforsøk.

STUDIEPRØVE OG FORSKNINGSDESIGN Voksne pasienter som går på St James' University Hospital Bexley Wing og Christie Hospital Manchester som starter radikal behandling med RT for prostatakreft eller kjemo-RT for anal-, rektal-, livmorhals-, endometrie- og vulvalkreft vil være kvalifisert til å delta i denne studien.

Dette vil være en prospektiv randomisert parallellgruppedesign mulighetsstudie med gjentatte tiltak og blandede metoder. Deltakerne vil bli randomisert (etter en 1:1 randomiseringsstrategi) for å motta eRAPID-intervensjonen eller vanlig behandling. Etterforskerne tar sikte på å rekruttere maksimalt 168 pasienter til studien.

Deltakere i intervensjonsarmen vil få opplæring i å bruke eRAPID-systemet for å rapportere symptomer og bivirkninger (minst ukentlig) hjemmefra via internett mens de mottar behandling online og ukentlig i 6 uker etter behandling (totalt 12 uker) og deretter ved 18 og 24 uker. Sykehuspersonell vil kunne gjennomgå eRAPID-rapporter og bruke informasjonen under konsultasjonen i klinikken, når de deltar på RT eller svarer på telefonsamtaler. Varsler vil også bli sendt til det aktuelle kliniske teamet når alvorlige symptomer rapporteres av pasienter. Alle pasienter vil fylle ut et papirbasert livskvalitetsspørreskjema ved baseline og deretter 6, 12 og 24 uker etter.

STUDIETILTAK

Denne studien vil bruke flere resultater for å sammenligne eRAPID-intervensjonen med vanlig omsorg:

Kliniske resultater og prosess for omsorgstiltak For eksempel antall sykehuskontakter inkludert innleggelser, klinikkavtaler, telefonsamtaler med sykehuspersonell og endringer i støttende medisiner og adjuvant kjemoterapidoseendring).

Pasientrapporterte utfall: Total livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av validerte spørreskjemaer og passende underskalaer (for eksempel FACT-G 1 & EORTC-QLQ-C30 2 og Sosial funksjon og symptomer skalaer og EQ-5D 3).

Kostnader for pasienter og NHS: Ressursbruk vil bli vurdert ved hjelp av pasientspørreskjemaer som beskriver kontakter med fastleger/samfunnstjenester, sykehusbesøk og pasientpåløpte kostnader, og andre identifisert fra bruk av ressursskjemaer.

Pasient- og personalintervjuer: Semistrukturerte intervjuer med personale, pasienter og omsorgspersoner vil bli gjennomført for å utforske erfaringer med bruk av eRAPID-intervensjonen og eventuelle anbefalinger for forbedring.

FUNN Overordnede funn vil bestemme verdien av eRAPID-intervensjonen for å støtte omsorgen for pasienter som får RT med eller uten samtidig kjemoterapi som primær kreftbehandling.