Dual Integrin αvβ3 ja GRPR-kohdennettu PET-kuvaus rintasyöpäpotilailla
torstai 21. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT rintasyöpäpotilailla
Tämä on avoin positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) -tutkimus, jossa tutkitaan 68Ga-NOTA-BBN-RGD:n diagnostista suorituskykyä ja arviointitehoa rintasyöpäpotilailla.
Yksittäinen annos 111-148 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-BBN-RGD ruiskutetaan suonensisäisesti.
PET/CT-kuvien arvioinnissa käytetään visuaalista ja semikvantitatiivista menetelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Gastriinia vapauttava peptidireseptori (GRPR) on bombesiinireseptorien G-proteiinikytketyn reseptoriperheen jäsen, joka yli-ilmentää erityyppisissä syöpäsoluissa, mukaan lukien eturauhassyöpä, rintasyöpä, paksusuolensyöpä, haimasyöpä, gliooma, keuhkosyöpä, munasarjasyöpä, kohdun limakalvosyöpä, munuaissolusyöpä ja maha-suolikanavan stroomakasvaimet.
BBN(7-14), jonka aminohapposekvenssi on Gln-Trp-Ala-Val-Gly-His-Leu-Met-NH2, on käytetty laajasti molekyylikoettimien kehittämiseen GRPR:n kuvantamista varten.
Toisaalta RGD-osa sitoutuu integriini-αvp3-reseptoriin, ja sillä on myös tärkeä rooli kasvaimen kasvun, angiogeneesin, paikallisen invasiivisuuden ja metastaattisen potentiaalin säätelyssä ihmisen rintasyövässä.
Molempien reseptorien kohdistamiseksi heterodimeerinen peptidi BBN-RGD syntetisoitiin bombesiinista (7-14) ja c(RGDyK) glutamaattilinkkerin kautta ja leimattiin sitten 68Ga:lla.
Avoin koko kehon PET/CT-tutkimus suunniteltiin tutkimaan 68Ga-NOTA-BBN-RGD:n turvallisuutta ja dosimetriaa sekä 68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT:n diagnostista suorituskykyä rintasyöpäpotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhaohui Zhu, MD. PhD.
- Puhelinnumero: +86 10 69154196
- Sähköposti: zhuzhh@pumch.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kasvain, joka on tunnistettu röntgen-, ultraääni- tai magneettikuvauksella rintasyöväksi
- Antaa perustiedot ja allekirjoittaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Koostui mielenterveysongelmista;
- Vaikea maksa- tai munuaissairaus, jossa seerumin kreatiniini on > 3,0 mg/dl (270 μΜ) tai mikä tahansa maksaentsyymitaso 5 kertaa tai enemmän kuin normaali yläraja;
- Vaikea allergia tai yliherkkyys IV-radiografiselle kontrastille
- Klaustrofobia hyväksyä PET/CT-skannaus
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT
Potilaille injektoitiin 111-148 MBq 68Ga-NOTA-BBN-RGD:tä yhtenä annoksena suonensisäisesti ja heille tehtiin PET/CT-skannaus 15-30 minuuttia myöhemmin.
|
68Ga-NOTA-BBN-RGD injektoitiin potilaisiin ennen PET/CT-skannauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
68Ga-NOTA-BBN-RGD:n standardisoitu ottoarvo rintasyövässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Puolikvantitatiivinen analyysi tekee sama henkilö kaikissa tapauksissa ja mitataan rintasyövän merkkiaineen standardoitu sisäänottoarvo (SUV).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 22. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 22. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUMCHNM012
- ZIAEB000073 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .