Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dual Integrin αvβ3 og GRPR rettet mot PET-bildebehandling hos brystkreftpasienter

21. april 2016 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT hos brystkreftpasienter

Dette er en åpen-label positronemisjonstomografi/computertomografi (PET/CT) studie for å undersøke diagnostisk ytelse og evalueringseffektivitet av 68Ga-NOTA-BBN-RGD hos brystkreftpasienter. En enkeltdose på 111-148 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-BBN-RGD vil bli injisert intravenøst. Visuell og semikvantitativ metode vil bli brukt for å vurdere PET/CT-bildene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gastrin-frigjørende peptidreseptor (GRPR) er et medlem av den G-proteinkoblede reseptorfamilien av bombesinreseptorer, som er overuttrykt i ulike typer kreftceller, inkludert prostatakreft, brystkreft, tykktarmskreft, bukspyttkjertelkreft, gliom, lungekreft, eggstokkreft, endometriekreft, nyrecellekreft og gastrointestinale stromale svulster. BBN(7-14), med aminosyresekvensen til Gln-Trp-Ala-Val-Gly-His-Leu-Met-NH2, har blitt mye brukt for utvikling av molekylære prober for avbildning av GRPR. På den annen side binder RGD-delen til integrin αvβ3-reseptor, og spiller også en viktig rolle i reguleringen av tumorvekst, angiogenese, lokal invasivitet og metastatisk potensial i human brystkreft. For å målrette mot begge reseptorene ble et heterodimert peptid BBN-RGD syntetisert fra bombesin(7-14) og c(RGDyK) gjennom en glutamatlinker og deretter merket med 68Ga. En åpen PET/CT-studie for hele kroppen ble designet for å undersøke sikkerheten og dosimetrien til 68Ga-NOTA-BBN-RGD og diagnostisk ytelse av 68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT hos brystkreftpasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • Ta kontakt med:
          • Zhaohui Zhu, MD. PhD.
          • Telefonnummer: +86 10 69154196
          • E-post: zhuzhh@pumch.cn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Neoplasma identifisert ved røntgen, ultralyd eller MR som brystkreft
  • Å gi grunnleggende informasjon og signere det skriftlige informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Bestod av tilstander med psykiske lidelser;
  • Alvorlig lever- eller nyresykdom med serumkreatinin > 3,0 mg/dl (270 μΜ) eller et hvilket som helst hepatisk enzymnivå 5 ganger eller mer enn normal øvre grense;
  • Alvorlig allergi eller overfølsomhet overfor intravenøs røntgenkontrast
  • Klaustrofobi for å akseptere PET/CT-skanningen
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT
Pasientene ble injisert med 111-148 MBq 68Ga-NOTA-BBN-RGD i én dose intravenøst ​​og gjennomgikk PET/CT-skanning 15-30 minutter senere.
Legemiddel: 68Ga-NOTA-BBN-RGD
68Ga-NOTA-BBN-RGD ble injisert i pasientene før PET/CT-skanningen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standardisert opptaksverdi av 68Ga-NOTA-BBN-RGD ved brystkreft
Tidsramme: 1 år
Den semikvantitative analysen vil bli utført av samme person for alle tilfellene, og den standardiserte opptaksverdien (SUV) av sporstoffet ved brystkreft vil bli målt.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Samarbeidspartnere

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

22. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PUMCHNM012
  • ZIAEB000073 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere