이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유방암 환자의 PET 이미징을 대상으로 하는 듀얼 인테그린 αvβ3 및 GRPR

2016년 4월 21일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital

유방암 환자의 68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT

유방암 환자에서 68Ga-NOTA-BBN-RGD의 진단 성능 및 평가 효능을 조사하기 위한 공개 라벨 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 연구입니다. 111-148 메가-베크렐(MBq) 68Ga-NOTA-BBN-RGD의 단일 용량을 정맥 주사합니다. 시각적 및 반정량적 방법을 사용하여 PET/CT 이미지를 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

가스트린 방출 펩타이드 수용체(GRPR)는 봄베신 수용체의 G 단백질 결합 수용체 계열의 구성원으로, 전립선암, 유방암, 결장직장암, 췌장암, 신경아교종, 폐암, 난소암, 자궁내막암, 신세포암 및 위장관 간질 종양. Gln-Trp-Ala-Val-Gly-His-Leu-Met-NH2의 아미노산 서열을 갖는 BBN(7-14)은 GRPR의 이미징을 위한 분자 프로브의 개발에 광범위하게 사용되었습니다. 한편, RGD 부분은 인테그린 αvβ3 수용체와 결합하고, 또한 인간 유방암에서 종양 성장, 혈관신생, 국소 침습 및 전이 가능성의 조절에 중요한 역할을 합니다. 두 수용체를 모두 표적으로 하기 위해 글루타메이트 링커를 통해 봄베신(7-14) 및 c(RGDyK)로부터 헤테로다이머 펩타이드 BBN-RGD를 합성한 다음 68Ga로 표지했습니다. 오픈 라벨 전신 PET/CT 연구는 유방암 환자에서 68Ga-NOTA-BBN-RGD의 안전성과 선량 측정 및 68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT의 진단 성능을 조사하기 위해 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • 연락하다:
          • Zhaohui Zhu, MD. PhD.
          • 전화번호: +86 10 69154196
          • 이메일: zhuzhh@pumch.cn

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • X-레이, 초음파 또는 MRI로 유방암으로 확인된 신생물
  • 기본 정보를 제공하고 서면 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  • 정신 질환 상태로 구성됨;
  • 혈청 크레아티닌 > 3.0 mg/dl(270 μM) 또는 정상 상한보다 5배 이상인 임의의 간 효소 수준을 갖는 중증 간 또는 신장 질환;
  • IV 방사선 조영제에 대한 심한 알레르기 또는 과민증
  • PET/CT 스캐닝을 받아들이는 밀실 공포증
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT
환자들에게 111-148MBq의 68Ga-NOTA-BBN-RGD를 1회 정맥 주사하고 15-30분 후에 PET/CT 스캔을 받았습니다.
의약품: 68Ga-NOTA-BBN-RGD
68Ga-NOTA-BBN-RGD는 PET/CT 스캔 전에 환자에게 주입되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암에서 68Ga-NOTA-BBN-RGD의 표준화된 흡수 값
기간: 일년
반정량적 분석은 모든 경우에 대해 동일한 사람이 수행하고 유방암에서 추적자의 SUV(Standardized Uptake Value)를 측정합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

협력자

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PUMCHNM012
  • ZIAEB000073 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

68Ga-NOTA-BBN-RGD에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in India

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다