Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dual Integrin αvβ3 och GRPR inriktad på PET-avbildning hos bröstcancerpatienter

21 april 2016 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT hos bröstcancerpatienter

Detta är en öppen positronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT) studie för att undersöka den diagnostiska prestandan och utvärderingseffekten av 68Ga-NOTA-BBN-RGD hos bröstcancerpatienter. En engångsdos av 111-148 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-BBN-RGD kommer att injiceras intravenöst. Visuell och semikvantitativ metod kommer att användas för att bedöma PET/CT-bilderna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gastrin-frisättande peptidreceptor (GRPR) är en medlem av den G-proteinkopplade receptorfamiljen av bombesinreceptorer, som överuttrycks i olika typer av cancerceller, inklusive prostatacancer, bröstcancer, kolorektal cancer, pankreascancer, gliom, lungcancer, äggstockscancer, endometriecancer, njurcellscancer och gastrointestinala stromala tumörer. BBN(7-14), med aminosyrasekvensen för Gln-Trp-Ala-Val-Gly-His-Leu-Met-NH2, har i stor utsträckning använts för utveckling av molekylära prober för avbildning av GRPR. Å andra sidan binder RGD-delen med integrin αvβ3-receptor, spelar också en viktig roll i regleringen av tumörtillväxt, angiogenes, lokal invasivitet och metastaserande potential i human bröstcancer. För att rikta in sig på båda receptorerna syntetiserades en heterodimer peptid BBN-RGD från bombesin(7-14) och c(RGDyK) genom en glutamatlinker och märktes sedan med 68Ga. En öppen PET/CT-studie för hela kroppen utformades för att undersöka säkerheten och dosimetrin för 68Ga-NOTA-BBN-RGD och diagnostisk prestanda för 68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT hos bröstcancerpatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • Kontakt:
          • Zhaohui Zhu, MD. PhD.
          • Telefonnummer: +86 10 69154196
          • E-post: zhuzhh@pumch.cn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Neoplasma identifieras med röntgen, ultraljud eller MRT som bröstcancer
  • Att tillhandahålla grundläggande information och underteckna det skriftliga informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Bestod av tillstånd av psykisk sjukdom;
  • Allvarlig lever- eller njursjukdom med serumkreatinin > 3,0 mg/dl (270 μΜ) eller någon leverenzymnivå 5 gånger eller mer än normal övre gräns;
  • Allvarlig allergi eller överkänslighet mot IV-röntgenkontrast
  • Klaustrofobi för att acceptera PET/CT-skanningen
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT
Patienterna injicerades med 111-148 MBq 68Ga-NOTA-BBN-RGD i en dos intravenöst och genomgick PET/CT-skanning 15-30 minuter senare.
Läkemedel: 68Ga-NOTA-BBN-RGD
68Ga-NOTA-BBN-RGD injicerades i patienterna före PET/CT-skanningarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standardiserat upptagsvärde av 68Ga-NOTA-BBN-RGD vid bröstcancer
Tidsram: 1 år
Den semikvantitativa analysen kommer att utföras av samma person för alla fall, och det standardiserade upptagsvärdet (SUV) för spårämnet vid bröstcancer kommer att mätas.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Samarbetspartners

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2016

Första postat (UPPSKATTA)

22 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PUMCHNM012
  • ZIAEB000073 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera