Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie PET z podwójną integryną αvβ3 i GRPR u pacjentów z rakiem piersi

21 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT u pacjentów z rakiem piersi

Jest to otwarte badanie pozytronowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) mające na celu zbadanie wydajności diagnostycznej i oceny skuteczności 68Ga-NOTA-BBN-RGD u pacjentów z rakiem piersi. Pojedyncza dawka 111-148 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-BBN-RGD zostanie wstrzyknięta dożylnie. Do oceny obrazów PET/CT zostanie wykorzystana metoda wizualna i półilościowa.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Receptor peptydowy uwalniający gastrynę (GRPR) należy do rodziny receptorów bombezyny sprzężonych z białkiem G, które ulegają nadekspresji w różnych typach komórek nowotworowych, w tym w raku prostaty, raku piersi, raku jelita grubego, raku trzustki, glejaku, rak płuc, rak jajnika, rak endometrium, rak nerkowokomórkowy i nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego. BBN(7-14), z sekwencją aminokwasową Gln-Trp-Ala-Val-Gly-His-Leu-Met-NH2, był szeroko stosowany do opracowywania sond molekularnych do obrazowania GRPR. Z drugiej strony ugrupowanie RGD wiąże się z receptorem integryny αvβ3, odgrywa również ważną rolę w regulacji wzrostu guza, angiogenezie, miejscowej inwazyjności i potencjale przerzutowym w ludzkim raku piersi. Aby celować w oba receptory, heterodimeryczny peptyd BBN-RGD zsyntetyzowano z bombezyny (7-14) i c(RGDyK) przez łącznik glutaminianowy, a następnie znakowano 68Ga. Otwarte badanie PET/CT całego ciała zostało zaprojektowane w celu zbadania bezpieczeństwa i dozymetrii 68Ga-NOTA-BBN-RGD oraz wydajności diagnostycznej 68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT u pacjentów z rakiem piersi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • Kontakt:
          • Zhaohui Zhu, MD. PhD.
          • Numer telefonu: +86 10 69154196
          • E-mail: zhuzhh@pumch.cn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowotwór zidentyfikowany za pomocą prześwietlenia rentgenowskiego, ultrasonografii lub rezonansu magnetycznego jako rak piersi
  • Podanie podstawowych informacji i podpisanie pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Składał się z warunków choroby psychicznej;
  • Ciężka choroba wątroby lub nerek ze stężeniem kreatyniny w surowicy > 3,0 mg/dl (270 μM) lub poziomem jakichkolwiek enzymów wątrobowych 5 razy lub większym niż górna granica normy;
  • Ciężka alergia lub nadwrażliwość na IV kontrast radiograficzny
  • Klaustrofobia, aby zaakceptować skanowanie PET / CT
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT
Pacjentom wstrzyknięto 111-148 MBq 68Ga-NOTA-BBN-RGD w jednej dawce dożylnie i wykonano badanie PET/CT 15-30 min później.
Lek: 68Ga-NOTA-BBN-RGD
68Ga-NOTA-BBN-RGD wstrzyknięto pacjentom przed badaniem PET/CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standaryzowana wartość wychwytu 68Ga-NOTA-BBN-RGD w raku piersi
Ramy czasowe: 1 rok
Analiza półilościowa zostanie przeprowadzona przez tę samą osobę we wszystkich przypadkach i zmierzona zostanie standaryzowana wartość wychwytu (SUV) znacznika w raku piersi.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Współpracownicy

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUMCHNM012
  • ZIAEB000073 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na 68Ga-NOTA-BBN-RGD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj