Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kettős integrin αvβ3 és GRPR célzó PET képalkotás emlőrákos betegeknél

2016. április 21. frissítette: Peking Union Medical College Hospital

68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT emlőrákos betegeknél

Ez egy nyílt elrendezésű pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (PET/CT) vizsgálat a 68Ga-NOTA-BBN-RGD diagnosztikai teljesítményének és értékelési hatékonyságának vizsgálatára emlőrákos betegeknél. A 111-148 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-BBN-RGD egyszeri adagját intravénásan kell beadni. Vizuális és szemikvantitatív módszert alkalmazunk a PET/CT képek értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gasztrin-releasing peptide receptor (GRPR) a bombezin receptorok G-fehérjéhez kapcsolt receptorcsaládjának tagja, amely túlzottan expresszálódik különböző típusú rákos sejtekben, beleértve a prosztatarákot, a mellrákot, a vastag- és végbélrákot, a hasnyálmirigyrákot, a gliómát, tüdőrák, petefészekrák, méhnyálkahártyarák, vesesejtes rák és gyomor-bélrendszeri stromadaganatok. A Gln-Trp-Ala-Val-Gly-His-Leu-Met-NH2 aminosavszekvenciájú BBN(7-14)-et széles körben alkalmazták a GRPR leképezésére szolgáló molekuláris próbák kifejlesztésére. Másrészt, az RGD egység kötődik az integrin αvβ3 receptorhoz, fontos szerepet játszik a tumornövekedés, az angiogenezis, a lokális invazivitás és a metasztatikus potenciál szabályozásában is humán emlőrákban. Mindkét receptor megcélzásához egy BBN-RGD heterodimer peptidet szintetizáltunk bombesin(7-14)-ből és c(RGDyK)-ból glutamát linkeren keresztül, majd 68Ga-val jelöltük. Egy nyílt elrendezésű, teljes testre kiterjedő PET/CT vizsgálatot terveztek a 68Ga-NOTA-BBN-RGD biztonságosságának és dozimetriájának, valamint a 68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT diagnosztikai teljesítményének vizsgálatára emlőrákos betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Zhaohui Zhu, MD. PhD.
  • Telefonszám: +86 10 69154196
  • E-mail: zhuzhh@pumch.cn

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Toborzás
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zhaohui Zhu, MD. PhD.
          • Telefonszám: +86 10 69154196
          • E-mail: zhuzhh@pumch.cn

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Röntgenfelvétellel, ultrahanggal vagy MRI-vel emlőrákként azonosított daganat
  • Alapvető információk megadása és az írásos beleegyező nyilatkozat aláírása.

Kizárási kritériumok:

  • Mentális betegség állapotaiból állt;
  • Súlyos máj- vagy vesebetegség, amelynél a szérum kreatininszint > 3,0 mg/dl (270 μΜ) vagy bármely májenzimszint a normál felső határnál 5-ször vagy magasabb;
  • Súlyos allergia vagy túlérzékenység IV radiográfiai kontrasztanyagra
  • Klausztrofóbia, hogy elfogadja a PET/CT-vizsgálatot
  • Terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT
A betegek intravénásan egy adagban 111-148 MBq 68Ga-NOTA-BBN-RGD-t kaptak, majd 15-30 perccel később PET/CT vizsgálaton estek át.
Drog: 68Ga-NOTA-BBN-RGD
68Ga-NOTA-BBN-RGD-t fecskendeztek be a betegekbe a PET/CT-vizsgálatok előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 68Ga-NOTA-BBN-RGD standardizált felvételi értéke emlőrákban
Időkeret: 1 év
A szemikvantitatív elemzést minden esetben ugyanaz a személy végzi el, és megmérik a nyomjelző standardizált felvételi értékét (SUV) emlőrákban.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Együttműködők

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PUMCHNM012
  • ZIAEB000073 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a 68Ga-NOTA-BBN-RGD

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel