Double intégrine αvβ3 et GRPR ciblant l'imagerie TEP chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
21 avril 2016 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
Il s'agit d'une étude ouverte de tomographie par émission de positons/tomodensitométrie (PET/CT) visant à étudier les performances diagnostiques et l'efficacité d'évaluation du 68Ga-NOTA-BBN-RGD chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
Une dose unique de 111-148 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-BBN-RGD sera injectée par voie intraveineuse.
Une méthode visuelle et semi-quantitative sera utilisée pour évaluer les images PET/CT.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le récepteur du peptide libérant de la gastrine (GRPR) est un membre de la famille des récepteurs couplés aux protéines G des récepteurs de la bombésine, qui est surexprimé dans divers types de cellules cancéreuses, notamment le cancer de la prostate, le cancer du sein, le cancer colorectal, le cancer du pancréas, le gliome, cancer du poumon, cancers de l'ovaire, cancers de l'endomètre, cancer des cellules rénales et tumeurs stromales gastro-intestinales.
BBN(7-14), avec la séquence d'acides aminés de Gln-Trp-Ala-Val-Gly-His-Leu-Met-NH2, a été largement utilisé pour le développement de sondes moléculaires pour l'imagerie de GRPR.
D'autre part, le fragment RGD se lie au récepteur de l'intégrine αvβ3, joue également un rôle important dans la régulation de la croissance tumorale, de l'angiogenèse, de l'invasivité locale et du potentiel métastatique dans le cancer du sein humain.
Pour cibler les deux récepteurs, un peptide hétérodimérique BBN-RGD a été synthétisé à partir de bombésine(7-14) et de c(RGDyK) via un lieur glutamate puis marqué au 68Ga.
Une étude TEP/TDM corps entier en ouvert a été conçue pour étudier l'innocuité et la dosimétrie du 68Ga-NOTA-BBN-RGD et les performances diagnostiques du TEP/TDM 68Ga-NOTA-BBN-RGD chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
-
Contact:
- Zhaohui Zhu, MD. PhD.
- Numéro de téléphone: +86 10 69154196
- E-mail: zhuzhh@pumch.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Tumeur identifiée par rayons X, échographie ou IRM comme un cancer du sein
- Fournir des informations de base et signer le consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Composé de conditions de maladie mentale;
- Maladie hépatique ou rénale sévère avec créatinine sérique > 3,0 mg/dl (270 μΜ) ou tout taux d'enzymes hépatiques 5 fois ou plus que la limite supérieure normale ;
- Allergie sévère ou hypersensibilité au contraste radiographique IV
- Claustrophobie à accepter le PET/CT scan
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: 68Ga-NOTA-BBN-RGD TEP/CT
Les patients ont reçu une injection de 111 à 148 MBq de 68Ga-NOTA-BBN-RGD en une seule dose par voie intraveineuse et ont subi une TEP/TDM 15 à 30 minutes plus tard.
|
68Ga-NOTA-BBN-RGD ont été injectés aux patients avant les examens TEP/CT
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Valeur d'absorption standardisée de 68Ga-NOTA-BBN-RGD dans le cancer du sein
Délai: 1 an
|
L'analyse semi-quantitative sera réalisée par la même personne pour tous les cas, et la valeur d'absorption standardisée (SUV) du traceur dans le cancer du sein sera mesurée.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2016
Première publication (ESTIMATION)
22 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
22 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PUMCHNM012
- ZIAEB000073 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .