Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dual Integrin αvβ3 og GRPR rettet mod PET-billeddannelse hos brystkræftpatienter

21. april 2016 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT hos brystkræftpatienter

Dette er en åben-label positronemissionstomografi/computertomografi (PET/CT) undersøgelse for at undersøge den diagnostiske ydeevne og evalueringseffektiviteten af ​​68Ga-NOTA-BBN-RGD hos brystkræftpatienter. En enkelt dosis på 111-148 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-BBN-RGD vil blive injiceret intravenøst. Visuel og semikvantitativ metode vil blive brugt til at vurdere PET/CT-billederne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gastrin-frigivende peptidreceptor (GRPR) er et medlem af den G-proteinkoblede receptorfamilie af bombesinreceptorer, som er overudtrykt i forskellige typer kræftceller, herunder prostatacancer, brystkræft, tyktarmskræft, bugspytkirtelkræft, gliom, lungekræft, ovariecancer, endometriecancer, nyrecellekræft og gastrointestinale stromale tumorer. BBN(7-14), med aminosyresekvensen af ​​Gln-Trp-Ala-Val-Gly-His-Leu-Met-NH2, er blevet brugt i vid udstrækning til udvikling af molekylære prober til billeddannelse af GRPR. På den anden side binder RGD-delen til integrin αvβ3-receptor, og spiller også en vigtig rolle i reguleringen af ​​tumorvækst, angiogenese, lokal invasivitet og metastatisk potentiale i human brystkræft. For at målrette begge receptorer blev et heterodimert peptid BBN-RGD syntetiseret fra bombesin(7-14) og c(RGDyK) gennem en glutamatlinker og derefter mærket med 68Ga. Et åbent PET/CT-studie for hele kroppen blev designet til at undersøge sikkerheden og dosimetrien af ​​68Ga-NOTA-BBN-RGD og den diagnostiske ydeevne af 68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT hos brystkræftpatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • Kontakt:
          • Zhaohui Zhu, MD. PhD.
          • Telefonnummer: +86 10 69154196
          • E-mail: zhuzhh@pumch.cn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Neoplasma identificeret ved røntgen, ultralyd eller MR som brystkræft
  • At give grundlæggende oplysninger og underskrive det skriftlige informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Bestod af tilstande af psykisk sygdom;
  • Alvorlig lever- eller nyresygdom med serumkreatinin > 3,0 mg/dl (270 μΜ) eller et hvilket som helst hepatisk enzymniveau 5 gange eller mere end den normale øvre grænse;
  • Alvorlig allergi eller overfølsomhed over for IV røntgenkontrast
  • Klaustrofobi for at acceptere PET/CT-scanningen
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT
Patienterne blev injiceret med 111-148 MBq 68Ga-NOTA-BBN-RGD i én dosis intravenøst ​​og gennemgik PET/CT-scanning 15-30 minutter senere.
Medicin: 68Ga-NOTA-BBN-RGD
68Ga-NOTA-BBN-RGD blev injiceret i patienterne før PET/CT-scanningerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiseret optagelsesværdi af 68Ga-NOTA-BBN-RGD i brystkræft
Tidsramme: 1 år
Den semikvantitative analyse vil blive udført af den samme person for alle tilfældene, og den standardiserede optagelsesværdi (SUV) af sporstoffet i brystkræft vil blive målt.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2016

Først opslået (SKØN)

22. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUMCHNM012
  • ZIAEB000073 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med 68Ga-NOTA-BBN-RGD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner