Integrina dupla αvβ3 e GRPR direcionando imagens de PET em pacientes com câncer de mama
21 de abril de 2016 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT em pacientes com câncer de mama
Este é um estudo aberto de tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) para investigar o desempenho diagnóstico e a eficácia da avaliação de 68Ga-NOTA-BBN-RGD em pacientes com câncer de mama.
Uma dose única de 111-148 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-BBN-RGD será injetada por via intravenosa.
Método visual e semiquantitativo será usado para avaliar as imagens de PET/CT.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O receptor do peptídeo liberador de gastrina (GRPR) é um membro da família de receptores acoplados à proteína G dos receptores de bombesina, que é superexpresso em vários tipos de células cancerígenas, incluindo câncer de próstata, câncer de mama, câncer colorretal, câncer pancreático, glioma, câncer de pulmão, câncer de ovário, câncer de endométrio, câncer de células renais e tumores estromais gastrointestinais.
BBN(7-14), com a sequência de aminoácidos de Gln-Trp-Ala-Val-Gly-His-Leu-Met-NH2, tem sido amplamente utilizado para o desenvolvimento de sondas moleculares para a imagem de GRPR.
Por outro lado, a porção RGD se liga ao receptor da integrina αvβ3, também desempenha um papel importante na regulação do crescimento do tumor, angiogênese, invasividade local e potencial metastático no câncer de mama humano.
Para direcionar ambos os receptores, um peptídeo heterodimérico BBN-RGD foi sintetizado a partir de bombesin(7-14) e c(RGDyK) através de um ligante de glutamato e então marcado com 68Ga.
Um estudo aberto de PET/CT de corpo inteiro foi projetado para investigar a segurança e a dosimetria de 68Ga-NOTA-BBN-RGD e o desempenho diagnóstico de 68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT em pacientes com câncer de mama.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
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Contato:
- Zhaohui Zhu, MD. PhD.
- Número de telefone: +86 10 69154196
- E-mail: zhuzhh@pumch.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Neoplasia identificada por raio X, ultrassom ou ressonância magnética como câncer de mama
- Fornecer informações básicas e assinar o consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Consistia em condições de doença mental;
- Doença hepática ou renal grave com creatinina sérica > 3,0 mg/dl (270 μΜ) ou qualquer nível de enzima hepática 5 vezes ou mais que o limite superior normal;
- Alergia grave ou hipersensibilidade ao contraste radiográfico IV
- Claustrofobia para aceitar o PET/CT
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT
Os pacientes foram injetados com 111-148 MBq de 68Ga-NOTA-BBN-RGD em uma dose por via intravenosa e foram submetidos a PET/CT 15-30 min depois.
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68Ga-NOTA-BBN-RGD foram injetados nos pacientes antes dos exames PET/CT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor de captação padronizado de 68Ga-NOTA-BBN-RGD em câncer de mama
Prazo: 1 ano
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A análise semiquantitativa será realizada pela mesma pessoa para todos os casos, e será medido o valor padronizado de captação (SUV) do traçador em câncer de mama.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PUMCHNM012
- ZIAEB000073 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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