- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02749474
Äidin syövän diagnoosi ja hoito raskauden aikana: tietokanta äidin, sikiön ja vastasyntyneen tuloksista (CANCRPREGREG)
Äidin syövän diagnoosi ja hoito raskauden aikana: äitien, sikiön ja vastasyntyneen tulosten rekisteri sekä lapsen kehityksen ja äidin psykologisen hyvinvoinnin pitkittäinen seuranta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 1:1000 raskautta monimutkaistaa syöpä. Rintasyöpä on yleisin raskauden aikana diagnosoitu syöpätyyppi. Raskauden keskeyttäminen ei ole osoittanut eloonjäämisen paranemista. Kansainvälisen yhteistyötutkimuksen tulokset raportoivat samanlaisen kokonaiseloonjäämisen potilailla, joilla on diagnosoitu rintasyöpä raskauden aikana kuin ei-raskaana olevilla potilailla. Yksimielinen lääketieteellinen lausunto tukee mahdollisuutta aloittaa hoito raskauden jatkuessa. Tämän Syöpä- ja raskausrekisteritutkimuksen tarkoituksena on seurata prospektiivisesti naisia, joilla on diagnosoitu syöpä raskauden aikana, ja kerätä tietoa diagnoosimenetelmistä, hoitovaihtoehdoista sekä äidin ja vastasyntyneen tuloksista synnytyksen yhteydessä ja vuosittain seurannassa.
Suurin osa sikiön organogeneesistä päättyy 12 raskausviikkoon mennessä, mikä vastaa kirjallisuutta, jonka mukaan kemoterapian käytön epämuodostumien määrä ei ole lisääntynyt ensimmäisen raskauskolmanneksen jälkeen. Keskushermoston kehitys jatkuu koko raskauden ajan ja syntymän jälkeen. Tarvitseeko lisätutkimuksia, vaikuttaako ensimmäisen raskauskolmanneksen jälkeen annettu kemoterapia keskushermoston kypsyyteen ja aiheuttaako kehitysviiveitä. Ensimmäiset kirjoittajat, jotka tarjosivat yksityiskohtaista seurantaa kohdussa kemoterapialle altistuneiden lasten suhteen, olivat Aviles ja Niz vuonna 1988. Tuolloin 17 iältään 4–22-vuotiasta lasta, jotka syntyivät raskauden aikana kemoterapiaa saaneiden akuuttia leukemiaa sairastavien äitien fyysistä terveyttä, kasvua ja kehitystä varten. Jokaisella lapsella oli normaali kasvu ja kehitys, koulusuoritus, älykkyystestaus, neurologinen tutkimus ja hematologinen arviointi, mukaan lukien luuytimen biopsiat. Tätä tutkimusta laajennettiin kahdesti. Ensin vuonna 1991, 43 3–19-vuotiaalle lapselle, myös äidin hematologisten pahanlaatuisten kasvainten kemoterapialle kohdussa altistumisen jälkeen. Kaikki lapset olivat fyysisesti ja neurologisesti normaaleja. Koulusuoritukset ja standardisoidut älykkyystestit eivät eronneet merkittävästi kontrolleista (sopimattomat lapset ja altistamattomat sisarukset). Samat kirjoittajat laajensivat tutkimuksensa uudelleen 84 lapsen loppuraporttiin vuonna 2001, mikä vahvisti heidän aikaisemmat raporttinsa, jonka mukaan kemoterapiaa täysillä annoksilla aggressiiviseen hematologiseen maligniteettiin voidaan antaa turvallisesti. Standardoituja testejä kemoterapialle altistuneilla lapsilla ei toistettu 11 vuoteen. Drs. Amant et al raportoivat 70 lapsen kehitystuloksista Euroopassa, jotka olivat altistuneet syöpähoidolle kohdussa. Lapset, joilla oli kehitysvamma, keskitettiin keskosten ryhmään. Tässä tutkimuksessa ei ollut kontrolliryhmää altistumattomista lapsista.
Cardorick teki myös kehitystestin 57 lapselle naisista, joilla oli diagnosoitu syöpä raskauden aikana. Yhdeksänkymmentäviisi prosenttia lapsista sijoittui kognitiivisten arvioiden normaalirajoihin; 71 % ja 79 % lapsista osoittivat vähintään iän vastaavuutta matematiikassa ja 79 %:lla lukemista.
Ensihampaiden hampaiden muodostuminen alkaa 11-14 viikon sikiön elämästä ja päättyy synnytyksen jälkeen. Ensihampaiden emali alkaa kehittyä 10 viikon kuluttua ja kehittyy vähitellen koko raskauden ajan; Kiilteen kehittyminen pysyvillä hampailla alkaa viikolla 28 ja alkaa mineralisoitua syntymähetkellä. Tiedetään, että sekä tetrasykliinien että epilepsialääkkeiden käyttö raskauden aikana voi vaikuttaa hampaiden kehittymiseen. Esimerkiksi synnytystä edeltävä altistuminen tetrasykliinille aiheuttaa maitohampaiden värjäytymistä, kun taas altistuminen epilepsialääkkeille lisää kiilteen sameuden ja hypoplasian riskiä. Emalihypoplasia lisää herkkyyttä primaariselle hammaskariesekselle, koska bakteerien kolonisaatioriski on lisääntynyt. Peretz ym. raportoivat vuonna 2003 kahden lapsen hammastutkimuksesta, jotka olivat altistuneet doksorubisiini+/-syklofosfamidille kolmannen kolmanneksen aikana rintasyövän vuoksi. Molemmilla lapsilla 18 ja 30 kuukauden iässä oli normaalit esihampaat. Kolme syöpä- ja raskausrekisteriin kuuluvaa naista on ilmoittanut pienten lastensa hammasongelmista, mukaan lukien vajaakehittyneet esihampaat ja varhaislapsuuden karies. In utero kemoterapialle altistumisen vaikutus amelogeneesiin vaatii lisätutkimuksia.
Naiset, joilla on todettu mikä tahansa syöpä raskauden aikana, voivat ilmoittautua vapaaehtoisesti syöpä- ja raskausrekisteriin. Allekirjoitetut lääketieteelliset tiedotuslomakkeet antavat tutkijalle mahdollisuuden tarkastella syövän diagnostisia tutkimuksia ja hoitokulkua. Asiakirjat pyydetään vuosittain hoitavalta lastenlääkäriltä ja hammaslääkäriltä lapsen kasvun ja kehityksen seuraamiseksi. Kaikki tiedot pidetään luottamuksellisina. Myös naisille pyydetään vuosittain onkologista seurantaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Harry Mazurek
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elyce H Cardonick, MD
- Puhelinnumero: 856342 2065
- Sähköposti: cardonick-elyce@cooperhealth.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Rekrytointi
- Cooper University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Elyce H Cardonick, MD
- Puhelinnumero: 856-342-2065
- Sähköposti: cardonick-elyce@cooperhealth.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Gunda Simpkins, RN
- Puhelinnumero: 8569687547
- Sähköposti: simpkins-gunda@cooperhealth.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu syöpä 6 viikon sisällä ennen viimeisiä kuukautisia tai 6 kuukautta raskauden päättymisen jälkeen joko synnytyksen tai keskenmenon vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on diagnosoitu syöpä yli 6 kuukautta raskauden päättymisen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu syöpä
Mukaan voidaan ottaa kaikki raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu mikä tahansa syöpä 6 viikon sisällä ennen viimeisiä kuukautisia tai enintään 6 kuukautta raskauden päättymisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden kehitysosuus
Aikaikkuna: Vuosittain 3 kuukauden iästä 12 vuoden ikään
|
Lastenlääkäri pyysi arvioimaan kehitysikää verrattuna kronologiseen ikään eli kehitysosamäärään
|
Vuosittain 3 kuukauden iästä 12 vuoden ikään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnynnäiset epämuodostumat
Aikaikkuna: Syntymästä 5-vuotiaaksi
|
Sellaisten lasten esiintyvyys rekisterissä, joilla on syöpädiagnoosin vaikeutetun raskauden jälkeen diagnosoitu synnynnäisiä epämuodostumia.
|
Syntymästä 5-vuotiaaksi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen pituusprosentti iän mukaan vuotuisella lastenlääkärikäynnillä
Aikaikkuna: Vuosittain 18-vuotiaaksi asti.
|
Lastenlääkäri tiedusteli vuosittain lapsen pituusprosenttia nykyisessä iässä väestönormien perusteella.
|
Vuosittain 18-vuotiaaksi asti.
|
|
Lapsen painoprosentti iän mukaan vuotuisella lastenlääkärikäynnillä
Aikaikkuna: Vuosittain 18-vuotiaaksi asti.
|
Lastenlääkäri tiedusteli vuosittain lapsen painoprosenttia nykyisessä iässä väestönormien perusteella.
|
Vuosittain 18-vuotiaaksi asti.
|
|
Äidin selviytyminen
Aikaikkuna: Vuosittain raskauden päättymisen jälkeen 10 vuoteen asti.
|
Onkologi tutki vuosittain äidin syöpää vapaata ja kokonaiseloonjäämistä
|
Vuosittain raskauden päättymisen jälkeen 10 vuoteen asti.
|
|
Kehityskykyä 3-vuotiaaksi asti
Aikaikkuna: 18 kuukauden iästä 3 vuoteen
|
Pisteet Bayley Scales of Infant Development - Toinen painos (BSID-III)
|
18 kuukauden iästä 3 vuoteen
|
|
Kehityssuorituskyky 4-7 vuoden iässä
Aikaikkuna: Kerran, kun lapsi on käytettävissä 4-7-vuotiaana
|
Wechslerin esikoulu ja ensisijainen älykkyysasteikko (WPPSI-R)
|
Kerran, kun lapsi on käytettävissä 4-7-vuotiaana
|
|
Kehityssuorituskyky 8-vuotiaasta ja sitä vanhemmasta
Aikaikkuna: Kerran kun lapsi on käytettävissä 8-vuotiaana
|
Wechsler Intelligence Scale for Children, kolmas painos (WISC III)
|
Kerran kun lapsi on käytettävissä 8-vuotiaana
|
|
Massanestekromatografiaa käytetään koskemattoman taksaani-, adriamysiini- ja syklofosfamidi-kemoterapian ja vastaavien metaboliittien mittaamiseen vastasyntyneen mekoniumissa massanestekromatografialla.
Aikaikkuna: Yksi tai kolme näytettä kerätty ensimmäisenä elämänpäivänä.
|
Ensimmäisenä elinpäivänä potilaat, jotka saivat kemoterapiaa raskauden aikana rintasyövän vuoksi, voivat kerätä ja lähettää enintään 3 mekoniumnäytettä vastasyntyneestä ja palauttaa mukana toimitetussa itse osoitetussa pakkauksessa, jossa on jäätä ja kaikki mukana toimitetut tarvikkeet.
|
Yksi tai kolme näytettä kerätty ensimmäisenä elämänpäivänä.
|
|
Käyttäytymisen kehitys iässä 1,5-5 vuotta, 6-12 vuotta, 17+ vuotta
Aikaikkuna: Kolme kertaa lapsen elämän aikana yllä lueteltujen iän mukaan.
|
Vanhemmat täyttävät täydellisen käyttäytymistarkistuslistan lapsen iän mukaan.
Yli 17-vuotiaana nuori aikuinen suorittaa sen itse.
|
Kolme kertaa lapsen elämän aikana yllä lueteltujen iän mukaan.
|
|
Lääkesairauksien ilmaantuvuus syöpään sairastuneiden naisten lapsilla raskauden aikana.
Aikaikkuna: Vuosittain 18-vuotiaaksi asti.
|
Lastenlääkäreitä pyydetään ilmoittamaan kaikista sairauksista, joihin lasta hoidetaan.
|
Vuosittain 18-vuotiaaksi asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elyce H Cardonick, MD, Cooper Health System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cardonick E. Pregnancy-associated breast cancer: optimal treatment options. Int J Womens Health. 2014 Nov 4;6:935-43. doi: 10.2147/IJWH.S52381. eCollection 2014.
- Cardonick E. Treatment of maternal cancer and fetal development. Lancet Oncol. 2012 Mar;13(3):218-20. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70408-9. Epub 2012 Feb 10. No abstract available.
- Cardonick E. Cancer occurs in approximately 1 per 1,000 pregnancies. Oncology (Williston Park). 2008 Jul;22(8 Suppl Nurse Ed):22-3. No abstract available.
- Cardonick E, Iacobucci A. Use of chemotherapy during human pregnancy. Lancet Oncol. 2004 May;5(5):283-91. doi: 10.1016/S1470-2045(04)01466-4.
- Levy C, Pereira L, Dardarian T, Cardonick E. Solid pseudopapillary pancreatic tumor in pregnancy. A case report. J Reprod Med. 2004 Jan;49(1):61-4.
- Berghella V, Broth RE, Chapman AE, Cardonick E. Metastatic unknown primary tumor presenting in pregnancy as multiple cerebral infarcts. Obstet Gynecol. 2003 May;101(5 Pt 2):1060-2. doi: 10.1016/s0029-7844(02)02333-5.
- Partridge AH, Pagani O, Abulkhair O, Aebi S, Amant F, Azim HA Jr, Costa A, Delaloge S, Freilich G, Gentilini OD, Harbeck N, Kelly CM, Loibl S, Meirow D, Peccatori F, Kaufmann B, Cardoso F. First international consensus guidelines for breast cancer in young women (BCY1). Breast. 2014 Jun;23(3):209-20. doi: 10.1016/j.breast.2014.03.011. Epub 2014 Apr 24.
- Vandenbroucke T, Amant F. Development of children born to mothers with cancer during pregnancy: comparing in utero chemotherapy-exposed children with nonexposed controls. Am J Obstet Gynecol. 2015 Jun;212(6):830-1. doi: 10.1016/j.ajog.2015.01.035. Epub 2015 Jan 28. No abstract available.
- Amant F, Vandenbroucke T, Verheecke M, Fumagalli M, Halaska MJ, Boere I, Han S, Gziri MM, Peccatori F, Rob L, Lok C, Witteveen P, Voigt JU, Naulaers G, Vallaeys L, Van den Heuvel F, Lagae L, Mertens L, Claes L, Van Calsteren K; International Network on Cancer, Infertility, and Pregnancy (INCIP). Pediatric Outcome after Maternal Cancer Diagnosed during Pregnancy. N Engl J Med. 2015 Nov 5;373(19):1824-34. doi: 10.1056/NEJMoa1508913. Epub 2015 Sep 28.
- Aviles A, Diaz-Maqueo JC, Talavera A, Guzman R, Garcia EL. Growth and development of children of mothers treated with chemotherapy during pregnancy: current status of 43 children. Am J Hematol. 1991 Apr;36(4):243-8. doi: 10.1002/ajh.2830360404.
- Aviles A, Neri N. Hematological malignancies and pregnancy: a final report of 84 children who received chemotherapy in utero. Clin Lymphoma. 2001 Dec;2(3):173-7. doi: 10.3816/clm.2001.n.023.
- Aviles A, Niz J. Long-term follow-up of children born to mothers with acute leukemia during pregnancy. Med Pediatr Oncol. 1988;16(1):3-6. doi: 10.1002/mpo.2950160102.
- Stopenski S, Aslam A, Zhang X, Cardonick E. After Chemotherapy Treatment for Maternal Cancer During Pregnancy, Is Breastfeeding Possible? Breastfeed Med. 2017 Mar;12:91-97. doi: 10.1089/bfm.2016.0166. Epub 2017 Feb 7.
- Han SN, Amant F, Cardonick EH, Loibl S, Peccatori FA, Gheysens O, Sangalli CA, Nekljudova V, Steffensen KD, Mhallem Gziri M, Schroder CP, Lok CAR, Verest A, Neven P, Smeets A, Pruneri G, Cremonesi M, Gentilini O; International Network on Cancer, Infertility and Pregnancy. Axillary staging for breast cancer during pregnancy: feasibility and safety of sentinel lymph node biopsy. Breast Cancer Res Treat. 2018 Apr;168(2):551-557. doi: 10.1007/s10549-017-4611-z. Epub 2017 Dec 12.
- de Haan J, Verheecke M, Van Calsteren K, Van Calster B, Shmakov RG, Mhallem Gziri M, Halaska MJ, Fruscio R, Lok CAR, Boere IA, Zola P, Ottevanger PB, de Groot CJM, Peccatori FA, Dahl Steffensen K, Cardonick EH, Polushkina E, Rob L, Ceppi L, Sukhikh GT, Han SN, Amant F; International Network on Cancer and Infertility Pregnancy (INCIP). Oncological management and obstetric and neonatal outcomes for women diagnosed with cancer during pregnancy: a 20-year international cohort study of 1170 patients. Lancet Oncol. 2018 Mar;19(3):337-346. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30059-7. Epub 2018 Jan 26. Erratum In: Lancet Oncol. 2021 Sep;22(9):e389.
- Cardonick E, Gringlas M. Reply: To PMID 25434835. Am J Obstet Gynecol. 2015 Jun;212(6):831-2. doi: 10.1016/j.ajog.2015.01.036. Epub 2015 Jan 28. No abstract available.
- Cardonick EH, Gringlas MB, Hunter K, Greenspan J. Development of children born to mothers with cancer during pregnancy: comparing in utero chemotherapy-exposed children with nonexposed controls. Am J Obstet Gynecol. 2015 May;212(5):658.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2014.11.032. Epub 2014 Nov 27.
- Cardonick E, Gilmandyar D, Somer RA. Maternal and neonatal outcomes of dose-dense chemotherapy for breast cancer in pregnancy. Obstet Gynecol. 2012 Dec;120(6):1267-72. doi: 10.1097/aog.0b013e31826c32d9.
- Cardonick E, Bhat A, Gilmandyar D, Somer R. Maternal and fetal outcomes of taxane chemotherapy in breast and ovarian cancer during pregnancy: case series and review of the literature. Ann Oncol. 2012 Dec;23(12):3016-3023. doi: 10.1093/annonc/mds170. Epub 2012 Aug 8.
- Henry M, Huang LN, Sproule BJ, Cardonick EH. The psychological impact of a cancer diagnosed during pregnancy: determinants of long-term distress. Psychooncology. 2012 Apr;21(4):444-50. doi: 10.1002/pon.1926. Epub 2011 Mar 2.
- Cardonick E, Dougherty R, Grana G, Gilmandyar D, Ghaffar S, Usmani A. Breast cancer during pregnancy: maternal and fetal outcomes. Cancer J. 2010 Jan-Feb;16(1):76-82. doi: 10.1097/PPO.0b013e3181ce46f9.
- Cardonick E, Usmani A, Ghaffar S. Perinatal outcomes of a pregnancy complicated by cancer, including neonatal follow-up after in utero exposure to chemotherapy: results of an international registry. Am J Clin Oncol. 2010 Jun;33(3):221-8. doi: 10.1097/COC.0b013e3181a44ca9.
- Borgers JSW, Heimovaara JH, Cardonick E, Dierickx D, Lambertini M, Haanen JBAG, Amant F. Immunotherapy for cancer treatment during pregnancy. Lancet Oncol. 2021 Dec;22(12):e550-e561. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00525-8.
- Amant F, Berveiller P, Boere IA, Cardonick E, Fruscio R, Fumagalli M, Halaska MJ, Hasenburg A, Johansson ALV, Lambertini M, Lok CAR, Maggen C, Morice P, Peccatori F, Poortmans P, Van Calsteren K, Vandenbroucke T, van Gerwen M, van den Heuvel-Eibrink M, Zagouri F, Zapardiel I. Gynecologic cancers in pregnancy: guidelines based on a third international consensus meeting. Ann Oncol. 2019 Oct 1;30(10):1601-1612. doi: 10.1093/annonc/mdz228.
- Wolters V, Heimovaara J, Maggen C, Cardonick E, Boere I, Lenaerts L, Amant F. Management of pregnancy in women with cancer. Int J Gynecol Cancer. 2021 Mar;31(3):314-322. doi: 10.1136/ijgc-2020-001776.
- Maggen C, Wolters VERA, Cardonick E, Fumagalli M, Halaska MJ, Lok CAR, de Haan J, Van Tornout K, Van Calsteren K, Amant F; International Network on Cancer, Infertility and Pregnancy (INCIP). Pregnancy and Cancer: the INCIP Project. Curr Oncol Rep. 2020 Feb 5;22(2):17. doi: 10.1007/s11912-020-0862-7.
- Loibl S, Azim HA Jr, Bachelot T, Berveiller P, Bosch A, Cardonick E, Denkert C, Halaska MJ, Hoeltzenbein M, Johansson ALV, Maggen C, Markert UR, Peccatori F, Poortmans P, Saloustros E, Saura C, Schmid P, Stamatakis E, van den Heuvel-Eibrink M, van Gerwen M, Vandecaveye V, Pentheroudakis G, Curigliano G, Amant F. ESMO Expert Consensus Statements on the management of breast cancer during pregnancy (PrBC). Ann Oncol. 2023 Oct;34(10):849-866. doi: 10.1016/j.annonc.2023.08.001. Epub 2023 Aug 10.
- Farooq F, Brandt JS, Cardonick E, Polushkina E, Vose J, Ahmed S, Ramakrishnan Geethakumari P, Olszewski AJ, Yasin H, Farooq U, Hamad N, Lin Y, Maggen C, Fruscio R, Gziri MM, Steffensen KD, Amant F, Evens AM. An international real-world analysis of relapsed/refractory lymphoma occurring during pregnancy. Blood Adv. 2023 Sep 26;7(18):5480-5484. doi: 10.1182/bloodadvances.2023010090. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cooper 15-028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .