Tavoitteena on parantaa takaisinottoa integroiduilla sairaalasiirtymillä (AIRTIGHT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA
Sairaalaosastohoidon osuus kaikista terveydenhuollon kustannuksista on suurin Yhdysvalloissa. Vuonna 2012 keskimääräiset kustannukset laitoshoitoa kohden olivat 10 400 dollaria, ja sairaalan kokonaiskustannukset olivat 377,5 miljardia dollaria. (Moore, 2012; ja Weiss, 2012) Tämän kulun lisäksi sairaalasta siirtymiset ovat erityisen haavoittuva aika, jolloin potilaat ovat alttiita haittatapahtumille, mikä koskee erityisesti potilaita, joilla on monimutkaisia kroonisia liitännäissairauksia. Esimerkiksi 20 prosenttia Medicare-potilaista viedään takaisin sairaalaan 30 päivän kuluessa, ja 20 prosenttia kaikista kotiutuneista potilaista kärsii estettävissä olevasta haittatapahtumasta kolmen viikon kuluessa kotiuttamisesta. (Rennke, 2013) Huolimatta kansallisista ponnisteluista siirtymien parantamiseksi, sairaalan kotiutusprosessi on suurelta osin kaoottinen, hajanainen ja liittyy huonoihin tuloksiin. (Rennke, 2013; Hansen, 2011; Jack, 2009; Kansagara, 2015; Kansagara, 2011; & Kripalani, 2014). Tällä hetkellä jopa suurimman riskin potilaat jättävät monimutkaisen, akuutin sairaalahoidon ja saapuvat sitten perusterveydenhuollon toimistoihin, joilla ei useinkaan ole laitteita eikä resursseja selviytyä tällaisista siirtymävaiheista johtuvista haasteista. Itse asiassa suurimman riskin, monimutkaisten potilaiden siirtyminen vaatii paradigman muutosta hoidon toimittamisessa, joka on intensiivistä, monialaista, koordinoitua ja kattaa kattavat palvelut. (http://www.isc.hbs.edu/health-care/vbhcd /Pages/integrated-practice-units.aspx.)
PERUSTELUT
Carolinas HealthCare System (CHS) on suunnitellut integroidun harjoitusyksikön, nimeltään Transition Services (CHS-TS), parantaakseen hoidon siirtymistä suurimman riskin, monimutkaisten potilaiden kohdalla. IPU-malli perustuu siihen käsitykseen, että merkittäviä parannuksia tuloksissa tuovat lääkärin johtamat, tiimipohjaiset, integroidut palvelut, jotka keskittyvät tiettyyn sairauteen tai väestön segmenttiin.(http://www.isc.hbs.edu) /health-care/vbhcd/Pages/integrated-practice-units.aspx) IPU-malliin kuuluu myös edistynyt tietotekniikka-alusta, joka mittaa jatkuvasti kustannuksia, prosesseja ja potilaiden tuloksia. CHS-TS pyrkii parantamaan potilaiden tuloksia innovatiivisilla lähestymistavoilla, jotka hyödyntävät analytiikkaa ja teknologiaa samalla kun kurottavat hoidon koordinointi- ja viestintäaukot. Sairaalahoidon aikana CHS-TS-potilaat siirtyvät siirtymävaiheeseen, joka sisältää seuraavat avainpalvelut: integroitu pääsy lääketieteen, farmaseutin ja erikoistuneiden palveluntarjoajien puoleen; pääsy CHS-tautikohtaisiin hallintaohjelmiin; omistetut hoidon hallintapalvelut kotona ja klinikalla; Laboratorio- ja infuusiopalvelut; tarvittaessa palliatiivisen hoidon konsultaatiot; ja ensiapua 24 tunnin tukeen. Koska tällä väestöllä on monia esteitä perinteisen hoidon saamiselle, CHS-TS hyödyntää virtuaalista teknologiaa tarjotakseen potilaiden käyntejä heidän kotiympäristössään, kun se on tarpeen ja tarkoituksenmukaista. Olipa kyse virtuaalisesti tai henkilökohtaisesti, jokainen potilas saa seuraavat seitsemän ydinkomponenttia (joista neljää ensimmäistä käytetään markkereina toteutuksen (RE-AIM) arvioinnissa:
(i) Johdatus CHS-TS-prosessiin ennen kotiutusta (ii) Sairaalaseurantaarviointi 72 tunnin sisällä joko kotona ensihoitajan kanssa tai CHS-TS-klinikalla (iii) Lääkityssovitus apteekissa 72 tunnin sisällä (iv) Viikoittainen yhteydenotto hoidon johtoryhmä (v) Osallistuminen Heart Success -ohjelmaan tarvittaessa (vi) Pääsy 24/7 puhelintukeen, 24/7 ensihoitokäynnit ja saman päivän klinikka-aikataulut (vii) Koordinoitu siirtyminen seuraavaan sopivaan hoitopaikkaan 30 päivän kuluttua purkamishetkestä lähtien
CHS pyrkii tarjoamaan poikkeuksellista hoitoa potilaille ja palvelemilleen yhteisöille. Tämä ehdotettu arviointi on suunniteltu ohjaamaan CHS-strategiaa ja laadun parantamista soveltamalla tutkimusmetodologiaa ja data-analytiikkaa tukemaan Learning Health Systemin ympäristöä. Lopulta, kun CHS käyttää resurssivaltaisia interventioita, kuten CHS-TS, on tärkeää, että järjestelmä ja sen potilaat tietävät vastaukset esimerkiksi seuraaviin kysymyksiin: Millaista potilasta CHS-TS auttaa?; Kuinka paljon hyötyä voidaan odottaa?; ja millä hinnalla?
AIRTIGHT (Aiming to Improve Readmissions Through Integrated Hospital Transitions) on pragmaattinen, satunnaistettu laadun parantamisarviointi, jonka tarkoituksena on arvioida CHS-TS-palvelujen roolin poistamisen vaikutuksia potilaille, joilla on suuri riski joutua takaisin 30 päivään. Tämä laadun parantamistoimenpiteen tulosarviointi on suunniteltu olemaan saumaton osa rutiinihoitoa tosielämässä.
TUTKINTASUUNNITELMA
Kokonaistutkimuksen suunnittelu
AIRTIGHT on pragmaattinen, satunnaistettu laadun parantamisarviointi. Potilaat, joiden riskimallinnus on tunnistanut suuren riskin (> 20 %) 30 päivän takaisinoton osalta, ovat oikeutettuja CHS-TS-lähetteeseen (lähete kelpaa). Joka arkipäivä lähetteisiin oikeutetut potilaat jaetaan satunnaisesti CHS-TS-lähetteisiin, joiden kokonaismäärä kohdistetaan CHS-TS:n kapasiteettiin. CHS TS -kapasiteetti arvostetaan uudelleen päivittäin. Koska kelpoisuuteen vaikuttavat muuttujat voivat muuttua sairaalahoidon aikana, poissulkemiskriteereitä sovelletaan uudelleen kotiutuksen yhteydessä analysointia varten. Esimerkiksi potilaat, joita ei kotiuteta, jätetään ulkopuolelle. Sydämen vajaatoiminnan diagnoosi lisätään myös ylimääräisenä poissulkemiskriteerinä kotiutuksen yhteydessä, koska CHS Heart Success värvää potilaita samanlaisesta populaatiosta ja CHS TS:n ja CHS Heart Successin tarjoamissa palveluissa on merkittävää päällekkäisyyttä. Kaikki potilaat, jotka ovat kotiutushetkellä edelleen kelvollisia (kotautikelpoisia), otetaan mukaan analyysiin. Suunniteltu rekisteröinti on 1520 potilasta (n = 760 per käsi), ja CHS-TS-palveluiden sitoutuminen päättyy 30. päivänä kotiutuksen jälkeen. Tulostietoja seurataan 90 päivän ajan. Valintaharhan riskin pienentämiseksi kaikki kelpoisuuskriteerit ovat objektiivisia ja määritetty SAS-ohjelmistopaketin tietoanalytiikan avulla. Lisäksi analyysi on tarkoitus hoitaa. Tämän käytännöllisen rakenteen ansiosta CHS-TS-varren ja tavanomaisen huolenpidon vaihtaminen on odotettavissa ja saattaa heikentää CHS-TS:n mitattua vaikutusta. Koska tämä arviointiprotokolla on osa laadun parantamistoimia, tutkijat pyysivät CHS:n institutionaalista arviointilautakuntaa nimeämään tutkimuksen nopeutetuksi tutkimukseksi ja myöntämään tietoon perustuvasta suostumuksesta luopumisen.
Ensisijainen tulosmuuttuja
30 päivän kaikkien syiden takaisinotto, johon sisältyy indeksikäynti Centers for Medicaid and Medicare Services (CMS) mukaisesti ja mukaan lukien tarkkailupotilaat missä tahansa CHS-laitoksessa
Toissijaiset tulosmuuttujat
- 30 päivän kaikkien syiden CHS-takaisinotto (CMS:n määrittelemällä tavalla)
- Oleskelun kesto indeksikäynnillä
- Oleskelun kesto takaisinottovierailulla
- Kaikki syyt, 60 ja 90 päivän takaisinottonopeus CMS:n määrittelemällä tavalla, mukaan lukien tarkkailupotilaat missä tahansa CHS-laitoksessa
- 30 päivän takaisinottoprosentti potilailla, joilla on ensisijainen diagnoosi sydämen vajaatoiminnasta
- 30 päivän takaisinottoprosentti potilailla, joilla on ensisijainen keuhkokuumediagnoosi
- 30 päivän takaisinottoprosentti potilailla, joilla on ensisijainen sepsisdiagnoosi
- Päivystyspoliklinikalla tehtyjen käyntien määrä 30 päivän sisällä kotiuttamisesta
- Tehohoidon yksikön käynnit
Riippumattomat ja riippuvat muuttujat
Arvioitava riippuvainen muuttuja on 30 päivän kaikista syistä tapahtuva takaisinotto (kyllä/ei). Ensisijainen riippumaton kiinnostava muuttuja on ohjelmamääräys (tavallinen hoito vs. CHS-TS).
Aiheen valinta
Valinta tapahtuu automatisoidun prosessin kautta, joka luo klo 03.00 läheteluettelon edellisen 24 tunnin aikana vastaanotetuista potilaista, jota kutsutaan CHS-TS Referral Eigible List (REL) -luetteloksi. CMC:n pääkampuksella, jossa potilaiden ilmoittautuminen tapahtuu maanantaista perjantaihin, maanantain REL sisältää kriteerit täyttäviä vastaanottoja perjantaista sunnuntaihin. CMC Mercy -kampuksella, jossa potilaiden ilmoittautuminen tapahtuu tiistaista perjantaihin, tiistain REL sisältää kriteerit täyttäviä vastaanottoja perjantaista maanantaihin. REL luodaan tutkimuksen mukaanotto-/poissulkemiskriteerien perusteella.
Satunnaistaminen
Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit vastaanottohetkellä, satunnaistetaan yhteen kahdesta CHS-TS Referral Eigible List (REL) -ryhmästä. Rajoitettua satunnaistamisjärjestelmää käytetään jakamaan lähetteet permutoituihin lohkoihin joka päivä enintään 30 lähetteen kokonaismäärää varten (yhteensä sisältää CHS-TS:n ja tavallisen hoidon). Lähetteiden kokonaismäärä perustuu päivittäisiin arvioihin klinikan kapasiteetista. Jako on 1:1 CHS-TS: tavallinen hoito.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28226
- Carolinas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luokiteltu potilas- tai tarkkailutilaksi (00:00) ja
- Predixion pisteet ≥ 0,50 ja
- Carolinas Hospitalist Group on listattu ensisijaiseksi hoito- tai konsultointipalveluksi CMC Main- tai Mercy-kampuksilla, ja
- Ei purettu luettelon luomishetkellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Satunnaistettu viimeisen 90 päivän aikana joko CHS-TS:ään tai tavalliseen hoitoon
- Ei Pohjois-Carolinan asukas
- Yli 2,5 tunnin ajoaika CMC:stä ensisijaiseen asuinpaikkaan
- Psykiatrinen diagnoosikoodit viimeisen 6 kuukauden ajalta, mukaan lukien: skitsofrenia, itsemurha-ajatukset, murhaajatukset tai psykoosi (ICD10 - R45.851, R45.850, F20.x-F29.x)
- Sirppisoluanemian diagnoosi viimeisen vuoden aikana (ICD10 - D57)
- Diagnoosi huume- tai alkoholiriippuvuudesta viimeisten 90 päivän aikana (ICD10 - F10.2x, F11.2x, F12.2x, F13.2x, F14.2x, F16.2x, F18.2x, F19.2x)
- Aktiivisesti seurattu syövän primaaridiagnoosissa (yli 2 käyntiä CHS Cancer Centerissä tai kemoterapiassa viimeisen 2 kuukauden aikana)
- Sairaalahoidossa yli 72 tuntia
- Asuminen laitoksessa ennen maahanpääsyä (esimerkiksi vankila tai ammattitaitoinen hoitolaitos)
- Saattohoidon hoidossa ennen vastaanottoa
- Vastustaa lääketieteellisiä neuvoja*
- Muu kuin kotipaikka (esimerkiksi ammattitaitoinen hoitolaitos tai kuntoutuslaitos)*
- Asunto, jossa saattohoito*
Sydämen vajaatoiminta kotiutusdiagnoosina *
- Tätä poissulkemiskriteeriä sovelletaan vain analyysin aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoitoryhmä
Tavalliseen hoitoryhmään määrätyillä osallistujilla on edelleen nykyinen hoitotaso, mukaan lukien mahdolliset kotiutuspalvelut, esimerkiksi tapausvastaavien, sairaalahoitajien ja perusterveydenhuollon lääkäreiden yleensä järjestämät.
|
|
|
KOKEELLISTA: CHS-TS-ryhmä
Carolinas Healthcare Services Transition Services (CHS-TS) -ryhmään nimetyt osallistujat esitellään potilasnavigaattorille ennen sairaalasta kotiutumista, ja jos he ovat kiinnostuneita, he pääsevät CHS-TS-polulle, joka sisältää seuraavat avainpalvelut: integroitu pääsy lääkäriin, apteekki. ja erikoistarjoajat; pääsy CHS-tautikohtaisiin hallintaohjelmiin; omistetut hoidon hallintapalvelut kotona ja klinikalla; Laboratorio- ja infuusiopalvelut; tarvittaessa palliatiivisen hoidon konsultaatiot; ja ensiapua 24 tunnin tukeen.
|
CHS Transition Services (CHS-TS) -polku sisältää seuraavat seitsemän komponenttia: (i) Johdatus CHS-TS-prosessiin ennen kotiutusta (ii) Sairaalan seuranta-arviointi 72 tunnin sisällä joko kotona ensihoidon kanssa tai CHS-TS-klinikalla (iii) Lääkityssovitus apteekissa 72 tunnin sisällä (iv) Viikoittain yhteys hoidon johtoryhmään (v) Osallistuminen Sydänmenestysohjelmaan tarvittaessa (vi) Pääsy 24/7 puhelintukeen, 24/7 ensihoitokäynnit ja saman päivän klinikka-aikataulut (vii) Koordinoitu siirtyminen seuraavaan sopivaan hoitopaikkaan 30 päivää purkamisesta |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kaikki syy CHS:n takaisinoton
Aikaikkuna: 30 päivää indeksikäynnistä
|
Centers for Medicaid and Medicare Services (CMS) määrittelemä indeksikäynti ja tarkkailupotilaiden sisällyttäminen mihin tahansa CHS-laitokseen
|
30 päivää indeksikäynnistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kaikki syy CHS:n takaisinoton
Aikaikkuna: 30 päivää indeksikäynnistä
|
CMS:n määrittelemä hakemistokäynti missä tahansa CHS-laitoksessa
|
30 päivää indeksikäynnistä
|
|
Oleskelun kesto indeksikäynnillä
Aikaikkuna: Indeksivierailulla oleskelun pituus mitataan enintään 1 kuukaudeksi.
|
Oleskelun kesto alkaa vastaanottomääräyksen aikaleimalla ja päättyy sairaalan kotiuttamisen yhteydessä luotuun aikaleimaan.
|
Indeksivierailulla oleskelun pituus mitataan enintään 1 kuukaudeksi.
|
|
Oleskelun kesto takaisinottovierailulla
Aikaikkuna: Oleskelun kesto ensimmäisellä indeksikäynnin jälkeisellä takaisinotolla mitataan 1 kuukauteen asti.
|
Oleskelun kesto alkaa vastaanottomääräyksen aikaleimalla ja päättyy sairaalan kotiuttamisen yhteydessä luotuun aikaleimaan.
|
Oleskelun kesto ensimmäisellä indeksikäynnin jälkeisellä takaisinotolla mitataan 1 kuukauteen asti.
|
|
Kaikki syy, 60 ja 90 päivän takaisinottoaste
Aikaikkuna: 60 ja 90 päivää indeksikäynnistä
|
CMS:n määrittelemä indeksikäynti ja tarkkailupotilaiden sisällyttäminen mihin tahansa CHS-laitokseen
|
60 ja 90 päivää indeksikäynnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew McWilliams, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Moore B, Levit K, Elixhauser A. Costs for Hospital Stays in the United States, 2012. 2014 Oct. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #181. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK259217/
- Weiss AJ, Elixhauser A. Overview of Hospital Stays in the United States, 2012. 2014 Oct. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #180. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK259100/
- Rennke S, Nguyen OK, Shoeb MH, Magan Y, Wachter RM, Ranji SR. Hospital-initiated transitional care interventions as a patient safety strategy: a systematic review. Ann Intern Med. 2013 Mar 5;158(5 Pt 2):433-40. doi: 10.7326/0003-4819-158-5-201303051-00011.
- Hansen LO, Young RS, Hinami K, Leung A, Williams MV. Interventions to reduce 30-day rehospitalization: a systematic review. Ann Intern Med. 2011 Oct 18;155(8):520-8. doi: 10.7326/0003-4819-155-8-201110180-00008.
- Jack BW, Chetty VK, Anthony D, Greenwald JL, Sanchez GM, Johnson AE, Forsythe SR, O'Donnell JK, Paasche-Orlow MK, Manasseh C, Martin S, Culpepper L. A reengineered hospital discharge program to decrease rehospitalization: a randomized trial. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):178-87. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00007.
- Kansagara D, Chiovaro JC, Kagen D, Jencks S, Rhyne K, O'Neil M, Kondo K, Relevo R, Motu'apuaka M, Freeman M, Englander H. So many options, where do we start? An overview of the care transitions literature. J Hosp Med. 2016 Mar;11(3):221-30. doi: 10.1002/jhm.2502. Epub 2015 Nov 9.
- Kansagara D, Englander H, Salanitro A, Kagen D, Theobald C, Freeman M, Kripalani S. Risk prediction models for hospital readmission: a systematic review. JAMA. 2011 Oct 19;306(15):1688-98. doi: 10.1001/jama.2011.1515.
- Kripalani S, Theobald CN, Anctil B, Vasilevskis EE. Reducing hospital readmission rates: current strategies and future directions. Annu Rev Med. 2014;65:471-85. doi: 10.1146/annurev-med-022613-090415. Epub 2013 Oct 21.
- McWilliams A, Roberge J, Anderson WE, Moore CG, Rossman W, Murphy S, McCall S, Brown R, Carpenter S, Rissmiller S, Furney S. Aiming to Improve Readmissions Through InteGrated Hospital Transitions (AIRTIGHT): a Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2019 Jan;34(1):58-64. doi: 10.1007/s11606-018-4617-1. Epub 2018 Aug 14.
- McWilliams A, Roberge J, Moore CG, Ashby A, Rossman W, Murphy S, McCall S, Brown R, Carpenter S, Rissmiller S, Furney S. Aiming to Improve Readmissions Through InteGrated Hospital Transitions (AIRTIGHT): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Dec 19;17(1):603. doi: 10.1186/s13063-016-1725-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-16-17E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .