Lihavilla potilailla tehty tutkimus, jossa verrattiin kahta vankomysiinilatausannosohjelmaa
Yhden keskuksen prospektiivinen tutkimus liikalihavista potilaista, joissa verrattiin kahta vankomysiinilatausannosohjelmaa
Liikalihavuus muuttaa useiden antibioottien, mukaan lukien vankomysiinin, liikkumista kehossa. Tähänastisen kirjallisuuden perusteella annosten määrittämiseen tulee käyttää kokonaispainoa ja lyhyempiä annosväliä voidaan tarvita. Sairaaloilla on kuitenkin erilaisia lähestymistapoja vankomysiinin hallintaan tässä potilasjoukossa. Yleisin esimerkki on, että näillä potilailla ei ylitetä 2 000 mg vankomysiiniannosta kerralla. Joillakin laitoksilla, mukaan lukien Charleston Area Medical Center, ei kuitenkaan ole asetettu enimmäiskerta-annosta. Tähän mennessä ei ole tehty tutkimusta, jossa olisi vertailtu kahta erilaista annostusohjelmaa lihavilla potilailla sen määrittämiseksi, onko enimmäisannoksen ylärajasta hyötyä.
Tämä tutkimus yrittää täydentää olemassa olevaa rajoitettua kirjallisuutta vankomysiinin annostelusta lihaville potilaille. Tutkijat olettavat, että liikalihavien potilaiden saaman vankomysiinin aloitus- tai latausannoksen optimointi lyhentää tavoitepitoisuuksien saavuttamiseen kuluvaa aikaa. Tätä tutkimusta varten lihavat aikuispotilaat satunnaistetaan saamaan joko 1) kyllästysannos 20 mg/kg ja enimmäisannos 2 000 mg TAI 2) kyllästysannos 20 mg/kg ja enimmäisannos 4 000 mg. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää erot vankomysiinin tavoitepitoisuuksien saavuttamiseen kuluvassa ajassa ja haittatapahtumien esiintymisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
- Rekrytointi
- CAMC Health Systems
-
Ottaa yhteyttä:
- William Payne, MD
- Puhelinnumero: 304-388-6004
- Sähköposti: Murnau@aol.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Adam Crawford, DO
- Puhelinnumero: 304-388-6004
- Sähköposti: acrawford@osteo.wvsom.edu
-
Päätutkija:
- William Payne, MD
-
Alatutkija:
- Adam Crawford, DO
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat potilaat, jotka saapuvat Charleston Area Medical Center-Memorial Hospital -sairaalan päivystykseen
- Paino >100kg
- Infektio, joka vaatii suonensisäistä vankomysiiniä ja ottamista Charleston Area Medical Center-Memorial Hospital -sairaalaan
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa potilas
- Dialyysipotilaat tai potilaat, joiden munuaisten toiminta on epävakaa (muutos >0,5 mg/dl SCr-pitoisuudessa potilailla, joiden SCr
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IV Vankomysiinilatausannos - suurempi
IV Vankomysiinin kyllästysannos: 20 mg/kg ja enimmäisannos 4000 mg
|
IV vankomysiini infektioiden hoitoon.
Vankomysiinin kyllästysannoksen jälkeen vankomysiinin annostelu on apteekin ja hoitavan lääkärin harkinnan mukaan, ja siinä noudatetaan hoitostandardeja.
|
|
Kokeellinen: IV Vankomysiinin latausannos - pienempi
IV Vankomysiinin kyllästysannos: 20 mg/kg ja enimmäisannos 2000 mg
|
IV vankomysiini infektioiden hoitoon.
Vankomysiinin kyllästysannoksen jälkeen vankomysiinin annostelu on apteekin ja hoitavan lääkärin harkinnan mukaan, ja siinä noudatetaan hoitostandardeja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika saavuttaa terapeuttiset vankomysiinipitoisuudet
Aikaikkuna: < 7 päivää
|
< 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Raportoidut haittatapahtumat
Aikaikkuna: 48 tuntia vankomysiinin aloitusannoksen jälkeen
|
Punaisen miehen oireyhtymä: kutina ja erytematoottinen ihottuma kasvojen, kaulan ja ylävartalon alueella. Nefrotoksisuus: seerumin kreatiniinin (SCr) nousu 0,5 mg/dl tai 50 % lähtötasosta kahdessa peräkkäisessä mittauksessa. |
48 tuntia vankomysiinin aloitusannoksen jälkeen
|
|
Tutki eliminaationopeusvakion (ke) farmakokineettistä parametria kyllästysvankomysiiniannoksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
12 tuntia
|
|
|
Tutki jakaantumistilavuuden (Vd) farmakokineettistä parametria vankomysiinin kyllästysannoksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
12 tuntia
|
|
|
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-120
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .