2つのバンコマイシン負荷用量レジメンを比較する肥満患者の研究
2つのバンコマイシン負荷用量レジメンを比較する肥満患者の単一施設前向き研究
肥満は、バンコマイシンを含むいくつかの抗生物質の体内での動きを変化させます。 現在までの文献に基づいて、総体重を使用して投与量を決定する必要があり、より短い投与間隔が必要になる場合があります。 ただし、病院は、この患者集団でバンコマイシンを管理するためのさまざまなアプローチをとっています。 最も一般的な例は、これらの患者で一度に 2,000 mg のバンコマイシンの用量を超えないことです。 ただし、Charleston Area Medical Center を含む一部の施設では、1 回の最大投与量が設定されていません。 今日まで、肥満患者における2つの異なる投薬レジメンを比較して、最大用量キャップを持つことが有益であるかどうかを判断する研究は行われていません.
この調査研究は、肥満患者へのバンコマイシン投与に関する限られた既存の文献に追加しようとしています。 研究者らは、肥満患者が受けるバンコマイシンの初回投与量または負荷投与量を最適化することで、目標濃度までの時間が短縮されるという仮説を立てています。 この研究では、肥満の成人患者は無作為に割り付けられ、1) 最大用量 2,000 mg までの 20 mg/kg の負荷用量または 2) 最大用量 4,000 までの最大用量の 20 mg/kg の負荷用量のいずれかを受け取ります。 mg。 この研究の主な目的は、目標バンコマイシン濃度を達成するのに必要な時間と有害事象の発生の違いを判断することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
West Virginia
-
Charleston、West Virginia、アメリカ、25304
- 募集
- CAMC Health Systems
-
コンタクト:
- William Payne, MD
- 電話番号:304-388-6004
- メール:Murnau@aol.com
-
コンタクト:
- Adam Crawford, DO
- 電話番号:304-388-6004
- メール:acrawford@osteo.wvsom.edu
-
主任研究者:
- William Payne, MD
-
副調査官:
- Adam Crawford, DO
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -Charleston Area Medical Center-Memorial Hospital Emergency Department に来院する 18 歳以上の患者
- 体重 >100kg
- 静脈内バンコマイシンおよびチャールストン地域医療センター記念病院への入院を必要とする感染症
除外基準:
- どんな患者でも
- 透析患者または腎機能が不安定な患者(SCrが
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:IV バンコマイシン負荷用量 - より高い
IV バンコマイシン負荷量: 20 mg/kg 最大用量 4,000 mg
|
感染症の治療のための IV バンコマイシン。
バンコマイシン負荷用量に続いて、バンコマイシンの投薬は、薬剤師および主治医の裁量であり、標準的なケアに従う。
|
実験的:IV バンコマイシン負荷量 - 低用量
IV バンコマイシン負荷量: 20 mg/kg 最大用量 2,000 mg
|
感染症の治療のための IV バンコマイシン。
バンコマイシン負荷用量に続いて、バンコマイシンの投薬は、薬剤師および主治医の裁量であり、標準的なケアに従う。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
バンコマイシンの治療濃度に到達するまでの時間
時間枠:< 7 日
|
< 7 日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
院内死亡率
時間枠:30日
|
30日
|
|
入院期間
時間枠:30日
|
30日
|
|
報告された有害事象
時間枠:初回バンコマイシン投与後 48 時間
|
レッドマン症候群:顔、首、胴体上部にかゆみと紅斑性発疹。 腎毒性:血清クレアチニン(SCr)が 2 回連続測定でベースラインから 0.5 mg/dL または 50% 増加。 |
初回バンコマイシン投与後 48 時間
|
負荷バンコマイシン投与後の排泄速度定数 (ke) の薬物動態パラメーターを調べる
時間枠:12時間
|
12時間
|
|
負荷バンコマイシン投与後の分布体積 (Vd) の薬物動態パラメータを調べる
時間枠:12時間
|
12時間
|
|
集中治療室滞在期間
時間枠:30日
|
30日
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
IV バンコマイシンの臨床試験
-
Asir John SamuelMaharishi Markendeswar University (Deemed to be University)募集