2개의 반코마이신 로딩 용량 요법을 비교하는 비만 환자에 대한 연구
2개의 반코마이신 로딩 용량 요법을 비교하는 비만 환자의 단일 센터 전향적 연구
비만은 반코마이신을 포함한 여러 항생제의 몸을 통한 움직임을 변경합니다. 현재까지의 문헌에 근거하여 총 체중을 사용하여 용량을 결정해야 하며 투여 간격을 단축해야 할 수도 있습니다. 그러나 병원마다 이 환자 집단에서 반코마이신을 관리하는 접근 방식이 다릅니다. 가장 일반적인 예는 이러한 환자에서 한 번에 2,000mg의 반코마이신 용량을 초과하지 않는 것입니다. 그러나 Charleston Area Medical Center를 비롯한 일부 기관에서는 최대 1회 복용량이 정해져 있지 않습니다. 현재까지 최대 용량 상한을 갖는 것이 유익한지 결정하기 위해 비만 환자에서 두 가지 다른 용량 요법을 비교하는 연구는 수행되지 않았습니다.
이 연구는 비만 환자의 반코마이신 투여에 관한 제한된 기존 문헌에 추가하려고 시도하고 있습니다. 연구자들은 비만 환자가 받는 초기 또는 로딩 반코마이신 용량을 최적화하면 목표 농도에 도달하는 시간이 단축될 것이라고 가정합니다. 이 연구에서 비만 성인 환자는 1) 최대 용량이 2,000mg인 20mg/kg의 부하 용량 또는 2) 최대 용량이 4,000mg인 20mg/kg의 부하 용량으로 무작위 배정됩니다. mg. 이 연구의 주요 목표는 목표 반코마이신 농도를 달성하는 데 필요한 시간과 부작용 발생의 차이를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, 미국, 25304
- 모병
- CAMC Health Systems
-
연락하다:
- William Payne, MD
- 전화번호: 304-388-6004
- 이메일: Murnau@aol.com
-
연락하다:
- Adam Crawford, DO
- 전화번호: 304-388-6004
- 이메일: acrawford@osteo.wvsom.edu
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수석 연구원:
- William Payne, MD
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부수사관:
- Adam Crawford, DO
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Charleston Area Medical Center-Memorial Hospital 응급실에 내원하는 18세 이상의 환자
- 무게 >100kg
- 정맥 반코마이신이 필요한 감염 및 Charleston Area Medical Center-Memorial Hospital 입원
제외 기준:
- 모든 환자
- 투석 중이거나 신기능이 불안정한 환자(SCr이 0.5mg/dL 이상인 환자에서
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IV 반코마이신 로딩 용량 - 더 높음
IV 반코마이신 부하 용량: 20 mg/kg 최대 용량 4,000mg
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감염 치료를 위한 IV 반코마이신.
반코마이신 부하 투여 후, 반코마이신 투여는 약사 및 주치의의 재량에 따르며 표준 치료를 따릅니다.
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실험적: IV 반코마이신 로딩 용량 - 더 낮음
IV 반코마이신 부하 용량: 20 mg/kg 최대 용량 2,000mg
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감염 치료를 위한 IV 반코마이신.
반코마이신 부하 투여 후, 반코마이신 투여는 약사 및 주치의의 재량에 따르며 표준 치료를 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료적 반코마이신 농도에 도달하는 시간
기간: 7일 미만
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7일 미만
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 내 사망률
기간: 30 일
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30 일
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입원 기간
기간: 30 일
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30 일
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보고된 부작용
기간: 초기 반코마이신 투여 후 48시간
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홍인 증후군(Red Man's Syndrome): 얼굴, 목, 상반신을 침범하는 소양증 및 홍반성 발진. 신독성: 혈청 크레아티닌(SCr)이 0.5mg/dL 또는 두 번의 연속 측정에서 기준선에서 50% 증가합니다. |
초기 반코마이신 투여 후 48시간
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로딩 반코마이신 용량에 따른 제거 속도 상수(ke)의 약동학 매개변수를 검사합니다.
기간: 12 시간
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12 시간
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로딩 반코마이신 용량에 따른 분포 용적(Vd)의 약동학 매개변수를 검사합니다.
기간: 12 시간
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12 시간
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중환자실 재원 기간
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
IV 반코마이신에 대한 임상 시험
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