- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02764385
Opetettavan hetken viestintäprosessin käyttäminen lopettamiseen liittyvien suositusten tulosten parantamiseen
Tässä tutkimuksessa verrataan kahden lähestymistavan tehokkuutta tupakoinnin lopettamiseen liittyvien neuvojen antamiseen perusterveydenhuollossa. Ask-Advise-Connect (AAC) on strategia, joka käyttää sähköistä sairauskertomusta (EHR) kehottamaan hoitohenkilökuntaa kysymään, tupakoiko potilas, neuvomaan häntä lopettamaan tupakoinnin ja, jos hän on kiinnostunut, yhdistämään hänet Quitline-palveluun (QL). neuvontapalvelut. Yhteys syntyy, kun QL-neuvojalle ilmoitetaan potilaan kiinnostuksesta ja hän soittaa potilaalle ilmoittautumaan hoitoon. AAC:n on osoitettu olevan erittäin tehokas potilaiden rekisteröimisessä, mutta havaittiin, että alle 42 %:iin lähetteen suostuneista potilaista QL otti onnistuneesti yhteyttä viiden soittoyrityksen jälkeen. Tämä osoittaa, että monet lähetetyt potilaat eivät ole valmiita lopettamiseen, mutta he saattavat tuntea velvollisuutta hyväksyä lähete perusterveydenhuoltotiimiltä. Tämä tarjoaa mahdollisuuden parantaa läheteprosessin potilaskeskeisyyttä.
Näiden rajoitusten voittamiseksi tutkijat ehdottavat sen yhdistämistä potilaskeskeiseen tupakoinnin lopettamiseen, jota kutsutaan Teachable Moments Communication Processiksi (TMCP). Tutkijoiden ryhmä kehitti tämän viestintästrategian, joka yhdistää potilaiden huolenaiheet kumppanuuteen perustuvaan keskusteluun tupakoinnin lopettamisesta. Tutkijat ehdottavat, että näiden kahden lähestymistavan yhdistäminen voisi lisätä asianmukaisia lähetteitä QL:iin, lisätä onnistuneen potilaskontaktin ja rekisteröinnin todennäköisyyttä ja lisätä potilaan arviota kokemuksen arvosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät erityisesti:
- Parantaa tupakoinnin lopettamiseen liittyvien neuvojen ja avun toimittamista ja dokumentointia sosiaalisesti ja taloudellisesti heikommassa asemassa oleville potilaille käyttämällä EHR-järjestelmään integroitua AAC-lähestymistapaa.
- Testaa TMCP:n ja AAC:n yhdistämisen vaikutusta prosessiin, lopetuslinjaan ja tupakoinnin tuloksiin.
- Tutki henkilöiden alaryhmien kertomuksia ymmärtääksesi paremmin viittauskokemusta ja tunnistaa tapoja parantaa sitä.
Tutkiva tutkimusryhmä suorittaa satunnaistetun tutkimuksen näiden strategioiden toteuttamiseksi 8 klinikalla, jotka palvelevat yli 25 000 tupakoivaa potilasta. Tutkijat toteuttavat ensin AAC-järjestelmän muutosintervention ja käyttävät sitten porrastettua kiilasuunnittelua toteuttaakseen TMCP:n kahdeksassa klinikassa, jotka on satunnaisesti osoitettu TMCP-intervention vastaanottamisen aikapisteeseen (vaiheeseen). Tutkijat keräävät tietoja potilastutkimuksen, EHR:n ja Quitlinen kautta. Tutkijat tekevät myös perusteellisia haastatteluja potilaiden alaryhmien kanssa saadakseen tietoa tavoista parantaa läheteprosessia. Kun järjestelmäpohjaisten ratkaisujen kysyntä tupakoinnin lopettamisen avun tarjoamiseksi kasvaa, on kiireellisesti ymmärrettävä, kuinka AAC:n kaltaista järjestelmälähestymistapaa voidaan käyttää tavalla, joka ottaa huomioon potilaan kokemuksen. Tämän tutkimuksen tulokset ovat hyödyllisiä kliinikoille, potilaille, terveydenhuoltojärjestelmille ja sairausvakuutussuunnitelmille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat aikuiset, jotka saapuvat käynneille osallistuvilla klinikoilla
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki alle 18-vuotiaat henkilöt, jotka saapuvat klinikalle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Vain AAC
Tämä on järjestelmäpohjainen toimenpide, joka sisältää muutoksia EHR:ään liittyen tupakkaarvioinnin dokumentointiin ja mahdollisuuteen tilata sähköinen lähete lopetuslinjalle.
Tämä järjestelmäpohjainen interventio muuttaa myös lääketieteellisen teknisen avustajan roolia.
|
Järjestelmäpohjainen muutos EHR:ään, joka mahdollistaa sähköisen viittauksen lopetuslinjalle sekä lääketieteellisten teknisten avustajien rooli- ja prosessimuutokset
|
|
MUUTA: AAC + TMCP
Opetettavan hetken viestintäprosessi on kliinikkokeskeinen interventio, joka on suunniteltu ohjaamaan lähestymistapaa, jolla keskustellaan tupakoinnin lopettamisesta rutiininomaisten perusterveydenhuollon käyntien aikana.
|
Järjestelmäpohjainen muutos EHR:ään, joka mahdollistaa sähköisen viittauksen lopetuslinjalle sekä lääketieteellisten teknisten avustajien rooli- ja prosessimuutokset
Kliinikkokeskeinen interventio, joka on suunniteltu ohjaamaan lähestymistapaa tupakoinnin lopettamisesta rutiininomaisten perusterveydenhuollon käyntien aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joihin on otettu yhteyttä lopetuslinjalle ilmoittautumista varten
Aikaikkuna: Jokainen käynti tutkimuksen loppuun asti, enintään 6 kuukautta TMCP:n käyttöönoton jälkeen
|
Lopetuslinjan kautta otettujen potilaiden lukumäärä lopettamiseen valmiiden ja lähetteen lopetuslinjalle hyväksyneiden joukossa
|
Jokainen käynti tutkimuksen loppuun asti, enintään 6 kuukautta TMCP:n käyttöönoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on dokumentaatio lyhyestä neuvonnasta
Aikaikkuna: Jokainen käynti tutkimuksen loppuun asti, enintään 6 kuukautta TMCP:n käyttöönoton jälkeen
|
Tupakkaa käyttävien potilaiden määrä ja lyhyt neuvonta
|
Jokainen käynti tutkimuksen loppuun asti, enintään 6 kuukautta TMCP:n käyttöönoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sue Flocke, PhD, Oregon Health and Science University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RES206807
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .