- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02764385
Tanítható pillanatú kommunikációs folyamat használata a kilépési vonalra való hivatkozások eredményének javítására
Ez a tanulmány összehasonlítja két megközelítés hatékonyságát a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos tanácsadásban az alapellátásban. Az Ask-Advise-Connect (AAC) egy olyan stratégia, amely az elektronikus egészségügyi nyilvántartást (EHR) használja fel arra, hogy a klinikai személyzetet rákérdezzen, ha a páciens dohányzik-e, tanácsolja a leszokást, és ha érdekli, csatlakoztassa a Quitline-hoz (QL). tanácsadó szolgáltatások. A kapcsolat akkor jön létre, amikor a QL tanácsadót értesítik a páciens érdeklődéséről, majd felhívja a pácienst, hogy jelentkezzen be a kezelésre. Az AAC nagyon hatékonynak bizonyult a betegek felvételében, azonban azt találták, hogy a beutalásba beleegyező betegek kevesebb mint 42%-át sikerült a QL-nek elérnie 5 hívási kísérlet után. Ez azt jelzi, hogy sok beutalt beteg nem áll készen a abbahagyásra, de úgy érzi, kötelessége elfogadni az alapellátási csoporttól kapott beutalót. Ez lehetőséget kínál a beutalási folyamat betegközpontúságának javítására.
E korlátok leküzdése érdekében a kutatók azt javasolják, hogy párosítsák a dohányzásról való leszokás betegközpontú megközelítésével, az úgynevezett Teachable Moments Communication Process (TMCP) eljárással. A kutatócsoport kidolgozta ezt a kommunikációs stratégiát, amely a betegek aggodalmait a dohányzásról való leszokásról szóló partnerség-orientált megbeszélésbe foglalja. A kutatók azt javasolják, hogy e két megközelítés kombinálása növelheti a megfelelő beutalásokat a QL-hez, növelheti a sikeres betegkontaktus és -felvétel valószínűségét, és növelheti a páciens értékelését a tapasztalat értékére vonatkozóan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók célja kifejezetten:
- A szociálisan és gazdaságilag hátrányos helyzetű betegeknek nyújtott dohányzásról való leszokással kapcsolatos tanácsadás és segítségnyújtás javítása és dokumentálása az EHR-be integrált AAC megközelítés alkalmazásával.
- Tesztelje a TMCP és az AAC kombinálásának hatását a folyamatra, a leszokási vonal ajánlására és a dohányzás kimenetelére.
- Vizsgálja meg az egyének alcsoportjainak narratíváit, hogy jobban megértse az áttételi tapasztalatokat, és azonosítsa a javítási módokat.
Az oknyomozó kutatócsoport randomizált vizsgálatot fog végezni ezen stratégiák megvalósítására 8 klinikán, ahol több mint 25 000 dohányzó beteget szolgálnak ki. A nyomozók először az AAC rendszerváltoztatási beavatkozást hajtják végre, majd lépcsőzetes ékkialakítással implementálják a TMCP-t 8 klinikán, amelyek véletlenszerűen vannak hozzárendelve egy időponthoz (lépéshez) a TMCP beavatkozás fogadásához. A nyomozók a betegek felmérésén, az EHR-en és a Quitline-on keresztül gyűjtenek adatokat. A vizsgálók mélyinterjúkat is készítenek a betegek alcsoportjaival, hogy tájékoztassák a beutalási folyamat javításának módjait. A dohányzásról való leszokást segítő rendszeralapú megoldások iránti növekvő kereslet miatt sürgősen meg kell érteni, hogyan lehet az AAC-hoz hasonló rendszerszemléletet úgy használni, hogy az figyelembe vegye a betegek tapasztalatait. A tanulmány eredményei hasznosak lesznek a klinikusok, a betegek, az egészségügyi rendszerek és az egészségbiztosítási tervek számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 év feletti felnőtt, aki a részt vevő klinikákon látogatásra jelentkezik
Kizárási kritériumok:
- Minden 18 éven aluli személy, aki klinikai látogatásra jelentkezik
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Csak AAC
Ez egy rendszeralapú beavatkozás, amely az EHR módosításait foglalja magában a dohányzás értékelésének dokumentálásával és a Lemondási vonalra történő e-beutaló rendelésének lehetőségével kapcsolatban.
Ez a rendszeralapú beavatkozás az orvostechnikai asszisztens szerepét is megváltoztatja.
|
Az EHR rendszer alapú változása, amely lehetővé teszi a kilépési vonalra történő e-beutalást, valamint az egészségügyi technikai asszisztensek szerep- és folyamatmódosításait
|
|
EGYÉB: AAC + TMCP
A Teachable Moment Kommunikációs Folyamat egy klinikus-központú beavatkozás, amelynek célja a dohányzás abbahagyásának megvitatása a rutin alapellátási látogatások során.
|
Az EHR rendszer alapú változása, amely lehetővé teszi a kilépési vonalra történő e-beutalást, valamint az egészségügyi technikai asszisztensek szerep- és folyamatmódosításait
Klinikus-központú beavatkozás, amelynek célja a dohányzás abbahagyásának megvitatása a rutin alapellátási látogatások során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kilépéshez szükséges betegek száma
Időkeret: Minden látogatás a vizsgálat végéig, a TMCP bevezetése után legfeljebb 6 hónapig
|
A leszokási vonalon megkeresett betegek száma a leszokásra készek között, és elfogadták a leszokási vonalra történő beutalót
|
Minden látogatás a vizsgálat végéig, a TMCP bevezetése után legfeljebb 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rövid tanácsadás dokumentálásával rendelkező betegek száma
Időkeret: Minden látogatás a vizsgálat végéig, a TMCP bevezetése után legfeljebb 6 hónapig
|
A dohányzó betegek száma rövid tanácsok dokumentálásával
|
Minden látogatás a vizsgálat végéig, a TMCP bevezetése után legfeljebb 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sue Flocke, PhD, Oregon Health and Science University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RES206807
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .