- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02764385
Använda en kommunikationsprocess för lärbara ögonblick för att förbättra resultaten av Quitline-hänvisningar
Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av två metoder för att ge råd om rökavvänjning i primärvården. Ask-Advise-Connect (AAC) är en strategi som använder den elektroniska journalen (EHR) för att uppmana klinisk personal att fråga om patienten röker, råda dem att sluta och, om de är intresserade, koppla dem till Quitline (QL) rådgivningstjänster. Kopplingen uppstår när en QL-kurator underrättas om patientens intresse, och sedan ringer patienten för att anmäla sig till behandling. AAC har visat sig vara mycket effektivt för att registrera patienter, men det visade sig att mindre än 42 % av patienterna som gick med på att bli remitterade framgångsrikt kontaktades av QL efter 5 samtalsförsök. Detta tyder på att många patienter som remitteras inte är redo att avslutas, men kan känna sig skyldiga att acceptera remissen från sitt primärvårdsteam. Detta ger en möjlighet att förbättra patientcentreringen i remissprocessen.
För att övervinna dessa begränsningar, föreslår utredarna att para ihop det med en patientcentrerad rökavvänjningsmetod som kallas Teachable Moments Communication Process (TMCP). Utredarnas team utvecklade denna kommunikationsstrategi, som införlivar patienters oro i en partnerskapsorienterad diskussion om rökavvänjning. Utredarna föreslår att en kombination av dessa två tillvägagångssätt kan öka lämpliga remisser till QL, öka sannolikheten för framgångsrik patientkontakt och inskrivning och öka patientens värdering av värdet av upplevelsen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna syftar specifikt till att:
- Förbättra leverans och dokumentation av råd om rökavvänjning och hjälp till socialt och ekonomiskt missgynnade patienter med hjälp av en AAC-metod integrerad i EHR.
- Testa effekten av att kombinera TMCP med AAC på process, Quitline-remiss och rökresultat.
- Undersök berättelserna om undergrupper av individer för att bättre förstå hänvisningsupplevelsen och identifiera sätt att förbättra den.
Det undersökande forskarteamet kommer att genomföra en randomiserad studie för att implementera dessa strategier med 8 kliniker som betjänar mer än 25 000 patienter som röker. Utredarna implementerar först AAC-systemändringsinterventionen och använder sedan en stegad kildesign för att implementera TMCP i 8 kliniker som slumpmässigt tilldelas en tidpunkt (steg) för att ta emot TMCP-interventionen. Utredarna kommer att samla in data via patientundersökning, EPJ och Quitline. Utredarna kommer också att genomföra djupintervjuer med undergrupper av patienter för att informera om sätt att förbättra remissprocessen. Med ökande efterfrågan på systembaserade lösningar för att ge hjälp med tobaksavvänjning, är det angeläget att förstå hur man använder ett system som AAC på ett sätt som tar hänsyn till patientens upplevelse. Resultaten från denna studie kommer att vara användbara för läkare, patienter, sjukvårdssystem och sjukförsäkringsplaner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna i åldern 18+ som presenterar sig för besök på deltagande kliniker
Exklusions kriterier:
- Alla personer under 18 år som deltar för ett klinikbesök
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ÖVRIG: Endast AAC
Detta är en systembaserad intervention som innebär ändringar i EHR när det gäller att dokumentera tobaksbedömning och möjligheten att beställa en eReferral till Quitline.
Denna systembaserade intervention förändrar också den medicinska tekniska assistentens roll.
|
En systembaserad förändring av EHR som möjliggör eReferral till Quitline i kombination med roll- och processändringar för medicinska tekniska assistenter
|
ÖVRIG: AAC + TMCP
The Teachable Moment Communication Process är en klinikerfokuserad intervention utformad för att vägleda ett tillvägagångssätt för att diskutera rökavvänjning under rutinbesök i primärvården.
|
En systembaserad förändring av EHR som möjliggör eReferral till Quitline i kombination med roll- och processändringar för medicinska tekniska assistenter
En klinikerfokuserad intervention utformad för att vägleda ett tillvägagångssätt för att diskutera rökavvänjning under rutinbesök i primärvården.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal patienter som kontaktats för Quitline-registrering
Tidsram: Varje besök fram till slutet av studien, upp till 6 månader efter TMCP-implementering
|
Antalet patienter som kontaktats av Quitline bland de som är redo att sluta och som accepterat en remiss till quitline
|
Varje besök fram till slutet av studien, upp till 6 månader efter TMCP-implementering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal patienter med dokumentation av korta råd
Tidsram: Varje besök fram till slutet av studien, upp till 6 månader efter TMCP-implementering
|
Antalet patienter som använder tobak med dokumentation av korta råd
|
Varje besök fram till slutet av studien, upp till 6 månader efter TMCP-implementering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sue Flocke, PhD, Oregon Health and Science University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RES206807
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på AAC
-
Altec Inc.University of NebraskaHar inte rekryterat ännuKommunikationsstörningar
-
University of CincinnatiChildren's Hospital Medical Center, CincinnatiOkändAfasi | Afasi efter strokeFörenta staterna
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"Rekrytering
-
Altec Inc.Madonna Rehabilitation HospitalAvslutad
-
Vanderbilt UniversityUniversity of California, Los AngelesAvslutadDowns syndrom | SpråkstörningFörenta staterna
-
Penn State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadDowns syndrom | Augmentativ och alternativ kommunikationFörenta staterna
-
University of Sao PauloAvslutadDowns syndromBrasilien
-
University of Central FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) och andra samarbetspartnersAvslutadDowns syndrom | Tal Ljudstörning | Talstörningar hos barn | Taluppfattbarhet | Tal- och språkstörningFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityFlorida State UniversityRekryteringIntellektuell funktionsnedsättning | Tal- och språkstörningFörenta staterna
-
University of MinnesotaRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Rökning | Rökavvänjning | Användning av tobak | Upphör med tobaksbrukFörenta staterna