- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02764385
Usando um processo de comunicação de momento de ensino para melhorar os resultados das referências de linha de apoio
Este estudo irá comparar a eficácia de duas abordagens para a prestação de aconselhamento para parar de fumar no ambiente de cuidados primários. Ask-Advise-Connect (AAC) é uma estratégia que usa o registro eletrônico de saúde (EHR) para levar a equipe clínica a perguntar se o paciente fuma, aconselhá-lo a parar e, se estiver interessado, conectá-lo ao Quitline (QL) serviços de aconselhamento. A conexão ocorre quando um conselheiro de QL é notificado do interesse do paciente e, em seguida, liga para o paciente para se inscrever no tratamento. A AAC demonstrou ser muito eficaz na inclusão de pacientes, no entanto, verificou-se que menos de 42% dos pacientes que concordaram em ser encaminhados foram contatados com sucesso pelo QL após 5 tentativas de chamada. Isso indica que muitos pacientes encaminhados não estão prontos para a cessação, mas podem se sentir obrigados a aceitar o encaminhamento de sua equipe de cuidados primários. Isso representa uma oportunidade para melhorar a centralização do paciente no processo de encaminhamento.
Para superar essas limitações, os pesquisadores propõem emparelhá-lo com uma abordagem de cessação do tabagismo centrada no paciente, chamada Processo de Comunicação de Momentos Ensináveis (TMCP). A equipe de pesquisadores desenvolveu essa estratégia de comunicação, que incorpora as preocupações dos pacientes em uma discussão orientada para a parceria sobre a cessação do tabagismo. Os investigadores propõem que a combinação dessas duas abordagens pode aumentar os encaminhamentos apropriados para o QL, aumentar a probabilidade de contato e inscrição bem-sucedida do paciente e aumentar a avaliação do paciente sobre o valor da experiência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores visam especificamente:
- Melhore a entrega e a documentação de aconselhamento e assistência para parar de fumar a pacientes social e economicamente desfavorecidos usando uma abordagem AAC integrada ao EHR.
- Teste o efeito da combinação do TMCP com o AAC no processo, no encaminhamento para a linha de apoio e nos resultados do tabagismo.
- Examine as narrativas de subgrupos de indivíduos para entender melhor a experiência de encaminhamento e identificar maneiras de melhorá-la.
A equipe de pesquisa investigativa realizará um estudo randomizado para implementar essas estratégias em 8 clínicas que atendem a mais de 25.000 pacientes fumantes. Os investigadores primeiro implementam a intervenção de mudança do sistema AAC e, em seguida, usam um design de cunha escalonada para implementar o TMCP em 8 clínicas que são atribuídas aleatoriamente a um ponto de tempo (etapa) para receber a intervenção TMCP. Os investigadores coletarão dados por meio de pesquisa com pacientes, EHR e Quitline. Os investigadores também conduzirão entrevistas aprofundadas com subgrupos de pacientes para informar maneiras de melhorar o processo de encaminhamento. Com a crescente demanda por soluções baseadas em sistemas para fornecer assistência para parar de fumar, é urgente entender como usar uma abordagem de sistemas como o AAC de uma forma que atenda à experiência do paciente. Os resultados deste estudo serão úteis para médicos, pacientes, sistemas de saúde e planos de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os adultos com mais de 18 anos que se apresentam para visitas nas clínicas participantes
Critério de exclusão:
- Qualquer indivíduo com menos de 18 anos de idade que se apresente para uma visita clínica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Apenas AAC
Esta é uma intervenção baseada em sistema que envolve mudanças no EHR em relação à documentação da avaliação do tabaco e a capacidade de solicitar um encaminhamento eletrônico para a linha de apoio.
Esta intervenção baseada em sistema também muda o papel do assistente técnico médico.
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Uma mudança baseada no sistema para o EHR que permite o encaminhamento eletrônico para a Quitline juntamente com mudanças de função e processo para assistentes técnicos médicos
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OUTRO: AAC + TMCP
O Processo de Comunicação do Momento Ensinável é uma intervenção focada no clínico, projetada para orientar uma abordagem para discutir a cessação do tabagismo durante as consultas de rotina da atenção primária.
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Uma mudança baseada no sistema para o EHR que permite o encaminhamento eletrônico para a Quitline juntamente com mudanças de função e processo para assistentes técnicos médicos
Uma intervenção centrada no clínico, projetada para orientar uma abordagem para discutir a cessação do tabagismo durante as visitas de cuidados primários de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes contatados para inscrição na linha de apoio
Prazo: Todas as visitas até o final do estudo, até 6 meses após a implementação do TMCP
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O número de pacientes contatados pelo Quitline entre os que estão prontos para parar e que aceitaram um encaminhamento para o Quitline
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Todas as visitas até o final do estudo, até 6 meses após a implementação do TMCP
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Pacientes com Documentação de Conselho Breve
Prazo: Todas as visitas até o final do estudo, até 6 meses após a implementação do TMCP
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O número de pacientes que usam tabaco com documentação de aconselhamento breve
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Todas as visitas até o final do estudo, até 6 meses após a implementação do TMCP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sue Flocke, PhD, Oregon Health and Science University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RES206807
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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