- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02764385
Uso de un proceso de comunicación de momentos de enseñanza para mejorar los resultados de las remisiones a las líneas telefónicas para dejar de fumar
Este estudio comparará la efectividad de dos enfoques para brindar asesoramiento para dejar de fumar en el entorno de atención primaria. Ask-Advise-Connect (AAC) es una estrategia que utiliza la historia clínica electrónica (EHR) para incitar al personal clínico a preguntar si el paciente fuma, aconsejarle que deje de fumar y, si está interesado, conectarlo con Quitline (QL) servicios de asesoramiento. La conexión ocurre cuando se notifica a un consejero de QL sobre el interés del paciente y luego llama al paciente para inscribirse en el tratamiento. AAC ha demostrado ser muy eficaz en la inscripción de pacientes, sin embargo, se encontró que menos del 42 % de los pacientes que aceptaron ser derivados fueron contactados con éxito por el QL después de 5 intentos de llamada. Esto indica que muchos pacientes que son referidos no están listos para dejar de fumar, pero pueden sentirse obligados a aceptar la referencia de su equipo de atención primaria. Esto presenta una oportunidad para mejorar el hecho de que el proceso de derivación esté centrado en el paciente.
Para superar estas limitaciones, los investigadores proponen combinarlo con un enfoque para dejar de fumar centrado en el paciente llamado Proceso de comunicación de momentos de enseñanza (TMCP). El equipo de investigadores desarrolló esta estrategia de comunicación, que incorpora las preocupaciones de los pacientes en un debate orientado a la colaboración sobre el abandono del hábito de fumar. Los investigadores proponen que la combinación de estos dos enfoques podría aumentar las derivaciones adecuadas al QL, aumentar la probabilidad de contacto e inscripción exitosos del paciente y aumentar la calificación del valor de la experiencia por parte del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores apuntan específicamente a:
- Mejorar la entrega y documentación de asesoramiento y asistencia para dejar de fumar a pacientes social y económicamente desfavorecidos utilizando un enfoque de CAA integrado en el EHR.
- Probar el efecto de combinar el TMCP con AAC en el proceso, la derivación de Quitline y los resultados de tabaquismo.
- Examine las narrativas de los subgrupos de personas para comprender mejor la experiencia de derivación e identificar formas de mejorarla.
El equipo de investigación realizará un ensayo aleatorio para implementar estas estrategias en 8 clínicas que atienden a más de 25 000 pacientes fumadores. Los investigadores primero implementan la intervención de cambio del sistema AAC y luego usan un diseño de cuña escalonada para implementar el TMCP en 8 clínicas que se asignan aleatoriamente a un punto de tiempo (paso) para recibir la intervención de TMCP. Los investigadores recopilarán datos a través de encuestas a pacientes, EHR y Quitline. Los investigadores también realizarán entrevistas en profundidad con subgrupos de pacientes para informar formas de mejorar el proceso de derivación. Con la creciente demanda de soluciones basadas en sistemas para brindar asistencia para dejar de fumar, es urgente comprender cómo utilizar un enfoque de sistemas como el AAC de una manera que atienda la experiencia del paciente. Los hallazgos de este estudio serán útiles para los médicos, los pacientes, los sistemas de atención médica y los planes de seguro médico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los adultos mayores de 18 años que se presenten para visitas en clínicas participantes
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona menor de 18 años que se presente para una visita a la clínica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Solo CAA
Esta es una intervención basada en el sistema que implica cambios en el EHR con respecto a la documentación de la evaluación del consumo de tabaco y la capacidad de solicitar una remisión electrónica a Quitline.
Esta intervención basada en el sistema también cambia el papel del asistente técnico médico.
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Un cambio basado en el sistema en el EHR que permite la remisión electrónica a Quitline junto con cambios de funciones y procesos para los asistentes técnicos médicos
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OTRO: CAA + TMCP
El Proceso de Comunicación del Momento de Enseñanza es una intervención centrada en el médico diseñada para guiar un enfoque para hablar sobre el abandono del hábito de fumar durante las visitas de atención primaria de rutina.
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Un cambio basado en el sistema en el EHR que permite la remisión electrónica a Quitline junto con cambios de funciones y procesos para los asistentes técnicos médicos
Una intervención centrada en el médico diseñada para guiar un enfoque para discutir el abandono del hábito de fumar durante las visitas de atención primaria de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes contactados para la inscripción en la línea para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Cada visita hasta el final del estudio, hasta 6 meses después de la implementación de TMCP
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El número de pacientes contactados por Quitline entre los que están listos para dejar de fumar y que aceptaron una remisión a la línea de ayuda.
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Cada visita hasta el final del estudio, hasta 6 meses después de la implementación de TMCP
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con documentación de consejos breves
Periodo de tiempo: Cada visita hasta el final del estudio, hasta 6 meses después de la implementación de TMCP
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El número de pacientes que consumen tabaco con documentación de consejos breves
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Cada visita hasta el final del estudio, hasta 6 meses después de la implementación de TMCP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sue Flocke, PhD, Oregon Health and Science University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RES206807
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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