- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02764385
Využití naučitelného komunikačního procesu ke zlepšení výsledků doporučení na odvykací linku
Tato studie porovná účinnost dvou přístupů k poskytování poradenství v oblasti odvykání kouření v prostředí primární péče. Ask-Advise-Connect (AAC) je strategie, která využívá elektronický zdravotní záznam (EHR) k tomu, aby vyzval klinický personál, aby se zeptal, zda pacient kouří, doporučil mu, aby přestal kouřit, a pokud má zájem, aby jej připojil k lince odvykání (QL). poradenské služby. Ke spojení dochází, když je poradce QL upozorněn na zájem pacienta a poté pacientovi zavolá, aby se zapsal do léčby. Ukázalo se, že AAC je velmi efektivní při zařazování pacientů, bylo však zjištěno, že méně než 42 % pacientů, kteří souhlasili s odesláním, bylo úspěšně kontaktováno QL po 5 pokusech o zavolání. To naznačuje, že mnoho pacientů, kteří jsou doporučeni, není připraveno na ukončení, ale mohou se cítit povinni přijmout doporučení od svého týmu primární péče. To představuje příležitost ke zlepšení orientace na pacienta v procesu doporučení.
Aby se tato omezení překonala, výzkumníci navrhují spárování s přístupem k odvykání kouření zaměřeným na pacienta, který se nazývá Teachable Moments Communication Process (TMCP). Tým výzkumníků vyvinul tuto komunikační strategii, která začleňuje obavy pacientů do partnerské diskuse o odvykání kouření. Vyšetřovatelé navrhují, že kombinace těchto dvou přístupů by mohla zvýšit vhodná doporučení pro QL, zvýšit pravděpodobnost úspěšného kontaktu s pacientem a jeho zařazení do studie a zvýšit pacientovo hodnocení hodnoty zkušenosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé se konkrétně zaměřují na:
- Zlepšit poskytování a dokumentaci rad a pomoci při odvykání kouření sociálně a ekonomicky znevýhodněným pacientům pomocí přístupu AAC integrovaného do EHR.
- Otestujte účinek kombinace TMCP s AAC na proces, doporučení na ukončení léčby a výsledky kouření.
- Prozkoumejte narativy podskupin jednotlivců, abyste lépe porozuměli zkušenostem s doporučením a identifikovali způsoby, jak je zlepšit.
Investigativní výzkumný tým provede randomizovanou studii k implementaci těchto strategií s 8 klinikami obsluhujícími více než 25 000 pacientů, kteří kouří. Vyšetřovatelé nejprve implementují intervenci změny systému AAC a poté použijí stupňovitý klínový design k implementaci TMCP na 8 klinikách, které jsou náhodně přiřazeny k časovému bodu (kroku) pro přijetí intervence TMCP. Vyšetřovatelé budou sbírat data prostřednictvím průzkumu pacientů, EHR a Quitline. Vyšetřovatelé také provedou hloubkové rozhovory s podskupinami pacientů, aby informovali o způsobech, jak zlepšit proces doporučení. S rostoucí poptávkou po systémových řešeních pro poskytování pomoci při odvykání tabáku je naléhavé porozumět tomu, jak používat systémový přístup, jako je AAC, způsobem, který se stará o pacientovu zkušenost. Výsledky této studie budou užitečné pro lékaře, pacienty, systémy zdravotní péče a plány zdravotního pojištění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí ve věku 18+, kteří se dostaví k návštěvě na zúčastněných klinikách
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli osoba mladší 18 let, která se dostaví na návštěvu kliniky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Pouze AAC
Jedná se o systémovou intervenci, která zahrnuje změny v EHR týkající se dokumentování hodnocení tabáku a možnosti objednat elektronické doporučení na Quitline.
Tento systémový zásah také mění roli zdravotnického technického asistenta.
|
Systémová změna EHR, která umožňuje elektronické doporučení na Quitline spolu se změnami rolí a procesů pro lékařské technické asistenty
|
|
JINÝ: AAC + TMCP
Teachable Moment Communication Process je intervence zaměřená na lékaře, která má vést k diskuzi o odvykání kouření během rutinních návštěv primární péče.
|
Systémová změna EHR, která umožňuje elektronické doporučení na Quitline spolu se změnami rolí a procesů pro lékařské technické asistenty
Intervence zaměřená na lékaře navržená tak, aby vedla k přístupu k diskusi o odvykání kouření během rutinních návštěv primární péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů kontaktovaných pro registraci na Quitline
Časové okno: Každá návštěva až do konce studie, až 6 měsíců po implementaci TMCP
|
Počet pacientů, které linka pro ukončení léčby kontaktovala mezi těmi, kteří jsou připraveni přestat a kteří přijali doporučení na linku ukončení léčby
|
Každá návštěva až do konce studie, až 6 měsíců po implementaci TMCP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s dokumentací stručného poradenství
Časové okno: Každá návštěva až do konce studie, až 6 měsíců po implementaci TMCP
|
Počet pacientů, kteří užívají tabák s dokumentací stručných rad
|
Každá návštěva až do konce studie, až 6 měsíců po implementaci TMCP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sue Flocke, PhD, Oregon Health and Science University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RES206807
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na AAC
-
Michael A BelfortBaylor College of MedicineStaženoDvojitá monochoriální diamniová placentaSpojené státy