- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02764385
Utilisation d'un processus de communication de moment propice à l'apprentissage pour améliorer les résultats des renvois à la ligne d'aide
Cette étude comparera l'efficacité de deux approches pour fournir des conseils de sevrage tabagique dans le cadre des soins primaires. Ask-Advise-Connect (AAC) est une stratégie qui utilise le dossier de santé électronique (DSE) pour inciter le personnel clinique à demander si le patient fume, à lui conseiller d'arrêter et, s'il est intéressé, à le connecter à Quitline (QL) Services de conseil. La connexion se produit lorsqu'un conseiller QL est informé de l'intérêt du patient, puis appelle le patient pour s'inscrire au traitement. La CAA s'est avérée très efficace pour inscrire les patients, cependant, il a été constaté que moins de 42 % des patients qui ont accepté d'être référés ont été contactés avec succès par le QL après 5 tentatives d'appel. Cela indique que de nombreux patients référés ne sont pas prêts à cesser de fumer, mais peuvent se sentir obligés d'accepter la recommandation de leur équipe de soins primaires. Cela présente une opportunité d'améliorer le caractère centré sur le patient du processus d'aiguillage.
Pour surmonter ces limites, les chercheurs proposent de l'associer à une approche de sevrage tabagique centrée sur le patient appelée Teachable Moments Communication Process (TMCP). L'équipe des chercheurs a développé cette stratégie de communication, qui intègre les préoccupations des patients dans une discussion axée sur le partenariat sur l'arrêt du tabac. Les chercheurs proposent que la combinaison de ces deux approches pourrait augmenter les renvois appropriés au QL, augmenter la probabilité de contact et d'inscription réussis des patients et augmenter l'évaluation par le patient de la valeur de l'expérience.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs visent notamment à :
- Améliorer la prestation et la documentation des conseils et de l'aide au sevrage tabagique aux patients socialement et économiquement défavorisés en utilisant une approche de CAA intégrée au DSE.
- Testez l'effet de la combinaison du TMCP avec la CAA sur le processus, l'aiguillage vers la ligne d'arrêt et les résultats du tabagisme.
- Examiner les récits de sous-groupes d'individus pour mieux comprendre l'expérience de référencement et identifier des moyens de l'améliorer.
L'équipe de recherche investigatrice mènera un essai randomisé pour mettre en œuvre ces stratégies avec 8 cliniques desservant plus de 25 000 patients fumeurs. Les enquêteurs mettent d'abord en œuvre l'intervention de changement de système AAC, puis utilisent une conception en gradins pour mettre en œuvre le TMCP dans 8 cliniques qui sont assignées au hasard à un moment (étape) pour recevoir l'intervention TMCP. Les enquêteurs recueilleront des données par le biais d'un sondage auprès des patients, d'un DSE et d'une ligne Quitline. Les enquêteurs mèneront également des entretiens approfondis avec des sous-groupes de patients pour éclairer les moyens d'améliorer le processus de référence. Avec la demande croissante de solutions systémiques pour fournir une aide au sevrage tabagique, il est urgent de comprendre comment utiliser une approche systémique comme la CAA d'une manière qui s'occupe de l'expérience du patient. Les résultats de cette étude seront utiles aux cliniciens, aux patients, aux systèmes de santé et aux régimes d'assurance maladie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les adultes de 18 ans et plus qui se présentent pour des visites dans les cliniques participantes
Critère d'exclusion:
- Toute personne de moins de 18 ans se présentant pour une visite à la clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: CAA uniquement
Il s'agit d'une intervention basée sur le système qui implique des changements dans le DSE concernant la documentation de l'évaluation du tabagisme et la capacité de commander une référence électronique à la ligne d'aide au sevrage.
Cette intervention systémique modifie également le rôle de l'assistant technique médical.
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Une modification systémique du DSE qui permet une référence électronique à la ligne d'aide à l'abandon associée à des changements de rôle et de processus pour les assistants techniques médicaux
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AUTRE: AAC + TMCP
Le Teachable Moment Communication Process est une intervention axée sur le clinicien conçue pour guider une approche de discussion sur l'abandon du tabac lors des visites de routine en soins primaires.
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Une modification systémique du DSE qui permet une référence électronique à la ligne d'aide à l'abandon associée à des changements de rôle et de processus pour les assistants techniques médicaux
Une intervention axée sur le clinicien conçue pour guider une approche de discussion sur l'abandon du tabac lors des visites de routine en soins primaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients contactés pour l'inscription à la ligne d'aide
Délai: Chaque visite jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 6 mois après la mise en œuvre du TMCP
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Le nombre de patients contactés par la Quitline parmi ceux qui sont prêts à arrêter et qui ont accepté d'être référés à la Quitline
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Chaque visite jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 6 mois après la mise en œuvre du TMCP
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients avec documentation de brefs conseils
Délai: Chaque visite jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 6 mois après la mise en œuvre du TMCP
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Le nombre de patients qui consomment du tabac avec documentation de brefs conseils
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Chaque visite jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 6 mois après la mise en œuvre du TMCP
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sue Flocke, PhD, Oregon Health and Science University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RES206807
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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