- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02764385
Brug af en kommunikationsproces, der kan læres øjeblikke, til at forbedre resultaterne af Quitline-henvisninger
Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af to tilgange til at levere råd om rygestop i den primære pleje. Ask-Advise-Connect (AAC) er en strategi, der bruger den elektroniske patientjournal (EPJ) til at bede det kliniske personale om at spørge, om patienten ryger, råde dem til at holde op, og hvis de er interesseret, forbinde dem til Quitline (QL) rådgivningsydelser. Forbindelsen opstår, når en QL-rådgiver får besked om patientens interesse og derefter ringer til patienten for at tilmelde sig behandling. AAC har vist sig at være meget effektiv til at indskrive patienter, men det viste sig, at mindre end 42 % af de patienter, der sagde ja til at blive henvist, blev kontaktet af QL efter 5 opkaldsforsøg. Dette indikerer, at mange patienter, der henvises, ikke er klar til at stoppe, men kan føle sig forpligtet til at tage imod henvisningen fra deres primære plejeteam. Dette giver mulighed for at forbedre patientcentreringen af henvisningsprocessen.
For at overvinde disse begrænsninger foreslår efterforskerne at parre det med en patientcentreret rygestopmetode kaldet Teachable Moments Communication Process (TMCP). Efterforskernes team udviklede denne kommunikationsstrategi, som inkorporerer patienters bekymringer i en partnerskabsorienteret diskussion om rygestop. Efterforskerne foreslår, at en kombination af disse to tilgange kan øge passende henvisninger til QL, øge sandsynligheden for vellykket patientkontakt og tilmelding og øge patientens vurdering af værdien af oplevelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne sigter specifikt mod at:
- Forbedre levering og dokumentation af råd om rygestop og hjælp til socialt og økonomisk dårligt stillede patienter ved hjælp af en AAC-tilgang integreret i EPJ.
- Test effekten af at kombinere TMCP med AAC på proces, Quitline-henvisning og rygeresultater.
- Undersøg fortællingerne om undergrupper af individer for bedre at forstå henvisningsoplevelsen og identificere måder at forbedre den på.
Det undersøgende forskerhold vil gennemføre et randomiseret forsøg for at implementere disse strategier med 8 klinikker, der betjener mere end 25.000 patienter, der ryger. Efterforskerne implementerer først AAC-systemændringsinterventionen og bruger derefter et stepped wedge-design til at implementere TMCP i 8 klinikker, der er tilfældigt tildelt et tidspunkt (trin) for modtagelse af TMCP-interventionen. Efterforskerne vil indsamle data via patientundersøgelse, EPJ og Quitline. Efterforskerne vil også gennemføre dybdegående interviews med undergrupper af patienter for at informere om måder at forbedre henvisningsprocessen på. Med stigende efterspørgsel efter systembaserede løsninger til at yde bistand til rygestop, er det presserende at forstå, hvordan man bruger en systemtilgang som AAC på en måde, der tager hensyn til patientens oplevelse. Resultaterne fra denne undersøgelse vil være nyttige for klinikere, patienter, sundhedssystemer og sygeforsikringsplaner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne over 18 år, der møder op til besøg på deltagende klinikker
Ekskluderingskriterier:
- Enhver person under 18 år, der præsenterer for et klinikbesøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Kun AAC
Dette er en systembaseret intervention, der involverer ændringer i EPJ vedrørende dokumentation af tobaksvurdering og muligheden for at bestille en e-henvisning til Quitline.
Denne systembaserede intervention ændrer også den medicinske tekniske assistents rolle.
|
En systembaseret ændring af EPJ, der giver mulighed for e-henvisning til Quitline kombineret med rolle- og procesændringer for medicinske tekniske assistenter
|
|
ANDET: AAC + TMCP
The Teachable Moment Communication Process er en kliniker-fokuseret intervention designet til at guide en tilgang til at diskutere rygestop under rutinemæssige primære sundhedsbesøg.
|
En systembaseret ændring af EPJ, der giver mulighed for e-henvisning til Quitline kombineret med rolle- og procesændringer for medicinske tekniske assistenter
En kliniker-fokuseret intervention designet til at vejlede en tilgang til at diskutere rygestop under rutinemæssige primære plejebesøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der kontaktes for Quitline-tilmelding
Tidsramme: Hvert besøg indtil afslutningen af undersøgelsen, op til 6 måneder efter TMCP-implementering
|
Antallet af patienter, der er kontaktet af Quitline blandt dem, der er klar til at afslutte, og som har accepteret en henvisning til quitline
|
Hvert besøg indtil afslutningen af undersøgelsen, op til 6 måneder efter TMCP-implementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med dokumentation for kort rådgivning
Tidsramme: Hvert besøg indtil afslutningen af undersøgelsen, op til 6 måneder efter TMCP-implementering
|
Antallet af patienter, der bruger tobak med dokumentation for kort rådgivning
|
Hvert besøg indtil afslutningen af undersøgelsen, op til 6 måneder efter TMCP-implementering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sue Flocke, PhD, Oregon Health and Science University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RES206807
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med AAC
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"Rekruttering
-
Altec Inc.Madonna Rehabilitation HospitalAfsluttet
-
Altec Inc.University of NebraskaRekruttering
-
University of CincinnatiChildren's Hospital Medical Center, CincinnatiUkendtAfasi | Afasi efter slagtilfældeForenede Stater
-
Vanderbilt UniversityUniversity of California, Los AngelesAfsluttetDowns syndrom | SproghandicapForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringCerebral parese (CP) | Forståelighed, Tale | Augmentativ og alternativ kommunikationForenede Stater
-
University of Central FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbejdspartnereRekrutteringCerebral Parese | Downs syndrom | Apraxia af tale | Tale Lydforstyrrelse | Taleforstyrrelser hos børn | Tale- og sprogforstyrrelserForenede Stater
-
Kendrea GarandUniversity of Michigan; National Institute on Deafness and Other Communication... og andre samarbejdspartnereAfsluttetIkke-verbal kommunikation | Degenerativ neurologisk sygdomForenede Stater
-
University of Sao PauloAfsluttetDowns syndromBrasilien
-
Oregon Health and Science UniversityFlorida State UniversityRekrutteringIntellektuel handicap | Tale- og sprogforstyrrelserForenede Stater