- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02764385
Bruk av en kommunikasjonsprosess som kan læres øyeblikk for å forbedre resultatene av Quitline-henvisninger
Denne studien vil sammenligne effektiviteten til to tilnærminger for å gi råd om røykeslutt i primærhelsetjenesten. Ask-Advise-Connect (AAC) er en strategi som bruker den elektroniske helsejournalen (EPJ) for å be det kliniske personalet spørre om pasienten røyker, råde dem til å slutte og, hvis de er interessert, koble dem til Quitline (QL) rådgivningstjenester. Koblingen oppstår når en QL-rådgiver blir varslet om pasientens interesse, og deretter ringer pasienten for å melde seg på behandling. AAC har vist seg å være svært effektiv til å registrere pasienter, men det ble funnet at mindre enn 42 % av pasientene som godtok å bli henvist ble vellykket kontaktet av QL etter 5 ringeforsøk. Dette indikerer at mange pasienter som henvises ikke er klare for seponering, men kan føle seg forpliktet til å akseptere henvisningen fra primærhelseteamet. Dette gir en mulighet til å forbedre pasientsentrertheten i henvisningsprosessen.
For å overvinne disse begrensningene, foreslår etterforskerne å pare den med en pasientsentrert røykeslutttilnærming kalt Teachable Moments Communication Process (TMCP). Etterforskerteamet utviklet denne kommunikasjonsstrategien, som inkorporerer pasientenes bekymringer i en partnerskapsorientert diskusjon om røykeslutt. Etterforskerne foreslår at en kombinasjon av disse to tilnærmingene kan øke hensiktsmessige henvisninger til QL, øke sannsynligheten for vellykket pasientkontakt og -registrering, og øke pasientens vurdering av verdien av opplevelsen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne har spesielt som mål å:
- Forbedre levering og dokumentasjon av røykesluttråd og bistand til sosialt og økonomisk vanskeligstilte pasienter ved å bruke en AAC-tilnærming integrert i EPJ.
- Test effekten av å kombinere TMCP med AAC på prosess, Quitline-henvisning og røykeresultater.
- Undersøk fortellingene til undergrupper av individer for å bedre forstå henvisningsopplevelsen og identifisere måter å forbedre den på.
Det undersøkende forskerteamet vil gjennomføre en randomisert studie for å implementere disse strategiene med 8 klinikker som betjener mer enn 25 000 pasienter som røyker. Etterforskerne implementerer først AAC-systemendringsintervensjonen og bruker deretter et stepped wedge-design for å implementere TMCP i 8 klinikker som er tilfeldig tildelt et tidspunkt (trinn) for mottak av TMCP-intervensjonen. Etterforskerne vil samle inn data via pasientundersøkelse, EPJ og Quitline. Etterforskerne vil også gjennomføre dybdeintervjuer med undergrupper av pasienter for å informere om måter å forbedre henvisningsprosessen på. Med økende etterspørsel etter systembaserte løsninger for å gi bistand til tobakksavvenning, er det presserende å forstå hvordan man bruker en systemtilnærming som AAC på en måte som ivaretar pasientopplevelsen. Funnene fra denne studien vil være nyttige for klinikere, pasienter, helsevesen og helseforsikringsplaner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne over 18 år som møter opp for besøk på deltakende klinikker
Ekskluderingskriterier:
- Enhver person under 18 år som presenterer for et klinikkbesøk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Bare AAC
Dette er en systembasert intervensjon som involverer endringer i EPJ angående dokumentering av tobakksvurdering og muligheten til å bestille en e-henvisning til Quitline.
Denne systembaserte intervensjonen endrer også rollen til medisinsk teknisk assistent.
|
En systembasert endring av EPJ som gir mulighet for e-henvisning til Quitline kombinert med rolle- og prosessendringer for medisinske tekniske assistenter
|
|
ANNEN: AAC + TMCP
The Teachable Moment Communication Process er en klinikerfokusert intervensjon designet for å veilede en tilnærming til å diskutere røykeslutt under rutinemessige besøk i primærhelsetjenesten.
|
En systembasert endring av EPJ som gir mulighet for e-henvisning til Quitline kombinert med rolle- og prosessendringer for medisinske tekniske assistenter
En klinikerfokusert intervensjon designet for å veilede en tilnærming til å diskutere røykeslutt under rutinemessige primæromsorgsbesøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter kontaktet for Quitline-registrering
Tidsramme: Hvert besøk frem til slutten av studien, opptil 6 måneder etter implementering av TMCP
|
Antall pasienter kontaktet av Quitline blant de som er klare til å slutte og som godtok en henvisning til quitline
|
Hvert besøk frem til slutten av studien, opptil 6 måneder etter implementering av TMCP
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med dokumentasjon på kort råd
Tidsramme: Hvert besøk frem til slutten av studien, opptil 6 måneder etter implementering av TMCP
|
Antall pasienter som bruker tobakk med dokumentasjon på kort råd
|
Hvert besøk frem til slutten av studien, opptil 6 måneder etter implementering av TMCP
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sue Flocke, PhD, Oregon Health and Science University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RES206807
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .