- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02764385
Utilizzo di un processo di comunicazione del momento insegnabile per migliorare i risultati dei rinvii Quitline
Questo studio confronterà l'efficacia di due approcci per fornire consulenza per smettere di fumare nel contesto delle cure primarie. Ask-Advise-Connect (AAC) è una strategia che utilizza la cartella clinica elettronica (EHR) per sollecitare il personale clinico a chiedere se il paziente fuma, consigliargli di smettere e, se è interessato, collegarlo a Quitline (QL) servizi di consulenza. La connessione si verifica quando un consulente QL viene informato dell'interesse del paziente e quindi chiama il paziente per iscriversi al trattamento. La CAA ha dimostrato di essere molto efficace nell'arruolamento dei pazienti, tuttavia, è stato riscontrato che meno del 42% dei pazienti che hanno accettato di essere indirizzati sono stati contattati con successo dal QL dopo 5 tentativi di chiamata. Ciò indica che molti pazienti indirizzati non sono pronti per la cessazione, ma possono sentirsi obbligati ad accettare l'invio dal loro team di cure primarie. Ciò rappresenta un'opportunità per migliorare la centralità del paziente nel processo di riferimento.
Per superare questi limiti, i ricercatori propongono di abbinarlo a un approccio per smettere di fumare incentrato sul paziente chiamato Teachable Moments Communication Process (TMCP). Il team dei ricercatori ha sviluppato questa strategia di comunicazione, che incorpora le preoccupazioni dei pazienti in una discussione orientata al partenariato sulla cessazione del fumo. I ricercatori propongono che la combinazione di questi due approcci potrebbe aumentare i rinvii appropriati al QL, aumentare la probabilità di successo del contatto e dell'arruolamento del paziente e aumentare la valutazione del paziente del valore dell'esperienza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori mirano in particolare a:
- Migliorare l'erogazione e la documentazione dei consigli e dell'assistenza per smettere di fumare a pazienti socialmente ed economicamente svantaggiati utilizzando un approccio di CAA integrato nell'EHR.
- Testare l'effetto della combinazione del TMCP con la CAA sul processo, sull'invio alla Quitline e sugli esiti del fumo.
- Esaminare le narrazioni di sottogruppi di individui per comprendere meglio l'esperienza di rinvio e identificare i modi per migliorarla.
Il team di ricerca investigativa condurrà uno studio randomizzato per implementare queste strategie con 8 cliniche che servono più di 25.000 pazienti che fumano. I ricercatori implementano prima l'intervento di modifica del sistema di CAA e quindi utilizzano un design a cuneo a gradini per implementare il TMCP in 8 cliniche che vengono assegnate in modo casuale a un punto temporale (passo) per ricevere l'intervento TMCP. Gli investigatori raccoglieranno i dati tramite sondaggio sui pazienti, EHR e Quitline. Gli investigatori condurranno anche interviste approfondite con sottogruppi di pazienti per informare i modi per migliorare il processo di rinvio. Con la crescente domanda di soluzioni basate sui sistemi per fornire assistenza per smettere di fumare, è urgente capire come utilizzare un approccio sistemico come la CAA in un modo che si occupi dell'esperienza del paziente. I risultati di questo studio saranno utili a medici, pazienti, sistemi sanitari e piani di assicurazione sanitaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli adulti di età superiore ai 18 anni che si presentano per le visite presso le cliniche partecipanti
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi individuo di età inferiore ai 18 anni che si presenti per una visita clinica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Solo CAA
Si tratta di un intervento basato sul sistema che comporta cambiamenti nell'EHR per quanto riguarda la documentazione della valutazione del tabacco e la capacità di ordinare un eReferral alla Quitline.
Questo intervento sistemico cambia anche il ruolo dell'assistente tecnico medico.
|
Una modifica basata sul sistema all'EHR che consente l'eReferral alla Quitline insieme a cambiamenti di ruolo e di processo per gli assistenti tecnici medici
|
|
ALTRO: CAA+TMCP
Il Teachable Moment Communication Process è un intervento incentrato sul medico progettato per guidare un approccio alla discussione sulla cessazione del fumo durante le visite di routine delle cure primarie.
|
Una modifica basata sul sistema all'EHR che consente l'eReferral alla Quitline insieme a cambiamenti di ruolo e di processo per gli assistenti tecnici medici
Un intervento incentrato sul medico progettato per guidare un approccio alla discussione sulla cessazione del fumo durante le visite di routine delle cure primarie.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti contattati per l'iscrizione alla Quitline
Lasso di tempo: Ogni visita fino alla fine dello studio, fino a 6 mesi dopo l'implementazione del TMCP
|
Il numero di pazienti contattati dalla Quitline tra quelli pronti a smettere e che hanno accettato un rinvio alla quitline
|
Ogni visita fino alla fine dello studio, fino a 6 mesi dopo l'implementazione del TMCP
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti con documentazione di consulenza breve
Lasso di tempo: Ogni visita fino alla fine dello studio, fino a 6 mesi dopo l'implementazione del TMCP
|
Il numero di pazienti che fanno uso di tabacco con documentazione di consigli brevi
|
Ogni visita fino alla fine dello studio, fino a 6 mesi dopo l'implementazione del TMCP
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sue Flocke, PhD, Oregon Health and Science University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RES206807
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su AAC
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"Reclutamento
-
University of CincinnatiChildren's Hospital Medical Center, CincinnatiSconosciutoAfasia | Afasia post-ictusStati Uniti
-
Vanderbilt UniversityUniversity of California, Los AngelesCompletatoSindrome di Down | Compromissione del linguaggioStati Uniti
-
Kendrea GarandUniversity of Michigan; National Institute on Deafness and Other Communication... e altri collaboratoriCompletatoComunicazione non verbale | Malattia neurologica degenerativaStati Uniti
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ReclutamentoParalisi cerebrale (PC) | Intelligibilità, Discorso | Comunicazione Aumentativa e AlternativaStati Uniti
-
Penn State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...TerminatoSindrome di Down | Comunicazione Aumentativa e AlternativaStati Uniti
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoUso del tabacco | Fumo di tabacco | Cessazione dell'uso del tabacco | Dipendenza dal tabacco | Tabacco da masticareStati Uniti
-
University of Central FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...CompletatoSindrome di Down | Disturbo del suono del linguaggio | Disturbi del linguaggio nei bambini | Intelligibilità del parlato | Disturbo della parola e del linguaggioStati Uniti
-
Rigshospitalet, DenmarkCompletatoCirrosi epatica | Encefalopatia epatica | Disturbi del sonnoDanimarca
-
University of BarcelonaCompletatoMalattia critica | Comunicazione infermiera-pazienteSpagna