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Utilizzo di un processo di comunicazione del momento insegnabile per migliorare i risultati dei rinvii Quitline

26 luglio 2021 aggiornato da: Susan Flocke, Case Western Reserve University

Questo studio confronterà l'efficacia di due approcci per fornire consulenza per smettere di fumare nel contesto delle cure primarie. Ask-Advise-Connect (AAC) è una strategia che utilizza la cartella clinica elettronica (EHR) per sollecitare il personale clinico a chiedere se il paziente fuma, consigliargli di smettere e, se è interessato, collegarlo a Quitline (QL) servizi di consulenza. La connessione si verifica quando un consulente QL viene informato dell'interesse del paziente e quindi chiama il paziente per iscriversi al trattamento. La CAA ha dimostrato di essere molto efficace nell'arruolamento dei pazienti, tuttavia, è stato riscontrato che meno del 42% dei pazienti che hanno accettato di essere indirizzati sono stati contattati con successo dal QL dopo 5 tentativi di chiamata. Ciò indica che molti pazienti indirizzati non sono pronti per la cessazione, ma possono sentirsi obbligati ad accettare l'invio dal loro team di cure primarie. Ciò rappresenta un'opportunità per migliorare la centralità del paziente nel processo di riferimento.

Per superare questi limiti, i ricercatori propongono di abbinarlo a un approccio per smettere di fumare incentrato sul paziente chiamato Teachable Moments Communication Process (TMCP). Il team dei ricercatori ha sviluppato questa strategia di comunicazione, che incorpora le preoccupazioni dei pazienti in una discussione orientata al partenariato sulla cessazione del fumo. I ricercatori propongono che la combinazione di questi due approcci potrebbe aumentare i rinvii appropriati al QL, aumentare la probabilità di successo del contatto e dell'arruolamento del paziente e aumentare la valutazione del paziente del valore dell'esperienza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli investigatori mirano in particolare a:

  1. Migliorare l'erogazione e la documentazione dei consigli e dell'assistenza per smettere di fumare a pazienti socialmente ed economicamente svantaggiati utilizzando un approccio di CAA integrato nell'EHR.
  2. Testare l'effetto della combinazione del TMCP con la CAA sul processo, sull'invio alla Quitline e sugli esiti del fumo.
  3. Esaminare le narrazioni di sottogruppi di individui per comprendere meglio l'esperienza di rinvio e identificare i modi per migliorarla.

Il team di ricerca investigativa condurrà uno studio randomizzato per implementare queste strategie con 8 cliniche che servono più di 25.000 pazienti che fumano. I ricercatori implementano prima l'intervento di modifica del sistema di CAA e quindi utilizzano un design a cuneo a gradini per implementare il TMCP in 8 cliniche che vengono assegnate in modo casuale a un punto temporale (passo) per ricevere l'intervento TMCP. Gli investigatori raccoglieranno i dati tramite sondaggio sui pazienti, EHR e Quitline. Gli investigatori condurranno anche interviste approfondite con sottogruppi di pazienti per informare i modi per migliorare il processo di rinvio. Con la crescente domanda di soluzioni basate sui sistemi per fornire assistenza per smettere di fumare, è urgente capire come utilizzare un approccio sistemico come la CAA in un modo che si occupi dell'esperienza del paziente. I risultati di questo studio saranno utili a medici, pazienti, sistemi sanitari e piani di assicurazione sanitaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15786

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli adulti di età superiore ai 18 anni che si presentano per le visite presso le cliniche partecipanti

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi individuo di età inferiore ai 18 anni che si presenti per una visita clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Solo CAA
Si tratta di un intervento basato sul sistema che comporta cambiamenti nell'EHR per quanto riguarda la documentazione della valutazione del tabacco e la capacità di ordinare un eReferral alla Quitline. Questo intervento sistemico cambia anche il ruolo dell'assistente tecnico medico.
Una modifica basata sul sistema all'EHR che consente l'eReferral alla Quitline insieme a cambiamenti di ruolo e di processo per gli assistenti tecnici medici
ALTRO: CAA+TMCP
Il Teachable Moment Communication Process è un intervento incentrato sul medico progettato per guidare un approccio alla discussione sulla cessazione del fumo durante le visite di routine delle cure primarie.
Una modifica basata sul sistema all'EHR che consente l'eReferral alla Quitline insieme a cambiamenti di ruolo e di processo per gli assistenti tecnici medici
Un intervento incentrato sul medico progettato per guidare un approccio alla discussione sulla cessazione del fumo durante le visite di routine delle cure primarie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti contattati per l'iscrizione alla Quitline
Lasso di tempo: Ogni visita fino alla fine dello studio, fino a 6 mesi dopo l'implementazione del TMCP
Il numero di pazienti contattati dalla Quitline tra quelli pronti a smettere e che hanno accettato un rinvio alla quitline
Ogni visita fino alla fine dello studio, fino a 6 mesi dopo l'implementazione del TMCP

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con documentazione di consulenza breve
Lasso di tempo: Ogni visita fino alla fine dello studio, fino a 6 mesi dopo l'implementazione del TMCP
Il numero di pazienti che fanno uso di tabacco con documentazione di consigli brevi
Ogni visita fino alla fine dello studio, fino a 6 mesi dopo l'implementazione del TMCP

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sue Flocke, PhD, Oregon Health and Science University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2016

Primo Inserito (STIMA)

6 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RES206807

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su AAC

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