- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02764385
Een leermoment-communicatieproces gebruiken om de resultaten van Quitline-verwijzingen te verbeteren
Deze studie vergelijkt de effectiviteit van twee benaderingen voor het geven van advies over stoppen met roken in de eerstelijnszorg. Ask-Advise-Connect (AAC) is een strategie die het elektronische patiëntendossier (EPD) gebruikt om klinisch personeel te vragen om te vragen of de patiënt rookt, hen te adviseren om te stoppen en, als ze geïnteresseerd zijn, hen te verbinden met Quitline (QL) adviserende diensten. De verbinding komt tot stand wanneer een QL-adviseur op de hoogte wordt gebracht van de interesse van de patiënt en vervolgens de patiënt belt om zich in te schrijven voor behandeling. Het is aangetoond dat OC zeer effectief is bij het inschrijven van patiënten, maar het bleek dat minder dan 42% van de patiënten die ermee instemden om te worden doorverwezen, na 5 belpogingen met succes door de QL werd gecontacteerd. Dit geeft aan dat veel patiënten die worden doorverwezen nog niet klaar zijn om te stoppen, maar zich misschien verplicht voelen om de verwijzing van hun eerstelijnszorgteam te accepteren. Dit biedt een kans om de patiëntgerichtheid van het verwijzingsproces te verbeteren.
Om deze beperkingen te overwinnen, stellen de onderzoekers voor om het te combineren met een patiëntgerichte aanpak om te stoppen met roken, het Teachable Moments Communication Process (TMCP). Het team van onderzoekers ontwikkelde deze communicatiestrategie, die de zorgen van patiënten opneemt in een op samenwerking gerichte discussie over stoppen met roken. De onderzoekers stellen voor dat het combineren van deze twee benaderingen het aantal juiste verwijzingen naar de QL zou kunnen vergroten, de kans op succesvol patiëntencontact en inschrijving zou vergroten en de waardering van de patiënt voor de waarde van de ervaring zou kunnen verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers richten zich specifiek op:
- Verbeter de levering en documentatie van stoppen met roken advies en hulp aan sociaal en economisch achtergestelde patiënten met behulp van een OC-benadering die is geïntegreerd in het EPD.
- Test het effect van het combineren van de TMCP met OC op proces, Quitline-verwijzing en rookresultaten.
- Onderzoek de verhalen van subgroepen van individuen om de verwijzingservaring beter te begrijpen en manieren te vinden om deze te verbeteren.
Het onderzoeksteam zal een gerandomiseerde studie uitvoeren om deze strategieën te implementeren met 8 klinieken die meer dan 25.000 rokende patiënten bedienen. De onderzoekers implementeren eerst de AAC-systeemveranderingsinterventie en gebruiken vervolgens een getrapt wigontwerp om de TMCP te implementeren in 8 klinieken die willekeurig worden toegewezen aan een tijdstip (stap) voor het ontvangen van de TMCP-interventie. De onderzoekers zullen gegevens verzamelen via patiëntenenquête, EPD en Quitline. De onderzoekers zullen ook diepte-interviews houden met subgroepen van patiënten om manieren te vinden om het verwijzingsproces te verbeteren. Met een toenemende vraag naar op systemen gebaseerde oplossingen voor het bieden van hulp bij het stoppen met roken, is het dringend nodig om te begrijpen hoe een systeembenadering zoals de AAC kan worden gebruikt op een manier die aandacht besteedt aan de ervaring van de patiënt. De bevindingen van deze studie zullen nuttig zijn voor clinici, patiënten, gezondheidszorgstelsels en ziektekostenverzekeringen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassenen van 18 jaar en ouder die aanwezig zijn voor bezoeken aan deelnemende klinieken
Uitsluitingscriteria:
- Elke persoon jonger dan 18 jaar die zich presenteert voor een bezoek aan een kliniek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Alleen AAC
Dit is een systeemgebaseerde interventie die wijzigingen in het EPD met zich meebrengt met betrekking tot het documenteren van tabaksbeoordeling en de mogelijkheid om een eReferral naar de Quitline te bestellen.
Deze systeemgerichte ingreep verandert ook de rol van de medisch technisch assistent.
|
Een systeemgebaseerde wijziging van het EPD die eReferral naar de Quitline mogelijk maakt in combinatie met rol- en procesveranderingen voor medisch-technische assistenten
|
|
ANDER: AAC + TMCP
Het Teachable Moment-communicatieproces is een op de arts gerichte interventie die is ontworpen als leidraad voor een benadering van het bespreken van stoppen met roken tijdens routinebezoeken aan de eerstelijnszorg.
|
Een systeemgebaseerde wijziging van het EPD die eReferral naar de Quitline mogelijk maakt in combinatie met rol- en procesveranderingen voor medisch-technische assistenten
Een op de arts gerichte interventie die is ontworpen als leidraad voor een aanpak voor het bespreken van stoppen met roken tijdens routinebezoeken aan de eerstelijnszorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten waarmee contact is opgenomen voor Quitline-inschrijving
Tijdsspanne: Elk bezoek tot het einde van de studie, tot 6 maanden na TMCP-implementatie
|
Het aantal patiënten waarmee de Quitline contact heeft opgenomen onder degenen die klaar zijn om te stoppen en die een verwijzing naar de quitline hebben geaccepteerd
|
Elk bezoek tot het einde van de studie, tot 6 maanden na TMCP-implementatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met documentatie van kort advies
Tijdsspanne: Elk bezoek tot het einde van de studie, tot 6 maanden na TMCP-implementatie
|
Het aantal patiënten dat tabak gebruikt met documentatie van kort advies
|
Elk bezoek tot het einde van de studie, tot 6 maanden na TMCP-implementatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sue Flocke, PhD, Oregon Health and Science University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RES206807
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .