- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02764385
Korzystanie z procesu komunikacji, którego można się nauczyć, w celu poprawy wyników skierowań do rzucania palenia
Niniejsze badanie porównuje skuteczność dwóch podejść do udzielania porad dotyczących rzucania palenia w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Ask-Advise-Connect (AAC) to strategia, która wykorzystuje elektroniczną dokumentację medyczną (EHR), aby zachęcić personel kliniczny do pytania, czy pacjent pali, doradzić mu rzucenie palenia i, jeśli jest zainteresowany, połączyć go z Quitline (QL) Usługi doradcze. Połączenie następuje, gdy doradca QL zostaje powiadomiony o zainteresowaniu pacjenta, a następnie wzywa pacjenta do zapisania się na leczenie. Wykazano, że AAC jest bardzo skuteczny w rejestrowaniu pacjentów, jednak stwierdzono, że mniej niż 42% pacjentów, którzy zgodzili się na skierowanie, zostało pomyślnie skontaktowanych przez QL po 5 próbach połączenia. Oznacza to, że wielu kierowanych pacjentów nie jest gotowych do zaprzestania palenia, ale może czuć się zobowiązanych do zaakceptowania skierowania od zespołu podstawowej opieki zdrowotnej. Stanowi to okazję do poprawy ukierunkowania procesu kierowania na pacjenta.
Aby przezwyciężyć te ograniczenia, badacze proponują połączenie go z podejściem do zaprzestania palenia skoncentrowanym na pacjencie, zwanym Procesem Komunikacji Teachable Moments (TMCP). Zespół badaczy opracował tę strategię komunikacji, która uwzględnia obawy pacjentów w zorientowanej na partnerstwo dyskusji na temat rzucania palenia. Badacze proponują, aby połączenie tych dwóch podejść mogło zwiększyć liczbę odpowiednich skierowań do QL, zwiększyć prawdopodobieństwo pomyślnego kontaktu z pacjentem i jego włączenia oraz zwiększyć ocenę wartości doświadczenia przez pacjenta.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Śledczy mają na celu w szczególności:
- Poprawa dostarczania i dokumentowania porad i pomocy w rzucaniu palenia dla pacjentów znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społecznej i ekonomicznej przy użyciu podejścia AAC zintegrowanego z EHR.
- Przetestuj wpływ połączenia TMCP z AAC na proces, skierowanie do Quitline i wyniki palenia.
- Zbadaj narracje podgrup osób, aby lepiej zrozumieć doświadczenia związane z rekomendacjami i określić sposoby ich ulepszenia.
Zespół badawczy przeprowadzi randomizowaną próbę w celu wdrożenia tych strategii w 8 klinikach obsługujących ponad 25 000 pacjentów, którzy palą. Badacze najpierw wdrażają interwencję zmiany systemu AAC, a następnie wykorzystują projekt klina schodkowego do wdrożenia TMCP w 8 klinikach, które są losowo przydzielone do punktu czasowego (kroku) otrzymania interwencji TMCP. Badacze będą zbierać dane za pośrednictwem ankiety pacjentów, EHR i Quitline. Badacze przeprowadzą również pogłębione wywiady z podgrupami pacjentów, aby poinformować o sposobach usprawnienia procesu kierowania. Wraz z rosnącym zapotrzebowaniem na systemowe rozwiązania zapewniające pomoc w rzucaniu palenia tytoniu, pilne jest zrozumienie, jak stosować podejście systemowe, takie jak AAC, w sposób uwzględniający doświadczenia pacjentów. Wyniki tego badania będą przydatne dla klinicystów, pacjentów, systemów opieki zdrowotnej i planów ubezpieczeń zdrowotnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli w wieku 18+, którzy zgłaszają się na wizyty w uczestniczących klinikach
Kryteria wyłączenia:
- Każda osoba poniżej 18 roku życia zgłaszająca się na wizytę w klinice
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Tylko AAC
Jest to interwencja systemowa, która obejmuje zmiany w EHR w zakresie dokumentowania oceny tytoniu oraz możliwości zamówienia eSkierowania na Quitline.
Ta systemowa interwencja zmienia również rolę medycznego asystenta technicznego.
|
Oparta na systemie zmiana w EHR, która umożliwia e-skierowanie do Quitline w połączeniu ze zmianami ról i procesów dla medycznych asystentów technicznych
|
|
INNY: AAC + TMCP
Proces komunikacji, którego można się nauczyć, to interwencja skoncentrowana na klinicyście, mająca na celu ukierunkowanie podejścia do omawiania rzucania palenia podczas rutynowych wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej.
|
Oparta na systemie zmiana w EHR, która umożliwia e-skierowanie do Quitline w połączeniu ze zmianami ról i procesów dla medycznych asystentów technicznych
Interwencja skoncentrowana na klinicyście, mająca na celu wytyczne dotyczące podejścia do omawiania rzucania palenia podczas rutynowych wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, z którymi skontaktowano się w celu zapisania się do Quitline
Ramy czasowe: Każda wizyta do końca studiów, do 6 miesięcy po wdrożeniu TMCP
|
Liczba pacjentów, z którymi skontaktowała się Quitline wśród tych, którzy byli gotowi rzucić palenie i którzy przyjęli skierowanie na linię rzucenia palenia
|
Każda wizyta do końca studiów, do 6 miesięcy po wdrożeniu TMCP
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z dokumentacją krótkiej porady
Ramy czasowe: Każda wizyta do końca studiów, do 6 miesięcy po wdrożeniu TMCP
|
Liczba pacjentów używających tytoniu wraz z dokumentacją krótkiej porady
|
Każda wizyta do końca studiów, do 6 miesięcy po wdrożeniu TMCP
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sue Flocke, PhD, Oregon Health and Science University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RES206807
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na AAC
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"RekrutacyjnyNiepełnosprawności komunikacyjneWłochy
-
Altec Inc.Madonna Rehabilitation HospitalZakończony
-
Altec Inc.University of NebraskaRekrutacyjny
-
University of CincinnatiChildren's Hospital Medical Center, CincinnatiNieznanyAfazja | Afazja poudarowaStany Zjednoczone
-
Vanderbilt UniversityUniversity of California, Los AngelesZakończonyZespół Downa | Upośledzenie językoweStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutacyjnyPorażenie mózgowe (CP) | Zrozumiałość, mowa | Komunikacja wspomagająca i alternatywnaStany Zjednoczone
-
Kendrea GarandUniversity of Michigan; National Institute on Deafness and Other Communication... i inni współpracownicyZakończonyKomunikacja niewerbalna | Zwyrodnieniowa choroba neurologicznaStany Zjednoczone
-
University of Central FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPorażenie mózgowe | Zespół Downa | Apraksja mowy | Zaburzenia mowy | Zaburzenia mowy u dzieci | Zaburzenia mowy i językaStany Zjednoczone
-
Penn State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyZespół Downa | Komunikacja wspomagająca i alternatywnaStany Zjednoczone
-
University of Sao PauloZakończony