- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02764840
Lihasvastustesti elastisessa putkessa: ehdotetun menetelmän luotettavuus ja harjoittelu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: arvioida menetelmän väsymiskestävyysarvioinnin luotettavuus elastisella putkella kahdella alueella, inter- ja intra-examiner; Tarkista testin toistettavuus eri aikoina saman osallistujan kanssa ja vertaa tätä menetelmää arvioinnin kultastandardiin, isokineettiseen dynamometriin ja vertaa voimanlisäyksiä ja kestävyyttä elastisessa putkessa ja isokineettisessä dynamometrissä suoritetun erityisharjoittelun jälkeen. Se on uusittavuuden tutkimus, jota seuraa kliinisen tutkimuksen sisältävän koulutusprotokollan soveltaminen.
Tiedonkeruu suoritetaan Fysioterapian ja kuntoutuksen tutkimus- ja avustuskeskuksessa (CEAFIR) FCT / UNESP klo 17.00-22.00. Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa: Luotettavuus ja uusittavuus sekä Koulutus.
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa toimenpiteet suoritetaan kuudessa istunnossa. Ensimmäisessä osallistujille toimitetaan antropometriset mittaukset, kyselylomakkeet fyysisen aktiivisuuden tasosta (IPAQ ja Baecke) Contraction Maximum Voluntary (CVM) isokineettisen dynamometrin testissä tutustuminen ensimmäisessä analyysityökalussa (elastinen putki tai isokineettinen dynamometri), joka on aiemmin satunnaistettu. Satunnaistaminen suoritetaan arvalla Excelissä. Tutun ja ensimmäisen testin välillä annetaan kahden päivän tauko.
Toisessa istunnossa osallistujat suorittavat saman testin kahdesti standardoidulla viiden minuutin välein. Jokaisessa testissä on erilainen ohjaava terapeuttimääräys sen tarkistamiseksi, onko terapeuttien välinen korrelaatio vai ei.
Kolmannella istunnolla, seitsemän päivää ensimmäisten testien jälkeen, samat terapeutit, jotka valvoivat edellistä istuntoa, tekevät uusintatestejä. Tarkoituksena on löytää kunkin terapeutin kirjaamat tiedot tai ne eivät vastaa niitä. Kuntotesteissä käytetään yleisesti seitsemän päivän eroa. Molemmilla koe pelataan kaksi kertaa seitsemän päivän välein.
Mahdollisten harhojen hallitsemiseksi arvioijien hakujärjestys testissä ja uusintatestissä risteytetään, ja ensimmäinen, joka arvioi kokeen, on arvioijan mukaan uusintatestissä ja päinvastoin. Lisäksi kaikissa testiistunnoissa se lisätään ensimmäisen arvioijan soveltamisen, viiden minuutin tauon ja Likert-asteikon palautuksen jälkeen, ennen kuin toinen arvioija aloittaa testin. Jos osallistuja ilmoittaa alle seitsemän, se ei ole vielä palautunut ja näissä tapauksissa asteikkoa käytetään uudelleen minuutin välein, kunnes ilmoitettu arvo ylittää seitsemän. Arvonvalinta perustuu lentäjän etukäteen hankkimaan tietoon ja kunnioittaa osallistujan biologista yksilöllisyyttä. Vaikka tämä ikäryhmä ja näytteen terveydelliset olosuhteet toipumattomuustilanteet ovat poikkeuksia, on selvää, että tietojen hävittäminen ei ole riittävää kunkin osallistuvan toipumisen yksilöllisen profiilin osalta. Koska keskeinen kohde tässä tapauksessa on testi, se on vaihtoehto, jolla varmistetaan tukikelpoisten tutkimusten sisällyttäminen ja tietojen käyttö osallistujien taustatasojen paremman hallinnan avulla. Tällaiset tiedot kirjataan lokiin jatkokeskusteluja varten. Molemmilla työkaluilla suoritettuja testejä edeltää kymmenen toiston lämmittely hallitsevan raajan polven koukistus-venyttelyä ilman latausta.
Ensimmäisessä työkalussa suoritetut toimenpiteet ovat valmiit, ja osallistujat käyvät läpi neljästä, viidennestä ja kuudennesta istunnosta alkavat menettelyt, jotka ovat identtisiä kolmen ensimmäisen istunnon kanssa, eroavat vain työkalusta. Tutkimuksen tämä vaihe ylitetään. Tutkimuksen toisessa vaiheessa otos satunnaistetaan uudelleen ja jaetaan kahteen ryhmään (G1 ja G2). Ryhmien jaksotus on identtinen, poikkeaa instrumentista ja sen ominaisuuksista, jotka hahmotellaan menettelyissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilia
- Paulista State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve nuori ja fyysisesti aktiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- olla alkoholisti, huumeidenkäyttö, tupakointi tai tulehduskipulääke kroonisesti, esiintynyt anemiaa, tulehdusta, diabetesta, sydän- ja verisuonitautia, maksaongelmia ja lihas-jänne- tai nivelvauriokohtauksia alaraajoissa ja/tai selkärangassa viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kokeellisen ryhmän isokineettinen dynamometri (GEDI)
Isokinetic Biodex System Pro 4
|
Ensimmäisessä vaiheessa suoritetaan väsymystesti.
Toisessa vaiheessa eri osallistujat käyvät läpi protokollan lihasvoiman lisäämiseksi.
Tutkimuksen ensimmäinen vaihe on crossover.
Toinen jaetaan, toinen käsi suorittaa toimenpiteet elastisessa putkessa ja toinen isokineettisessä dynamometrissä.
|
|
KOKEELLISTA: koeryhmän elastinen putki (GETE)
elastinen putki merkki LEMGRUBER 203
|
Ensimmäisessä vaiheessa suoritetaan väsymystesti.
Toisessa vaiheessa eri osallistujat käyvät läpi protokollan lihasvoiman lisäämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehdotetun testin luotettavuus
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa tehdään analyyseja testin luotettavuuden arvioimiseksi.
Mittaukset suoritetaan isokineettisellä dynamometrillä, ja mitat on ilmoitettava Nm:nä
|
neljään viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaa saada kestävyyttä ja voimaa
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
Tutkimuksen toisessa vaiheessa osallistujat käyvät läpi harjoitusprotokollan lihasvoiman kasvattamiseksi.
Ensisijainen tulosmitta on vastus ja toissijainen voima. Mittaukset suoritetaan isokineettisellä dynamometrillä, ja mittaukset on annettava Nm
|
neljään viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jaqueline Silva, student, São Paulo State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SaoPSU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .