Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test svalového odporu v elastické trubici: Spolehlivost a nácvik navržené metody

24. dubna 2017 aktualizováno: Jaqueline Santos Silva, São Paulo State University
Odporová cvičení z elastické trubky se používají jako součást rehabilitace a udržování úrovně svalového tonusu v různých scénářích, od chorobných stavů až po sportovní vesmír. Existuje pohodlí a nízká cena nástroje, což může mít dopad na klinický a ekonomický rámec v případě rozlití strategií použití. Při nedávném hledání nebyly vyšetřovatelům pozorovány údaje o spolehlivosti a reprodukovatelnosti specifického testu pro tento nástroj a v tomto smyslu se zdá vhodné provést výzkum na toto téma. Cíle: Zjistit spolehlivost a reprodukovatelnost srovnáním s izokinetickým testem svalové síly umístěným v elastické trubici a porovnat výsledky tréninkového protokolu pro nárůst svalové síly u obou metod, elastické trubice a dynamometru. Metody: Účastníci provedou test svalové vytrvalosti lokalizované únavy ve dvou případech s intervalem sedmi dnů mezi nimi. Každý toho dosáhne v elastické trubici tolik, jako v izokinetickém dynamometru. Bude probíhat hodnotitelská analýza vnitro a mezihodnotitel. Po první fázi studie k určení testu spolehlivosti podstoupí účastníci třítýdenní trénink k získání svalové vytrvalosti, rozdělený do dvou skupin G1 (trénink v elastické trubici) a G2 (trénink na izokinetickém dynamometru), které byly předem náhodně vybrány. Použije korelační koeficient uvnitř třídy s 95% intervalem spolehlivosti pro kontrolu opakovatelnosti a koeficient Kappa s 95% intervalem spolehlivosti pro reprodukovatelnost. Aby bylo možné porovnat odezvy tréninku, rozdělení bude provedeno podle normality dat pomocí Kolmogorova-Smirnovova testu. V případě normálního rozdělení se použije Studentův t-test pro nepárová data a Mann-Whitney, pokud neexistuje normální rozdělení.

Přehled studie

Detailní popis

Cíle této studie jsou: posoudit spolehlivost metody hodnocení odolnosti proti únavě s elastickou trubkou ve dvou oblastech, inter a intra-examinátor; ověřte reprodukovatelnost testu v různých časech u stejného účastníka a porovnejte tuto metodu se zlatým standardem hodnocení, izokinetickým dynamometrem a porovnejte přírůstky síly a vytrvalosti po aplikaci specifického tréninku v elastické trubici a izokinetickém dynamometru. Jde o studii reprodukovatelnosti, po níž následuje aplikace tréninkového protokolu s klinickým hodnocením.

Sběr dat bude probíhat v Centru pro studium a pomoc ve fyzikální terapii a rehabilitaci (CEAFIR) FCT / UNESP v době od 17:00 do 22:00. Studie bude provedena ve dvou fázích: Spolehlivost a reprodukovatelnost a Školení.

V první fázi studie budou postupy prováděny v šesti sezeních. V první budou účastníci podrobeni antropometrickým měřením, dotazníkům na úrovni fyzické aktivity (IPAQ a Baecke) Kontrakce Maximum Voluntary (CVM) při seznámení se s testem izokinetického dynamometru v prvním analytickém nástroji (elastická trubice nebo izokinetický dynamometr), který byl dříve randomizován. Randomizace bude provedena losem v Excelu. Mezi známým a prvním testem bude stanoven interval dvou dnů.

Ve druhém sezení účastníci provedou stejný test dvakrát, se standardizovaným intervalem pěti minut. V každém testu bude jiný supervizní terapeut, aby se ověřilo, zda je mezi terapeuty korelace či nikoli.

Ve třetím sezení, sedm dní po úvodních testech, provedou stejní terapeuti, kteří dohlíželi na předchozí sezení, opakované testy zaměřené na zjištění nebo nesoulad informací zaznamenaných u každého z terapeutů. V testech zdatnosti se běžně používá sedmidenní období odloučení. U obou se bude test hrát ve dvou příležitostech oddělených sedmi dny.

Za účelem kontroly případných zkreslení bude pořadí aplikace hodnotitelů v testu a opakovaném testu kříženo a první, kdo test vyhodnotí, bude podle hodnotitele na opakovaném testu a naopak. Dále se ve všech testovacích sezeních vkládá po aplikaci prvního hodnotitele, pětiminutovém odpočinku a po aplikaci Likertovy škály recovery Perception před zahájením testu druhým hodnotitelem. Pokud účastník nahlásí méně než sedm, má se za to, že ještě není obnoven a v těchto případech je stupnice znovu aplikována v intervalech jedné minuty, dokud nahlášená hodnota nepřekročí sedm. Volba hodnoty je založena na apriorních znalostech získaných pilotem a respektuje biologickou individualitu účastníka. Ačkoli jsou tato věková skupina a ukázkové situace bez zotavení ze zdravotního stavu výjimkou, rozumí se, že likvidace informací není adekvátní, pokud jde o individuální profil každého účastníka uzdravení. Vzhledem k tomu, že ústředním objektem je v tomto případě test, jedná se o možnost zajištění zahrnutí způsobilé studie a využití informací s větší kontrolou úrovní pozadí účastníků. Tyto informace jsou protokolovány pro další diskusi. Testům prováděným na obou nástrojích bude předcházet zahřátí deseti opakování flexe-extenze v koleni dominantní končetiny bez poplatku.

Po dokončení procedur v prvním nástroji projdou účastníci křížem, počínaje čtvrtým, pátým a šestým sezením procedurami identickými s prvními třemi sezeními, liší se pouze nástrojem. Tato fáze studie bude křížová. Ve druhé fázi studie je vzorek opět randomizován a rozdělen do dvou skupin (G1 a G2). Periodizace skupin bude totožná, liší se od nástroje a jeho vlastností, které budou nastíněny v postupech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

230

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brazílie
        • Paulista State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé mladé a fyzicky aktivní

Kritéria vyloučení:

  • být alkoholik, chronicky užívat drogy, kouřit nebo protizánětlivé léky, mít anémii, zánět, cukrovku, kardiovaskulární onemocnění, problémy s játry a epizody svalových šlach nebo osteoartikulárních lézí na dolních končetinách a/nebo páteři v posledních šesti měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: experimentální skupina izokinetický dynamometr (GEDI)
Isokinetic Biodex System Pro 4
V první fázi bude provedena únavová zkouška. Ve druhé fázi podstoupí různí účastníci protokol pro nárůst svalové síly. První etapa studie bude křížová. Druhá bude rozdělena, jedno rameno bude provádět procedury v elastické trubici a druhé v izokinetickém dynamometru.
EXPERIMENTÁLNÍ: experimentální skupina elastická trubice (GETE)
elastická trubka značky LEMGRUBER 203
V první fázi bude provedena únavová zkouška. Ve druhé fázi podstoupí různí účastníci protokol pro nárůst svalové síly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost navrženého testu
Časové okno: až čtyři týdny
V první fázi studie budou provedeny analýzy za účelem vyhodnocení spolehlivosti testu. Měření se provádějí na izokinetickém dynamometru a měření se uvádějí v Nm
až čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změřit nárůst vytrvalosti a síly
Časové okno: až čtyři týdny
Ve druhé fázi studie účastníci podstoupí tréninkový protokol, aby získali svalovou sílu. Primárním výsledným měřítkem je odpor a sekundární síla. Měření budou provedena na izokinetickém dynamometru a měření budou uvedena v Nm
až čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaqueline Silva, student, Sao Paulo State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

6. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SaoPSU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na izokinetický dynamometr

3
Předplatit