- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02764840
탄성 튜브의 근저항 검사: 제안된 방법의 신뢰도 및 훈련
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 다음과 같습니다: 검사자 간 및 검사자 내 두 영역에서 탄성 튜브를 사용한 피로 저항 평가 방법의 신뢰성을 평가합니다. 동일한 참가자와 다른 시간에 테스트 재현성을 확인하고 이 방법을 평가의 표준인 등속 동력계와 비교하고 탄성 튜브와 등속 동력계에서 특정 훈련을 적용한 후 근력 증가와 지구력을 비교합니다. 그것은 재현성에 대한 연구이며 임상 시험을 특징으로 하는 훈련 프로토콜의 적용이 뒤따릅니다.
데이터 수집은 CEAFIR(Center for Studies and Assistance in Physical Therapy and Rehabilitation) FCT/UNESP에서 17:00~22:00에 진행됩니다. 연구는 신뢰성과 재현성 및 교육의 두 단계로 진행됩니다.
연구의 첫 번째 단계에서 절차는 6개의 세션으로 진행됩니다. 첫 번째에서 참가자는 신체 활동 수준(IPAQ 및 Baecke) 이전에 무작위화된 첫 번째 분석 도구(탄성 튜브 또는 등속 동력계)의 등속 동력계 테스트 친숙화에서 신체 활동 수준(IPAQ 및 Baecke) 수축 최대 자발적(CVM)에 대한 인체 측정 측정, 설문지를 제출합니다. 무작위 추출은 Excel에서 추첨으로 이루어집니다. 친숙한 테스트와 첫 번째 테스트 사이에는 이틀의 간격이 주어집니다.
두 번째 세션에서 참가자는 5분의 표준화된 간격으로 동일한 테스트를 두 번 수행합니다. 각 테스트에는 치료사 간의 상관 관계 여부를 확인하기 위해 다른 감독 치료사 명령이 있습니다.
세 번째 세션에서는 초기 테스트 후 7일 후에 이전 세션을 감독한 동일한 치료사가 각 치료사에 기록된 정보의 불일치 여부를 찾기 위해 재검사를 수행합니다. 체력 테스트에서는 일반적으로 7일 간의 분리 기간이 사용됩니다. 두 경우 모두 테스트는 7일 간격으로 두 번 진행됩니다.
가능한 편견을 제어하기 위해 테스트 및 재테스트에서 평가자의 적용 순서가 교차되며 첫 번째 테스트 평가는 재테스트에 대한 리뷰어에 따라 수행되며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 또한 모든 테스트 세션에서 첫 번째 평가자 적용 후 5분간 휴식을 취하고 두 번째 평가자가 테스트를 시작하기 전에 리커트 척도 회복 인식을 적용한 후 삽입합니다. 참가자가 7 미만으로 보고하면 아직 복구되지 않은 것으로 이해되며 이 경우 보고된 값이 7을 초과할 때까지 1분 간격으로 척도가 다시 적용됩니다. 값의 선택은 조종사가 습득한 선험적 지식을 기반으로 하며 참가자의 생물학적 개성을 존중합니다. 이 연령 그룹 및 샘플 건강 상태 비회복 상황은 예외이지만, 각 참가자 회복의 개별 프로필만큼 정보 폐기가 적절하지 않은 것으로 이해됩니다. 이 경우 중심 목표는 테스트이므로 적격한 연구를 포함하고 참가자의 배경 수준을 더 잘 제어하여 정보를 사용하는 옵션입니다. 이러한 정보는 추가 논의를 위해 기록됩니다. 두 도구에서 수행되는 테스트는 무료로 지배적인 사지의 무릎 굴곡-신전을 10회 반복하는 워밍업이 선행됩니다.
첫 번째 도구에서 절차가 완료되면 참가자는 도구 만 다른 첫 번째 세 세션과 동일한 네 번째, 다섯 번째 및 여섯 번째 세션 절차를 시작으로 교차합니다. 연구의 이 단계는 교차될 것입니다. 연구의 두 번째 단계에서 샘플은 다시 무작위로 추출되어 두 그룹(G1 및 G2)에 할당됩니다. 그룹의 주기화는 동일하며 절차에서 설명할 도구 및 기능과 다릅니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, 브라질
- Paulista State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강하고 젊고 신체적으로 활동적인
제외 기준:
- 만성 알코올 중독, 약물 사용, 흡연 또는 항염증제, 현재 빈혈, 염증, 당뇨병, 심혈관 질환, 간 문제 및 지난 6개월 동안 하지 및/또는 척추의 근육 힘줄 또는 골 관절 병변 에피소드
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군 등속동력계(GEDI)
이소키네틱 바이오덱스 시스템 프로 4
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첫 번째 단계에서는 피로 테스트가 적용됩니다.
두 번째 단계에서는 다른 참가자들이 근력 강화를 위한 프로토콜을 받게 됩니다.
연구의 첫 번째 단계는 크로스오버가 될 것입니다.
두 번째 팔은 분할되고 한 팔은 탄성 튜브에서 절차를 수행하고 다른 팔은 등속 동력계에서 절차를 수행합니다.
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실험적: 실험군 탄성관(GETE)
탄성 튜브 브랜드 LEMGRUBER 203
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첫 번째 단계에서는 피로 테스트가 적용됩니다.
두 번째 단계에서는 다른 참가자들이 근력 강화를 위한 프로토콜을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제안된 테스트의 신뢰성
기간: 최대 4주
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연구의 첫 번째 단계에서 테스트 신뢰성을 평가하기 위해 분석이 수행됩니다.
측정은 isokinetic dynamometer에서 수행되며 측정값은 Nm으로 표시됩니다.
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최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이득 지구력과 힘을 측정
기간: 최대 4주
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연구의 두 번째 단계에서 참가자는 근력을 얻기 위한 훈련 프로토콜을 받게 됩니다.
1차 결과 측정은 저항 및 2차 힘입니다. 측정은 등속 동력계에서 수행되며 측정은 Nm으로 제공됩니다.
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jaqueline Silva, student, São Paulo State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SaoPSU
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