- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02764840
Muskelresistenstest i det elastiska röret: Tillförlitlighet och träning av den föreslagna metoden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är: att bedöma tillförlitligheten av en metod för utmattningsresistensbedömning med elastiskt rör i två områden, inter- och intra-examinator; kontrollera testreproducerbarheten vid olika tidpunkter med samma deltagare och jämför denna metod med guldstandarden för utvärdering, den isokinetiska dynamometern och jämför styrkeökningarna och uthålligheten efter applicering av specifik träning i det elastiska röret och en isokinetisk dynamometer. Det är en studie av reproducerbarhet, följt av tillämpning av ett träningsprotokoll med en klinisk prövning.
Datainsamling kommer att hållas på Centrum för studier och assistans inom sjukgymnastik och rehabilitering (CEAFIR) FCT / UNESP, med respekt för timmarna 17:00 till 22:00. Studien kommer att genomföras i två steg: Tillförlitlighet och reproducerbarhet och Utbildning.
I det första steget av studien kommer procedurerna att genomföras i sex sessioner. I den första kommer deltagarna att lämnas in till antropometriska mätningar, frågeformulär om fysisk aktivitetsnivå (IPAQ och Baecke) Contraction Maximum Voluntary (CVM) i isokinetisk dynamometertest förtrogen i det första analysverktyget (elastiskt rör eller isokinetisk dynamometer) som tidigare randomiserats. Randomisering kommer att göras genom lottning i Excel. Det kommer att ges ett intervall på två dagar mellan det bekanta och det första testet.
I den andra sessionen kommer deltagarna att utföra samma test två gånger, med ett standardiserat intervall på fem minuter. I varje test kommer det att finnas en annan övervakande terapeut för att kontrollera om korrelationen mellan terapeuter eller inte.
Under den tredje sessionen, sju dagar efter de första testerna, kommer omprov att utföras av samma terapeuter som övervakade den föregående sessionen, i syfte att hitta eller inte överensstämma med den information som registrerats hos var och en av terapeuterna. I konditionstester används vanligtvis en sjudagarsperiod av separation. För båda kommer testet att spelas vid två tillfällen åtskilda av sju dagar.
För att kontrollera eventuella fördomar kommer bedömarnas tillämpningsordning i testet och omtestet att korsas, och den första som utvärderar testet ska vara enligt granskare vid omtest och vice versa. Vidare, i alla testsessioner, infogas den efter applicering av den första utvärderaren, en fem minuters vila och efter applicering av en Likert-skalaåterställningsuppfattning innan den andra utvärderaren startar testet. Om deltagaren rapporterar färre än sju, är det underförstått att det ännu inte är återhämtat och i dessa fall återförs skalan med en minuts intervall tills det rapporterade värdet överstiger sju. Valet av värde baseras på a priori kunskap som piloten förvärvat och respekterar deltagarens biologiska individualitet. Även om denna åldersgrupp och exempel på hälsotillstånd utan tillfrisknande situationer är undantag, är det underförstått att bortskaffandet av information inte är adekvat när det gäller den individuella profilen för varje deltagares tillfrisknande. Eftersom det centrala objektet i detta fall är testet, är det alternativet för att säkerställa inkluderingen av kvalificerade studier och användning av informationen med större kontroll över deltagarnas bakgrundsnivåer. Sådan information loggas för vidare diskussion. Tester som utförs i båda verktygen kommer att föregås av en uppvärmning av tio repetitioner av knäböjning-förlängning av den dominanta extremiteten utan laddning.
Slutförde procedurerna i det första verktyget, kommer deltagarna att genomgå korsning, med början i den fjärde, femte och sjätte sessionen procedurer identiska med de första tre sessionerna, och skiljer bara verktyget. Detta stadium av studien kommer att korsas. I det andra steget av studien randomiseras urvalet igen och fördelas i två grupper (G1 och G2). Periodiseringen av grupperna kommer att vara identisk, skiljer sig från instrumentet och dess egenskaper, vilket kommer att beskrivas i procedurer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien
- Paulista State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frisk ung och fysiskt aktiv
Exklusions kriterier:
- vara alkoholist, droganvändning, rökning eller antiinflammatoriska läkemedel kroniskt, visat anemi, inflammation, diabetes, hjärt-kärlsjukdom, leverproblem och episod av muskelsenor eller osteoartikulära lesioner i de nedre extremiteterna och/eller ryggraden under de senaste sex månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: experimentell grupp isokinetisk dynamometer (GEDI)
Isokinetic Biodex System Pro 4
|
I det första steget kommer ett utmattningstest att genomföras.
I det andra steget kommer olika deltagare att genomgå ett protokoll för ökad muskelstyrka.
Det första steget i studien kommer att vara crossover.
Den andra kommer att delas, en arm utför procedurerna i det elastiska röret och den andra i isokinetisk dynamometer.
|
|
EXPERIMENTELL: experimentell grupp elastiskt rör (GETE)
elastiskt rör märke LEMGRUBER 203
|
I det första steget kommer ett utmattningstest att genomföras.
I det andra steget kommer olika deltagare att genomgå ett protokoll för ökad muskelstyrka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det föreslagna testets tillförlitlighet
Tidsram: upp till fyra veckor
|
I det första skedet av studien kommer analyser att utföras för att utvärdera testernas tillförlitlighet.
Mätningar kommer att utföras på den isokinetiska dynamometern och mätningar ska ges i Nm
|
upp till fyra veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mäta vinsten uthållighet och styrka
Tidsram: upp till fyra veckor
|
I det andra steget av studien kommer deltagarna att genomgå ett träningsprotokoll för att få muskelstyrka.
Det primära utfallsmåttet är motståndet och sekundärkraften. Mätningar kommer att utföras på den isokinetiska dynamometern och mätningarna ska ges i Nm
|
upp till fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jaqueline Silva, student, São Paulo State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SaoPSU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .