- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02764840
Muskelwiderstandstest im elastischen Schlauch: Zuverlässigkeit und Training der vorgeschlagenen Methode
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele dieser Studie sind: Bewertung der Zuverlässigkeit einer Methode zur Bewertung der Ermüdungsfestigkeit mit elastischem Schlauch in zwei Bereichen, zwischen und innerhalb des Prüfers; Überprüfen Sie die Reproduzierbarkeit des Tests zu verschiedenen Zeiten mit demselben Teilnehmer und vergleichen Sie diese Methode mit dem Goldstandard der Bewertung, dem isokinetischen Dynamometer, und vergleichen Sie die Kraftzuwächse und die Ausdauer nach Anwendung eines spezifischen Trainings im elastischen Schlauch und einem isokinetischen Dynamometer. Es ist eine Studie zur Reproduzierbarkeit, gefolgt von der Anwendung eines Trainingsprotokolls mit einer klinischen Studie.
Die Datenerfassung erfolgt im Zentrum für Studien und Unterstützung in der Physiotherapie und Rehabilitation (CEAFIR) FCT / UNESP, wobei die Stunden von 17:00 bis 22:00 eingehalten werden. Die Studie wird in zwei Phasen durchgeführt: Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit sowie Schulung.
In der ersten Phase der Studie werden die Verfahren in sechs Sitzungen durchgeführt. In der ersten werden die Teilnehmer anthropometrischen Messungen unterzogen, Fragebögen zum körperlichen Aktivitätsniveau (IPAQ und Baecke) Kontraktion Maximum Voluntary (CVM) im isokinetischen Dynamometer-Test zur Einarbeitung in das erste Analysetool (elastischer Schlauch oder isokinetischer Dynamometer) zuvor randomisiert. Die Randomisierung erfolgt per Los in Excel. Es wird eine Pause von zwei Tagen zwischen dem Kennenlernen und dem ersten Test gegeben.
In der zweiten Sitzung führen die Teilnehmer denselben Test zweimal mit einem standardisierten Intervall von fünf Minuten durch. In jedem Test gibt es einen anderen Supervisor, um zu überprüfen, ob die Korrelation zwischen den Therapeuten besteht oder nicht.
In der dritten Sitzung, sieben Tage nach den ersten Tests, werden von denselben Therapeuten, die die vorherige Sitzung beaufsichtigt haben, erneute Tests durchgeführt, um festzustellen, ob die bei jedem Therapeuten aufgezeichneten Informationen festgestellt oder nicht eingehalten wurden. Bei Fitnesstests wird üblicherweise eine siebentägige Trennungsperiode verwendet. Für beide wird der Test zweimal im Abstand von sieben Tagen ausgetragen.
Um mögliche Verzerrungen zu kontrollieren, wird die Reihenfolge der Anwendung der Gutachter bei Test und Wiederholungstest vertauscht, und der erste, der den Test bewertet, ist der entsprechende Gutachter bei Wiederholungstest und umgekehrt. Darüber hinaus wird in allen Testsitzungen nach der Anwendung des ersten Bewerters eine fünfminütige Pause und nach Anwendung einer Erholungswahrnehmung auf der Likert-Skala eingefügt, bevor der zweite Bewerter mit dem Test beginnt. Wenn der Teilnehmer weniger als sieben meldet, gilt dies als noch nicht wiederhergestellt, und in diesen Fällen wird die Skala in Intervallen von einer Minute erneut angewendet, bis der gemeldete Wert sieben übersteigt. Die Wahl des Werts basiert auf a priori vom Piloten erworbenem Wissen und respektiert die biologische Individualität des Teilnehmers. Obwohl diese Altersgruppe und die Beispiel-Gesundheitszustandssituationen ohne Genesung Ausnahmen sind, versteht es sich, dass die Bereitstellung von Informationen nicht angemessen ist, soweit das individuelle Profil jedes Genesungsteilnehmers berücksichtigt wird. Da das zentrale Objekt in diesem Fall der Test ist, ist dies die Option, die Einbeziehung geeigneter Studien und die Verwendung der Informationen mit einer größeren Kontrolle der Hintergrundniveaus der Teilnehmer sicherzustellen. Solche Informationen werden zur weiteren Diskussion protokolliert. Den Tests, die in beiden Geräten durchgeführt werden, geht ein Aufwärmen von zehn Wiederholungen der Kniebeugung-Streckung der dominanten Extremität ohne Belastung voraus.
Sind die Prozeduren im ersten Tool abgeschlossen, durchlaufen die Teilnehmer ab der vierten, fünften und sechsten Sitzung Verfahren, die mit den ersten drei Sitzungen identisch sind und sich nur durch das Tool unterscheiden. Dieser Studienabschnitt wird überkreuzt. Im zweiten Studienabschnitt wird die Stichprobe erneut randomisiert und zwei Gruppen (G1 und G2) zugeordnet. Die Periodisierung der Gruppen ist identisch und unterscheidet sich vom Instrument und seinen Merkmalen, die in Verfahren beschrieben werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien
- Paulista State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund jung und körperlich aktiv
Ausschlusskriterien:
- Alkoholiker, Drogenkonsum, Rauchen oder chronisch entzündungshemmende Medikamente sein, Anämie, Entzündungen, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Leberprobleme und Episoden von Muskel-Sehnen- oder osteoartikulären Läsionen in den unteren Gliedmaßen und / oder der Wirbelsäule in den letzten sechs Monaten vorliegen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Versuchsgruppe Isokinetisches Dynamometer (GEDI)
Isokinetisches Biodex-System Pro 4
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In der ersten Stufe wird ein Ermüdungstest durchgeführt.
In der zweiten Phase durchlaufen verschiedene Teilnehmer ein Protokoll zum Muskelaufbau.
Die erste Phase der Studie wird Crossover sein.
Der zweite wird geteilt, ein Arm führt die Prozeduren im elastischen Rohr und der andere im isokinetischen Dynamometer durch.
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EXPERIMENTAL: Versuchsgruppe elastischer Schlauch (GETE)
Gummischlauch Marke LEMGRUBER 203
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In der ersten Stufe wird ein Ermüdungstest durchgeführt.
In der zweiten Phase durchlaufen verschiedene Teilnehmer ein Protokoll zum Muskelaufbau.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zuverlässigkeit des vorgeschlagenen Tests
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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In der ersten Phase der Studie werden Analysen zur Bewertung der Testzuverlässigkeit durchgeführt.
Die Messungen werden auf dem isokinetischen Dynamometer durchgeführt, und die Maße sind in Nm anzugeben
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bis zu vier Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messen Sie den Gewinn an Ausdauer und Kraft
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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In der zweiten Phase der Studie werden die Teilnehmer einem Trainingsprotokoll unterzogen, um Muskelkraft zu gewinnen.
Das primäre Ergebnismaß ist der Widerstand und die Sekundärkraft. Die Messungen werden auf dem isokinetischen Dynamometer durchgeführt und die Maße sind in Nm anzugeben
|
bis zu vier Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jaqueline Silva, student, São Paulo State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SaoPSU
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Klinische Studien zur isokinetischer Dynamometer
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