- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02764840
Muskelmotstandstest i det elastiske røret: pålitelighet og opplæring av den foreslåtte metoden
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målene for denne studien er: å vurdere påliteligheten av en metode for tretthetsmotstandsvurdering med elastisk slange i to områder, inter- og intra-eksaminator; sjekk testreproduserbarheten til forskjellige tider med samme deltaker og sammenlign denne metoden med gullstandarden for evaluering, det isokinetiske dynamometeret og sammenlign styrkeøkningene og utholdenheten etter bruk av spesifikk trening i det elastiske røret og et isokinetisk dynamometer. Det er en studie av reproduserbarhet, etterfulgt av bruk av en treningsprotokoll med en klinisk prøve.
Datainnsamling vil foregå ved Senter for studier og assistanse i fysioterapi og rehabilitering (CEAFIR) FCT / UNESP, med respekt for tiden 17.00 til 22.00. Studien vil bli gjennomført i to trinn: Pålitelighet og reproduserbarhet, og Opplæring.
I den første fasen av studien vil prosedyrene gjennomføres i seks økter. I den første vil deltakerne bli sendt inn for antropometriske målinger, spørreskjemaer om fysisk aktivitetsnivå (IPAQ og Baecke) Contraction Maximum Voluntary (CVM) i isokinetisk dynamometertest-familiarisering i det første analyseverktøyet (elastisk rør eller isokinetisk dynamometer) som tidligere er randomisert. Randomisering vil skje ved loddtrekning i Excel. Det vil bli gitt et intervall på to dager mellom den kjente og den første testen.
I den andre økten vil deltakerne utføre den samme testen to ganger, med standardisert intervall på fem minutter. I hver test vil det være en annen tilsynsterapeutordre for å sjekke om korrelasjonen mellom terapeuter eller ikke.
I den tredje økten, syv dager etter de første testene, vil retestene bli utført av de samme terapeutene som hadde tilsyn med den forrige økten, med sikte på å finne eller ikke samsvare med informasjonen som er registrert hos hver av terapeutene. I kondisjonstester brukes vanligvis en syv-dagers periode med separasjon. For begge vil testen spilles ved to anledninger med syv dager atskilt.
For å kontrollere mulige skjevheter, vil rekkefølgen for bruk av bedømmerne i testen og retesten krysses, og den første som evaluerer testen, skal være i henhold til reviewer ved retest og omvendt. Videre, i alle testøkter, settes den inn etter påføring av den første evaluatoren, en fem minutters hvile og etter påføring av en Likert-skalagjenopprettingsoppfatning før den andre evaluatoren starter testen. Hvis deltakeren rapporterer mindre enn syv, er det underforstått at det ikke er gjenfunnet ennå, og i disse tilfellene brukes skalaen på nytt med intervaller på ett minutt til den rapporterte verdien overstiger syv. Valget av verdi er basert på a priori kunnskap ervervet av pilot og respekterer den biologiske individualiteten til deltakeren. Selv om denne aldersgruppen og utvalget av helsetilstander som ikke er gjenopprettingssituasjoner er unntak, er det underforstått at avhending av informasjon ikke er tilstrekkelig når det gjelder den individuelle profilen til hver enkelt deltaker tilfriskning. Siden det sentrale objektet i dette tilfellet er testen, er det muligheten for å sikre inkludering av kvalifiserte studier og bruk av informasjonen med større kontroll over bakgrunnsnivået til deltakerne. Slik informasjon logges for videre diskusjon. Tester utført i begge verktøyene vil bli innledet av en oppvarming av ti repetisjoner av knefleksjon-ekstensjon av det dominerende lem uten ladning.
Fullførte prosedyrene i det første verktøyet, vil deltakerne gjennomgå kryss, starter i den fjerde, femte og sjette økten prosedyrer identiske med de tre første øktene, bare forskjellig verktøyet. Dette stadiet av studien vil krysses I andre stadie av studien blir utvalget igjen randomisert og fordelt på to grupper (G1 og G2). Periodiseringen av gruppene vil være identisk, forskjellig fra instrumentet og dets funksjoner, som vil bli skissert i prosedyrer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
- Paulista State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn ung og fysisk aktiv
Ekskluderingskriterier:
- være alkoholiker, narkotikabruk, røyking eller betennelsesdempende legemidler kronisk, tilstedeværende anemi, betennelse, diabetes, hjerte- og karsykdommer, leverproblemer og episode med muskel-sener eller osteo-artikulære lesjoner i underekstremitetene og/eller ryggraden de siste seks månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: eksperimentell gruppe isokinetisk dynamometer (GEDI)
Isokinetic Biodex System Pro 4
|
I det første trinnet vil en utmattelsestest bli brukt.
I det andre trinnet vil ulike deltakere gjennomgå en protokoll for muskelstyrkeøkning.
Den første fasen av studien vil være crossover.
Den andre vil deles, en arm utfører prosedyrene i det elastiske røret og den andre i isokinetisk dynamometer.
|
|
EKSPERIMENTELL: eksperimentell gruppe elastisk rør (GETE)
elastisk rør merke LEMGRUBER 203
|
I det første trinnet vil en utmattelsestest bli brukt.
I det andre trinnet vil ulike deltakere gjennomgå en protokoll for muskelstyrkeøkning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påliteligheten til den foreslåtte testen
Tidsramme: opptil fire uker
|
I den første fasen av studien vil det bli utført analyser for å evaluere testens reliabilitet.
Målinger vil bli utført på isokinetisk dynamometer, og mål skal gis i Nm
|
opptil fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måle gevinsten utholdenhet og styrke
Tidsramme: opptil fire uker
|
I den andre fasen av studien vil deltakerne gjennomgå en treningsprotokoll for å få muskelstyrke.
Det primære utfallsmålet er motstanden og sekundærkraften. Målinger vil bli utført på det isokinetiske dynamometeret, og målene skal gis i Nm
|
opptil fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jaqueline Silva, student, São Paulo State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SaoPSU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .