Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spierweerstandstest in de elastische buis: betrouwbaarheid en training van de voorgestelde methode

24 april 2017 bijgewerkt door: Jaqueline Santos Silva, São Paulo State University
Weerstandsoefeningen van elastische buis zijn gebruikt als onderdeel van de revalidatie en het onderhoud van spiertonusniveaus in verschillende scenario's, van ziektetoestanden tot het sportuniversum. Er is het gemak en de lage kosten van het instrument, die impact kunnen hebben op het klinische en economische kader in geval van morsen van gebruiksstrategieën. Bij een recente zoekopdracht kregen de onderzoekers geen gegevens over de betrouwbaarheid en reproduceerbaarheid van een specifieke test voor dit hulpmiddel en in die zin lijkt het relevant om onderzoek te doen naar het onderwerp. Doelstellingen: Bepalen van de betrouwbaarheid en reproduceerbaarheid door vergelijking met een isokinetische spierkrachttest gelokaliseerd - vermoeidheid gehouden in elastische buis en vergelijk de resultaten van een trainingsprotocol voor spierkrachttoename in beide methoden, elastische buis en dynamometer. Werkwijze: De deelnemers voeren de spieruithoudingstest gelokaliseerde vermoeidheid tweemaal uit, met een tussenpoos van zeven dagen. Iedereen zal zoveel bereiken in de elastische buis, als in de isokinetische dynamometer. Het zal worden gehouden evaluator analyse intra en inter evaluator. Na de eerste fase van de studie om de betrouwbaarheidstest te bepalen, ondergaan de deelnemers drie weken training om het spieruithoudingsvermogen te vergroten, verdeeld in twee groepen G1 (training in de elastische buis) en G2 (training in isokinetische dynamometer), eerder gerandomiseerd. Het zal de intra-class correlatiecoëfficiënt met 95% betrouwbaarheidsinterval gebruiken om de herhaalbaarheid te controleren en de Kappa-coëfficiënt met 95% betrouwbaarheidsinterval voor reproduceerbaarheid. Om de reacties van training te vergelijken, zal de verdeling worden gemaakt met betrekking tot de normaliteit van de gegevens door de Kolmogorov-Smirnov-test. In het geval van een normale verdeling wordt de Student's t-toets voor ongepaarde gegevens en Mann-Whitney toegepast als er geen normale verdeling is.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen van deze studie zijn: het beoordelen van de betrouwbaarheid van een methode voor het bepalen van de weerstand tegen vermoeiing met elastische buis op twee gebieden, inter- en intra-onderzoeker; controleer de testreproduceerbaarheid op verschillende tijdstippen met dezelfde deelnemer en vergelijk deze methode met de gouden standaard van evaluatie, de isokinetische dynamometer en vergelijk de krachttoename en het uithoudingsvermogen na toepassing van specifieke training in de elastische buis en een isokinetische dynamometer. Het is een onderzoek naar reproduceerbaarheid, gevolgd door toepassing van een trainingsprotocol met een klinische proef.

De gegevensverzameling vindt plaats in het Centrum voor Studies en Hulp bij Fysiotherapie en Revalidatie (CEAFIR) FCT / UNESP, met inachtneming van de uren van 17:00 tot 22:00 uur. Het onderzoek zal in twee fasen worden uitgevoerd: Betrouwbaarheid en reproduceerbaarheid, en Training.

In de eerste fase van het onderzoek worden de procedures in zes sessies uitgevoerd. In de eerste zullen deelnemers worden onderworpen aan antropometrische metingen, vragenlijsten over fysiek activiteitsniveau (IPAQ en Baecke) Contraction Maximum Voluntary (CVM) in isokinetische dynamometertest vertrouwdmaking in de eerste analysetool (elastische buis of isokinetische dynamometer) eerder gerandomiseerd. De randomisatie gebeurt door middel van loting in Excel. Het krijgt een interval van twee dagen tussen de bekende en de eerste test.

In de tweede sessie voeren de deelnemers twee keer dezelfde test uit, met een gestandaardiseerd interval van vijf minuten. In elke test zal er een andere toezichthoudende therapeut opdracht zijn om te controleren of de correlatie tussen therapeuten al dan niet bestaat.

In de derde sessie, zeven dagen na de eerste tests, zullen dezelfde therapeuten die de vorige sessie hebben begeleid, opnieuw testen uitvoeren, gericht op het al dan niet naleven van de informatie die bij elk van de therapeuten is vastgelegd. Bij fitnesstests wordt gewoonlijk een periode van zeven dagen van scheiding gebruikt. Voor beide wordt de test twee keer gespeeld, gescheiden door zeven dagen.

Om mogelijke vooroordelen te beheersen, wordt de volgorde van toepassing van de beoordelaars in de test en hertest gekruist, en de eerste die de test evalueert, zal volgens de beoordelaar zijn op hertest en vice versa. Bovendien wordt het in alle testsessies ingebracht na het toepassen van de eerste beoordelaar, een rustperiode van vijf minuten en daarna het toepassen van een Likertschaal Herstel Perceptie voordat de tweede beoordelaar de test start. Als de deelnemer minder dan zeven rapporteert, wordt aangenomen dat hij nog niet hersteld is en in deze gevallen wordt de schaal opnieuw toegepast met tussenpozen van een minuut totdat de gerapporteerde waarde hoger is dan zeven. De keuze van waarde is gebaseerd op a priori kennis verworven door piloot en respecteert de biologische individualiteit van de deelnemer. Hoewel deze leeftijdsgroep en de voorbeelden van niet-herstelsituaties uitzonderingen zijn, is het duidelijk dat het verstrekken van informatie niet voldoende is wat betreft het individuele profiel van het herstel van elke deelnemer. Aangezien het centrale doel in dit geval de test is, is het de optie om ervoor te zorgen dat de in aanmerking komende studie en het gebruik van de informatie worden opgenomen met meer controle over de achtergrondniveaus van de deelnemers. Dergelijke informatie wordt vastgelegd voor verdere bespreking. Tests uitgevoerd in beide instrumenten zullen worden voorafgegaan door een opwarming van tien herhalingen van knieflexie-extensie van het dominante ledemaat zonder lading.

Nadat de procedures in de eerste tool zijn voltooid, ondergaan de deelnemers een cross, te beginnen met de procedures van de vierde, vijfde en zesde sessie die identiek zijn aan de eerste drie sessies, alleen verschillend van de tool. Deze fase van het onderzoek wordt gekruist. In de tweede fase van het onderzoek wordt de steekproef opnieuw gerandomiseerd en toegewezen aan twee groepen (G1 en G2). De periodisering van de groepen zal identiek zijn, verschillend van het instrument en zijn kenmerken, die in procedures worden beschreven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

230

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brazilië
        • Paulista State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezond jong en lichamelijk actief

Uitsluitingscriteria:

  • chronisch alcoholist zijn, drugsgebruik, roken of ontstekingsremmers, bloedarmoede, ontsteking, diabetes, hart- en vaatziekten, leverproblemen en episoden van spier-pees- of osteo-articulaire laesies in de onderste ledematen en/of wervelkolom in de laatste zes maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: experimentele groep isokinetische dynamometer (GEDI)
Isokinetisch Biodex-systeem Pro 4
In de eerste fase wordt een vermoeiingsproef uitgevoerd. In de tweede fase ondergaan verschillende deelnemers een protocol voor spierkrachttoename. De eerste fase van het onderzoek zal cross-over zijn. De tweede wordt gesplitst, één arm voert de procedures uit in de elastische buis en de andere in isokinetische dynamometer.
EXPERIMENTEEL: experimentele groep elastische buis (GETE)
elastische buis merk LEMGRUBER 203
In de eerste fase wordt een vermoeiingsproef uitgevoerd. In de tweede fase ondergaan verschillende deelnemers een protocol voor spierkrachttoename.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid van de voorgestelde test
Tijdsspanne: tot vier weken
In de eerste fase van het onderzoek zullen analyses worden uitgevoerd om de testbetrouwbaarheid te evalueren. Er worden metingen uitgevoerd op de isokinetische dynamometer en de metingen worden gegeven in Nm
tot vier weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meet de winst uithoudingsvermogen en kracht
Tijdsspanne: tot vier weken
In de tweede fase van de studie ondergaan de deelnemers een trainingsprotocol om spierkracht op te bouwen. De primaire uitkomstmaat is de weerstand en secundaire kracht. Metingen worden uitgevoerd op de isokinetische dynamometer en de metingen worden gegeven in Nm
tot vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jaqueline Silva, student, São Paulo State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SaoPSU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren