- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02764840
Muskelmodstandstest i det elastiske rør: Pålidelighed og træning af den foreslåede metode
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er: at vurdere pålideligheden af en metode til vurdering af træthedsmodstand med elastisk slange i to områder, inter- og intra-eksaminator; tjek testreproducerbarheden på forskellige tidspunkter med den samme deltager og sammenlign denne metode med guldstandarden for evaluering, det isokinetiske dynamometer og sammenlign styrkeforøgelser og udholdenhed efter anvendelse af specifik træning i det elastiske rør og et isokinetisk dynamometer. Det er en undersøgelse af reproducerbarhed efterfulgt af anvendelse af en træningsprotokol med et klinisk forsøg.
Dataindsamling vil blive afholdt på Center for Studier og Assistance i Fysioterapi og Rehabilitering (CEAFIR) FCT / UNESP, med respekt for timerne 17:00 til 22:00. Undersøgelsen vil blive gennemført i to faser: Pålidelighed og reproducerbarhed og træning.
I den første fase af undersøgelsen vil procedurerne blive udført i seks sessioner. I den første vil deltagerne blive forelagt antropometriske målinger, spørgeskemaer om fysisk aktivitetsniveau (IPAQ og Baecke) Contraction Maximum Voluntary (CVM) i isokinetisk dynamometertest-familiarisering i det første analyseværktøj (elastisk rør eller isokinetisk dynamometer) tidligere randomiseret. Randomisering vil blive foretaget ved lodtrækning i Excel. Der vil blive givet et interval på to dage mellem den velkendte og den første test.
I den anden session vil deltagerne udføre den samme test to gange med et standardiseret interval på fem minutter. I hver test vil der være en anden superviserende terapeut ordre for at kontrollere, om sammenhængen mellem terapeuter eller ej.
I den tredje session, syv dage efter de indledende tests, udføres retests af de samme terapeuter, som overvågede den foregående session, med det formål at finde eller ikke overholde de oplysninger, der er registreret hos hver af terapeuterne. I fitnesstests er en syv-dages periode med adskillelse almindeligvis brugt. For begge vil testen blive spillet ved to lejligheder adskilt af syv dage.
For at kontrollere mulige skævheder vil rækkefølgen af anvendelsen af bedømmerne i testen og gentesten blive krydset, og den første, der evaluerer testen, skal være i henhold til bedømmeren ved gentesten og omvendt. Ydermere, i alle testsessioner, indsættes det efter påføring af den første evaluator, en fem minutters pause og efter, påføring af en Likert-skala recovery Perception, før den anden evaluator starter testen. Hvis deltageren rapporterer på mindre end syv, er det underforstået, at det endnu ikke er genvundet, og i disse tilfælde genanvendes skalaen med intervaller på et minut, indtil den rapporterede værdi overstiger syv. Valget af værdi er baseret på a priori viden erhvervet af pilot og respekterer deltagerens biologiske individualitet. Selvom denne aldersgruppe og eksemplerne på helbredstilstande, der ikke er restituerede, er undtagelser, er det underforstået, at bortskaffelsen af information ikke er tilstrækkelig for så vidt angår den individuelle profil af hver enkelt deltagers helbredelse. Da det centrale formål i dette tilfælde er testen, er det muligheden for at sikre inddragelse af berettiget undersøgelse og brug af informationen med større kontrol over deltagernes baggrundsniveau. Sådanne oplysninger logges til yderligere diskussion. Test udført i begge værktøjer vil blive forudgået af en opvarmning af ti gentagelser af knæfleksion-ekstension af det dominerende lem uden ladning.
Afsluttede procedurerne i det første værktøj, vil deltagerne gennemgå kryds, begyndende i den fjerde, femte og sjette session, procedurer identiske med de første tre sessioner, der kun adskiller værktøjet. Denne fase af undersøgelsen vil blive krydset over. I anden fase af undersøgelsen randomiseres prøven igen og fordeles i to grupper (G1 og G2). Periodiseringen af grupperne vil være identisk og adskiller sig fra instrumentet og dets funktioner, som vil blive skitseret i procedurer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien
- Paulista State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund ung og fysisk aktiv
Ekskluderingskriterier:
- være alkoholiker, stofbrug, rygning eller antiinflammatoriske lægemidler kronisk, tilstedeværende anæmi, betændelse, diabetes, hjertekarsygdomme, leverproblemer og episoder med muskel-sener eller osteoartikulære læsioner i underekstremiteterne og/eller rygsøjlen inden for de sidste seks måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: eksperimentel gruppe isokinetisk dynamometer (GEDI)
Isokinetic Biodex System Pro 4
|
I den første fase vil der blive anvendt en træthedstest.
I anden fase vil forskellige deltagere gennemgå en protokol for muskelstyrkeforøgelse.
Første fase af undersøgelsen vil være crossover.
Den anden vil blive delt, den ene arm udfører procedurerne i det elastiske rør og den anden i isokinetisk dynamometer.
|
|
EKSPERIMENTEL: eksperimentel gruppe elastisk rør (GETE)
elastikrør mærke LEMGRUBER 203
|
I den første fase vil der blive anvendt en træthedstest.
I anden fase vil forskellige deltagere gennemgå en protokol for muskelstyrkeforøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålideligheden af den foreslåede test
Tidsramme: op til fire uger
|
I den første fase af undersøgelsen vil der blive udført analyser for at evaluere testens pålidelighed.
Målinger udføres på det isokinetiske dynamometer, og målene skal angives i Nm
|
op til fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måle gevinsten udholdenhed og styrke
Tidsramme: op til fire uger
|
I anden fase af undersøgelsen vil deltagerne gennemgå en træningsprotokol for at få muskelstyrke.
Det primære resultatmål er modstanden og den sekundære kraft. Målinger vil blive udført på det isokinetiske dynamometer, og målene skal angives i Nm
|
op til fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jaqueline Silva, student, São Paulo State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SaoPSU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med isokinetisk dynamometer
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetRygsmerte | Proprioception | BalanceKalkun