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Teste de Resistência Muscular em Tubo Elástico: Confiabilidade e Treinamento do Método Proposto

24 de abril de 2017 atualizado por: Jaqueline Santos Silva, São Paulo State University
Os exercícios resistidos de tubo elástico têm sido utilizados como parte da reabilitação e manutenção dos níveis de tônus ​​muscular em diferentes cenários, desde condições de doença até o universo esportivo. Há a conveniência e o baixo custo do instrumento, que pode proporcionar impacto no quadro clínico e econômico em caso de extravasamento de estratégias de uso. Em uma pesquisa recente, não foram observados pelos investigadores dados sobre a confiabilidade e reprodutibilidade de um teste específico para esta ferramenta e, neste sentido, parece pertinente realizar pesquisas sobre o tema. Objetivos: Determinar a confiabilidade e reprodutibilidade por comparação com um teste isocinético de força muscular localizada - fadiga realizada em tubo elástico e comparar os resultados de um protocolo de treinamento para ganho de força muscular em ambos os métodos, tubo elástico e dinamômetro. Métodos: Os participantes realizarão o teste de resistência muscular fadiga localizada, em duas ocasiões, com intervalo de sete dias entre elas. Todos vão conseguir tanto no tubo elástico, quanto no dinamômetro isocinético. Será realizada análise do avaliador intra e interavaliador. Após a primeira etapa do estudo para determinação do teste de confiabilidade, os participantes serão submetidos a três semanas de treinamento para ganho de resistência muscular, distribuídos em dois grupos G1 (treinamento no tubo elástico) e G2 (treinamento em dinamômetro isocinético) previamente randomizados. Será utilizado o coeficiente de correlação intraclasse com intervalo de confiança de 95% para verificar a repetibilidade e o coeficiente Kappa com intervalo de confiança de 95% para reprodutibilidade. Para comparar as respostas do treinamento, será feita a distribuição quanto à normalidade dos dados pelo teste de Kolmogorov-Smirnov. No caso de distribuição normal, será adotado o teste t de Student para dados não pareados e Mann-Whitney caso não haja distribuição normal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os objetivos deste estudo são: avaliar a confiabilidade de um método de avaliação da resistência à fadiga com tubo elástico em duas áreas, inter e intraexaminador; verificar a reprodutibilidade do teste em diferentes momentos com o mesmo participante e comparar este método com o padrão ouro de avaliação, o dinamômetro isocinético e comparar os ganhos de força e resistência após a aplicação do treinamento específico no tubo elástico e um dinamômetro isocinético. É um estudo de reprodutibilidade, seguido da aplicação de um protocolo de treinamento caracterizando um ensaio clínico.

A coleta de dados será realizada no Centro de Estudos e Assistência em Fisioterapia e Reabilitação (CEAFIR) FCT/UNESP, respeitando o horário das 17:00 às 22:00. O estudo será realizado em duas etapas: Confiabilidade e reprodutibilidade e Treinamento.

Na primeira etapa do estudo, os procedimentos serão realizados em seis sessões. Na primeira, os participantes serão submetidos a medidas antropométricas, questionários sobre nível de atividade física (IPAQ e Baecke) Contração Máxima Voluntária (CVM) em teste de dinamômetro isocinético, familiarização no primeiro instrumento de análise (tubo elástico ou dinamômetro isocinético) previamente randomizado. A randomização será feita por sorteio no Excel. Será dado intervalo de dois dias entre o familiar e o primeiro teste.

Na segunda sessão, os participantes realizarão o mesmo teste duas vezes, com intervalo padronizado de cinco minutos. Em cada teste haverá uma supervisão diferente do terapeuta para verificar se há ou não correlação entre os terapeutas.

Na terceira sessão, sete dias após os testes iniciais, serão realizados retestes pelos mesmos terapeutas que supervisionaram a sessão anterior, visando constatar ou não o cumprimento das informações registradas em cada um dos terapeutas. Em testes de aptidão, um período de separação de sete dias é comumente usado. Para ambos a prova será disputada em duas ocasiões separadas por sete dias.

Para controlar possíveis vieses, a ordem de aplicação dos avaliadores no teste e reteste será cruzada, sendo que o primeiro avaliando o teste, será o segundo revisor no reteste e vice-versa. Além disso, em todas as sessões de teste, é inserido após a aplicação do primeiro avaliador, um descanso de cinco minutos e após, aplicação de uma escala Likert de recuperação da Percepção antes do segundo avaliador iniciar o teste. Se o participante relatar menos de sete, entende-se que ainda não está recuperado e nestes casos a escala é reaplicada em intervalos de um minuto até que o valor informado ultrapasse sete. A escolha do valor é baseada no conhecimento a priori adquirido pelo piloto e respeita a individualidade biológica do participante. Embora essa faixa etária e as situações de não recuperação das condições de saúde da amostra sejam exceções, entende-se que o descarte de informações não é adequado quanto ao perfil individual de recuperação de cada participante. Como o objeto central neste caso é o teste, é a opção por garantir a inclusão de estudo elegível e utilização das informações com maior controle dos níveis de antecedentes dos participantes. Essas informações são registradas para posterior discussão. Os testes realizados em ambas as ferramentas serão precedidos de um aquecimento de dez repetições de flexo-extensão do joelho do membro dominante sem carga.

Finalizados os procedimentos na primeira ferramenta, os participantes serão submetidos a cruzamentos, iniciando na quarta, quinta e sexta sessão procedimentos idênticos às três primeiras sessões, diferindo apenas a ferramenta. Esta etapa do estudo será cruzada. Na segunda etapa do estudo, a amostra é novamente randomizada e alocada em dois grupos (G1 e G2). A periodização dos grupos será idêntica, diferindo do instrumento e suas características, que serão delineadas em procedimentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

230

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
        • Paulista State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • jovem saudável e fisicamente ativo

Critério de exclusão:

  • ser etilista, usuário de drogas, tabagista ou anti-inflamatório de forma crônica, apresentar anemia, inflamação, diabetes, doença cardiovascular, problemas hepáticos e episódio de lesões musculotendíneas ou osteoarticulares nos membros inferiores e/ou coluna vertebral nos últimos seis meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: dinamômetro isocinético de grupo experimental (GEDI)
Sistema Isocinético Biodex Pro 4
Na primeira etapa será aplicado um teste de fadiga. Na segunda etapa, diferentes participantes serão submetidos a um protocolo de ganho de força muscular. A primeira etapa do estudo será crossover. O segundo será dividido, um braço realizará os procedimentos no tubo elástico e o outro no dinamômetro isocinético.
EXPERIMENTAL: grupo experimental tubo elástico (GETE)
tubo elástico marca LEMGRUBER 203
Na primeira etapa será aplicado um teste de fadiga. Na segunda etapa, diferentes participantes serão submetidos a um protocolo de ganho de força muscular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade do teste proposto
Prazo: até quatro semanas
Na primeira etapa do estudo serão realizadas análises para avaliar a confiabilidade do teste. As medições serão realizadas no dinamômetro isocinético, e as medidas serão dadas em Nm
até quatro semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medir o ganho de resistência e força
Prazo: até quatro semanas
Na segunda etapa do estudo os participantes serão submetidos a um protocolo de treinamento para ganho de força muscular. A medida do resultado primário é a resistência e a força secundária. As medições serão realizadas no dinamômetro isocinético e as medidas serão dadas em Nm
até quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jaqueline Silva, student, São Paulo State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SaoPSU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

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