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Prueba de Resistencia Muscular en el Tubo Elástico: Confiabilidad y Entrenamiento del Método Propuesto

24 de abril de 2017 actualizado por: Jaqueline Santos Silva, São Paulo State University
Los ejercicios de resistencia de tubo elástico se han utilizado como parte de la rehabilitación y mantenimiento de los niveles de tono muscular en diferentes escenarios, desde condiciones de enfermedad hasta el universo deportivo. Existe la conveniencia y el bajo costo del instrumento, que puede proporcionar impacto en el marco clínico y económico en caso de derrame de estrategias de uso. En una búsqueda reciente, los investigadores no observaron datos sobre la confiabilidad y reproducibilidad de una prueba específica para esta herramienta y, en ese sentido, parece pertinente emprender una investigación sobre el tema. Objetivos: Determinar la confiabilidad y reproducibilidad por comparación con un test isocinético de fuerza muscular localizada â fatiga sostenido en tubo elástico y comparar los resultados de un protocolo de entrenamiento para ganancia de fuerza muscular en ambos métodos, tubo elástico y dinamómetro. Métodos: Los participantes realizarán el test de resistencia muscular fatiga localizada, en dos ocasiones, con un intervalo de siete días entre ellas. Todos lograrán tanto en el tubo elástico, como en el dinamómetro isocinético. Se realizará análisis evaluador intra e inter evaluador. Después de la primera etapa del estudio para determinar la prueba de confiabilidad, los participantes se someterán a tres semanas de entrenamiento para ganar resistencia muscular, distribuidos en dos grupos G1 (entrenamiento en el tubo elástico) y G2 (entrenamiento en dinamómetro isocinético) previamente aleatorizados. Utilizará el coeficiente de correlación intraclase con un intervalo de confianza del 95 % para comprobar la repetibilidad y el coeficiente Kappa con un intervalo de confianza del 95 % para la reproducibilidad. Para comparar las respuestas de entrenamiento, se hará la distribución en cuanto a la normalidad de los datos por la prueba de Kolmogorov-Smirnov. En el caso de distribución normal, se adoptará la prueba t de Student para datos no apareados y Mann-Whitney si no existe distribución normal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los objetivos de este estudio son: evaluar la confiabilidad de un método de evaluación de la resistencia a la fatiga con tubo elástico en dos áreas, inter e intraexaminador; comprobar la reproducibilidad del test en diferentes momentos con el mismo participante y comparar este método con el patrón oro de evaluación, el dinamómetro isocinético y comparar las ganancias de fuerza y ​​resistencia tras la aplicación de un entrenamiento específico en el tubo elástico y un dinamómetro isocinético. Es un estudio de reproducibilidad, seguido de la aplicación de un protocolo de entrenamiento con un ensayo clínico.

La recolección de datos se realizará en el Centro de Estudios y Asistencia en Terapia Física y Rehabilitación (CEAFIR) FCT/UNESP, respetando el horario de 17:00 a 22:00 horas. El estudio se realizará en dos etapas: Confiabilidad y reproducibilidad, y Entrenamiento.

En la primera etapa del estudio, los procedimientos se realizarán en seis sesiones. En la primera, los participantes serán sometidos a mediciones antropométricas, cuestionarios sobre el nivel de actividad física (IPAQ y Baecke) Contracción Máxima Voluntaria (CVM) en prueba de dinamómetro isocinético familiarización en la primera herramienta de análisis (tubo elástico o dinamómetro isocinético) previamente aleatorizados. La aleatorización se hará por sorteo en Excel. Se dará un intervalo de dos días entre la familiar y la primera prueba.

En la segunda sesión, los participantes realizarán la misma prueba dos veces, con intervalo estandarizado de cinco minutos. En cada prueba habrá un terapeuta supervisor diferente para comprobar si existe o no correlación entre terapeutas.

En la tercera sesión, siete días después de las pruebas iniciales, se realizarán reensayos por los mismos terapeutas que supervisaron la sesión anterior, encaminados a la constatación o incumplimiento de la información registrada en cada uno de los terapeutas. En las pruebas de aptitud física, se suele utilizar un período de separación de siete días. Para ambos la prueba se disputará en dos ocasiones separadas por siete jornadas.

Para controlar posibles sesgos, se cruzará el orden de aplicación de los evaluadores en la prueba y reprueba, y el primero que evalúe la prueba, será según revisor en reprueba y viceversa. Además, en todas las sesiones de prueba, se inserta después de la aplicación del primer evaluador, un descanso de cinco minutos y después, la aplicación de una escala de percepción de recuperación de Likert antes de que el segundo evaluador comience la prueba. Si el participante informa de menos de siete, se entiende que aún no está recuperado y en estos casos se vuelve a aplicar la escala a intervalos de un minuto hasta que el valor informado supere los siete. La elección del valor se basa en el conocimiento a priori adquirido por el piloto y respeta la individualidad biológica del participante. Si bien este grupo de edad y las situaciones de no recuperación de las condiciones de salud de la muestra son excepciones, se entiende que la disposición de la información no es adecuada en cuanto al perfil individual de cada participante en recuperación. Como el objeto central en este caso es la prueba, es la opción de asegurar la inclusión de estudios elegibles y el uso de la información con un mayor control de los niveles de antecedentes de los participantes. Dicha información se registra para una mayor discusión. Las pruebas realizadas en ambas herramientas estarán precedidas de un calentamiento de diez repeticiones de flexión-extensión de rodilla del miembro dominante sin carga.

Finalizados los procedimientos en la primera herramienta, los participantes se someterán a procedimientos cruzados, comenzando en la cuarta, quinta y sexta sesión con procedimientos idénticos a las tres primeras sesiones, diferenciándose únicamente la herramienta. Esta etapa del estudio será cruzada. En la segunda etapa del estudio, la muestra se aleatoriza nuevamente y se asigna a dos grupos (G1 y G2). La periodización de los grupos será idéntica, diferenciándose del instrumento y sus características, que se detallarán en procedimientos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

230

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
        • Paulista State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • jóvenes sanos y físicamente activos

Criterio de exclusión:

  • ser alcohólico, consumo de drogas, tabaquismo o antiinflamatorios de forma crónica, presentar anemia, inflamación, diabetes, enfermedades cardiovasculares, problemas hepáticos y episodio de lesiones musculo-tendinosas u osteo-articulares en miembros inferiores y/o columna vertebral en los últimos seis meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: dinamómetro isocinético de grupo experimental (GEDI)
Isocinético Biodex System Pro 4
En la primera etapa se aplicará un ensayo de fatiga. En la segunda etapa, los diferentes participantes se someterán a un protocolo de aumento de fuerza muscular. La primera etapa del estudio será transversal. El segundo se dividirá, un brazo realizará los procedimientos en el tubo elástico y el otro en dinamómetro isocinético.
EXPERIMENTAL: tubo elástico de grupo experimental (GETE)
marca de tubo elástico LEMGRUBER 203
En la primera etapa se aplicará un ensayo de fatiga. En la segunda etapa, los diferentes participantes se someterán a un protocolo de aumento de fuerza muscular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fiabilidad de la prueba propuesta
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
En la primera etapa del estudio se realizarán análisis para evaluar la confiabilidad de la prueba. Las medidas se realizarán en el dinamómetro isocinético, y las medidas se darán en Nm
hasta cuatro semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medir la ganancia de resistencia y fuerza
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
En la segunda etapa del estudio, los participantes se someterán a un protocolo de entrenamiento para ganar fuerza muscular. La medida de resultado principal es la resistencia y la fuerza secundaria. Las mediciones se realizarán en el dinamómetro isocinético y se darán en Nm.
hasta cuatro semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jaqueline Silva, student, São Paulo State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SaoPSU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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