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Test de résistance musculaire dans le tube élastique : fiabilité et entraînement de la méthode proposée

24 avril 2017 mis à jour par: Jaqueline Santos Silva, São Paulo State University
Les exercices de résistance à partir d'un tube élastique ont été utilisés dans le cadre de la rééducation et du maintien des niveaux de tonus musculaire dans différents scénarios, des conditions pathologiques à l'univers sportif. Il y a la commodité et le faible coût de l'instrument, qui peuvent avoir un impact sur le cadre clinique et économique en cas de déversement des stratégies d'utilisation. Dans une recherche récente, les enquêteurs n'ont pas observé de données sur la fiabilité et la reproductibilité d'un test spécifique pour cet outil et en ce sens, il semble pertinent d'entreprendre des recherches sur le sujet. Objectifs : Déterminer la fiabilité et la reproductibilité par comparaison avec un test de force musculaire isocinétique situé â fatigue tenue en tube élastique et comparer les résultats d'un protocole d'entraînement pour le gain de force musculaire dans les deux méthodes, tube élastique et dynamomètre. Méthodes : Les participants effectueront le test d'endurance musculaire fatigue localisée, à deux reprises, avec un intervalle de sept jours entre eux. Tout le monde accomplira tant dans le tube élastique, comme dans le dynamomètre isocinétique. Il sera procédé à l'analyse des évaluateurs intra et inter évaluateur. Après la première étape de l'étude pour déterminer le test de fiabilité, les participants subiront trois semaines d'entraînement pour gagner en endurance musculaire, réparties en deux groupes G1 (entraînement au tube élastique) et G2 (entraînement au dynamomètre isocinétique) préalablement randomisés. Il utilisera le coefficient de corrélation intra-classe avec un intervalle de confiance à 95 % pour vérifier la répétabilité et le coefficient Kappa avec un intervalle de confiance à 95 % pour la reproductibilité. Pour comparer les réponses d'entraînement, la distribution sera faite quant à la normalité des données par le test de Kolmogorov-Smirnov. Dans le cas d'une distribution normale, le test t de Student pour les données non appariées et Mann-Whitney seront adoptés s'il n'y a pas de distribution normale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les objectifs de cette étude sont : d'évaluer la fiabilité d'une méthode d'évaluation de la résistance à la fatigue avec tube élastique dans deux domaines, inter et intra-examinateur ; vérifier la reproductibilité du test à différents moments avec le même participant et comparer cette méthode avec l'étalon-or d'évaluation, le dynamomètre isocinétique et comparer les gains de force et d'endurance après l'application d'un entraînement spécifique dans le tube élastique et un dynamomètre isocinétique. Il s'agit d'une étude de reproductibilité, suivie de l'application d'un protocole d'entraînement comportant un essai clinique.

La collecte des données aura lieu au Centre d'études et d'assistance en physiothérapie et réadaptation (CEAFIR) FCT / UNESP, en respectant les horaires de 17h00 à 22h00. L'étude sera menée en deux étapes : Fiabilité et reproductibilité, et Formation.

Dans la première étape de l'étude, les procédures seront menées en six séances. Dans la première, les participants seront soumis à des mesures anthropométriques, des questionnaires sur le niveau d'activité physique (IPAQ et Baecke) Contraction Maximum Voluntary (CVM) in isocinetic dynamometer test familiarisation au premier outil d'analyse (tube élastique ou dynamomètre isocinétique) préalablement randomisé. La randomisation se fera par tirage au sort sous Excel. Il sera accordé un intervalle de deux jours entre le familier et le premier test.

Dans la deuxième session, les participants effectueront le même test deux fois, avec un intervalle standardisé de cinq minutes. Dans chaque test, il y aura un ordre de thérapeute superviseur différent pour vérifier si oui ou non la corrélation entre les thérapeutes.

Lors de la troisième séance, sept jours après les tests initiaux, des retests seront effectués par les mêmes thérapeutes qui ont supervisé la séance précédente, visant à trouver ou non la conformité des informations enregistrées dans chacun des thérapeutes. Dans les tests de condition physique, une période de séparation de sept jours est couramment utilisée. Pour les deux, le test se jouera à deux reprises séparées de sept jours.

Afin de contrôler d'éventuels biais, l'ordre d'application des examinateurs au test et au retest sera croisé, et le premier évaluant le test, sera selon l'examinateur au retest et vice versa. De plus, dans toutes les sessions de test, il est inséré après l'application du premier évaluateur, un repos de cinq minutes et après, l'application d'une Perception de récupération d'échelle de Likert avant que le deuxième évaluateur ne commence le test. Si le participant rapporte moins de sept, il est entendu qu'il n'est pas encore récupéré et dans ces cas, l'échelle est réappliquée à des intervalles d'une minute jusqu'à ce que la valeur rapportée dépasse sept. Le choix de la valeur est basé sur les connaissances a priori acquises par le pilote et respecte l'individualité biologique du participant. Bien que ce groupe d'âge et les conditions de santé de l'échantillon de situations de non-rétablissement soient des exceptions, il est entendu que la disposition des informations n'est pas adéquate en ce qui concerne le profil individuel de chaque participant en rétablissement. Comme l'objet central dans ce cas est le test, c'est la possibilité d'assurer l'inclusion d'études éligibles et l'utilisation des informations avec un meilleur contrôle des niveaux de fond des participants. Ces informations sont enregistrées pour une discussion ultérieure. Les tests effectués dans les deux outils seront précédés d'un échauffement de dix répétitions de flexion-extension du genou du membre dominant sans charge.

Finalisé les procédures dans le premier outil, les participants subiront des procédures croisées, à partir de la quatrième, cinquième et sixième session identiques aux trois premières sessions, ne différant que par l'outil. Cette étape de l'étude sera croisée. Dans la seconde étape de l'étude, l'échantillon est à nouveau randomisé et réparti en deux groupes (G1 et G2). La périodisation des groupes sera identique, différente de l'instrument et de ses caractéristiques, qui seront décrites dans des procédures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

230

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brésil
        • Paulista State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • jeune en bonne santé et physiquement actif

Critère d'exclusion:

  • être alcoolique, toxicomane, tabagique ou anti-inflammatoire chronique, présenter une anémie, une inflammation, un diabète, une maladie cardiovasculaire, des problèmes hépatiques et un épisode de lésions musculo-tendineuses ou ostéo-articulaires des membres inférieurs et/ou de la colonne vertébrale au cours des six derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: dynamomètre isocinétique de groupe expérimental (GEDI)
Isocinétique Biodex System Pro 4
Dans la première étape, un test de fatigue sera appliqué. Dans la deuxième étape, différents participants suivront un protocole de gain de force musculaire. La première étape de l'étude sera croisée. Le second sera dédoublé, un bras effectuera les procédures dans le tube élastique et l'autre dans le dynamomètre isocinétique.
EXPÉRIMENTAL: groupe expérimental tube élastique (GETE)
tube élastique marque LEMGRUBER 203
Dans la première étape, un test de fatigue sera appliqué. Dans la deuxième étape, différents participants suivront un protocole de gain de force musculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité du test proposé
Délai: jusqu'à quatre semaines
Dans la première étape de l'étude, des analyses seront effectuées pour évaluer la fiabilité des tests. Les mesures seront effectuées sur le dynamomètre isocinétique, et les mesures seront données en Nm
jusqu'à quatre semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesurer le gain d'endurance et de force
Délai: jusqu'à quatre semaines
Dans la deuxième étape de l'étude, les participants suivront un protocole d'entraînement pour gagner en force musculaire. La principale mesure de résultat est la résistance et la force secondaire. Les mesures seront effectuées sur le dynamomètre isocinétique, et les mesures seront données en Nm
jusqu'à quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jaqueline Silva, student, São Paulo State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2016

Première publication (ESTIMATION)

6 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SaoPSU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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