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Test di resistenza muscolare nel tubo elastico: affidabilità e allenamento del metodo proposto

24 aprile 2017 aggiornato da: Jaqueline Santos Silva, São Paulo State University
Gli esercizi di resistenza del tubo elastico sono stati utilizzati come parte della riabilitazione e del mantenimento dei livelli di tono muscolare in diversi scenari, dalle condizioni patologiche all'universo sportivo. C'è la convenienza e il basso costo dello strumento, che può avere un impatto sul quadro clinico ed economico in caso di fuoriuscita delle strategie d'uso. In una recente ricerca, agli investigatori non sono stati osservati dati sull'attendibilità e riproducibilità di un test specifico per questo strumento e, in tal senso, sembra pertinente intraprendere una ricerca sull'argomento. Obiettivi: Determinare l'affidabilità e la riproducibilità mediante confronto con un test di forza muscolare isocinetica localizzato â fatica tenuto in tubo elastico e confrontare i risultati di un protocollo di allenamento per l'aumento della forza muscolare in entrambi i metodi, tubo elastico e dinamometro. Metodi: I partecipanti eseguiranno il test di resistenza muscolare fatica localizzata, in due occasioni, con un intervallo di sette giorni tra di loro. Tutti realizzeranno così tanto nel tubo elastico, come nel dinamometro isocinetico. Si terrà l'analisi del valutatore intra e inter valutatore. Dopo la prima fase dello studio per determinare il test di affidabilità, i partecipanti saranno sottoposti a tre settimane di allenamento per acquisire resistenza muscolare, distribuito in due gruppi G1 (allenamento nel tubo elastico) e G2 (allenamento nel dinamometro isocinetico) precedentemente randomizzati. Utilizzerà il coefficiente di correlazione intra-classe con intervallo di confidenza del 95% per verificare la ripetibilità e il coefficiente Kappa con intervallo di confidenza del 95% per la riproducibilità. Per confrontare le risposte dell'allenamento, la distribuzione sarà effettuata in base alla normalità dei dati mediante il test di Kolmogorov-Smirnov. Nel caso di distribuzione normale, il test t di Student per i dati non accoppiati e Mann-Whitney sarà adottato se non c'è distribuzione normale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questo studio sono: valutare l'affidabilità di un metodo di valutazione della resistenza a fatica con tubo elastico in due aree, inter e intra-esaminatore; verificare la riproducibilità del test in momenti diversi con lo stesso partecipante e confrontare questo metodo con il gold standard di valutazione, il dinamometro isocinetico e confrontare i guadagni di forza e resistenza dopo l'applicazione di un allenamento specifico nel tubo elastico e un dinamometro isocinetico. Si tratta di uno studio di riproducibilità, seguito dall'applicazione di un protocollo di formazione che comprende una sperimentazione clinica.

La raccolta dati si terrà presso il Centro Studi e Assistenza in Terapia Fisica e Riabilitazione (CEAFIR) FCT/UNESP, rispettando l'orario dalle 17:00 alle 22:00. Lo studio sarà condotto in due fasi: affidabilità e riproducibilità e formazione.

Nella prima fase dello studio, le procedure saranno condotte in sei sessioni. Nella prima, i partecipanti saranno sottoposti a misurazioni antropometriche, questionari sul livello di attività fisica (IPAQ e Baecke) Contrazione massima volontaria (CVM) nel test del dinamometro isocinetico familiarizzazione nel primo strumento di analisi (tubo elastico o dinamometro isocinetico) precedentemente randomizzato. La randomizzazione sarà effettuata a sorte in Excel. Sarà dato intervallo di due giorni tra il familiare e la prima prova.

Nella seconda sessione, i partecipanti eseguiranno lo stesso test due volte, con intervallo standardizzato di cinque minuti. In ogni test ci sarà un diverso ordine del terapista supervisore per verificare se c'è o meno una correlazione tra i terapeuti.

Nella terza seduta, sette giorni dopo i test iniziali, verranno effettuati dei test ripetuti dagli stessi terapisti che hanno curato la seduta precedente, finalizzati al riscontro o alla non conformità delle informazioni registrate in ciascuno dei terapisti. Nei test di fitness viene comunemente utilizzato un periodo di separazione di sette giorni. Per entrambi la prova si giocherà in due occasioni separate da sette giorni.

Al fine di controllare eventuali distorsioni, l'ordine di applicazione dei valutatori nel test e nel retest sarà incrociato e il primo che valuta il test sarà secondo il revisore sul retest e viceversa. Inoltre, in tutte le sessioni di test, viene inserito dopo l'applicazione del primo valutatore, un riposo di cinque minuti e dopo, l'applicazione di una Percezione di recupero scala Likert prima che il secondo valutatore inizi il test. Se il partecipante riporta meno di sette, resta inteso che non è ancora recuperato e in questi casi la scala viene riapplicata ad intervalli di un minuto finché il valore riportato non supera sette. La scelta del valore si basa sulle conoscenze a priori acquisite dal pilota e rispetta l'individualità biologica del partecipante. Sebbene questa fascia di età e le situazioni di non recupero delle condizioni di salute del campione siano eccezioni, resta inteso che la disponibilità di informazioni non è adeguata per quanto riguarda il profilo individuale di ciascun partecipante al recupero. Poiché l'oggetto centrale in questo caso è il test, è l'opzione per garantire l'inclusione dello studio ammissibile e l'uso delle informazioni con un maggiore controllo dei livelli di background dei partecipanti. Tali informazioni vengono registrate per ulteriori discussioni. I test condotti in entrambi gli attrezzi saranno preceduti da un riscaldamento di dieci ripetizioni di flesso-estensione del ginocchio dell'arto dominante senza carica.

Finalizzate le procedure nel primo strumento, i partecipanti si sottoporranno a procedure incrociate, a partire dalla quarta, quinta e sesta sessione identiche alle prime tre sessioni, differendo solo per lo strumento. Questa fase dello studio sarà incrociata Nella seconda fase dello studio, il campione viene nuovamente randomizzato e assegnato a due gruppi (G1 e G2). La periodizzazione dei gruppi sarà identica, diversa dallo strumento e dalle sue caratteristiche, che saranno delineate in procedure.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

230

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasile
        • Paulista State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • giovane sano e fisicamente attivo

Criteri di esclusione:

  • essere alcolisti, fare uso di droghe, fumo o farmaci antinfiammatori cronici, presentare anemia, infiammazione, diabete, malattie cardiovascolari, problemi al fegato ed episodio di lesioni muscolo-tendinee o osteo-articolari agli arti inferiori e/o alla colonna vertebrale negli ultimi sei mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo sperimentale dinamometro isocinetico (GEDI)
Sistema isocinetico Biodex Pro 4
Nella prima fase verrà applicato un test di fatica. Nella seconda fase, diversi partecipanti saranno sottoposti a un protocollo per l'aumento della forza muscolare. La prima fase dello studio sarà crossover. Il secondo sarà diviso, un braccio eseguirà le procedure nel tubo elastico e l'altro nel dinamometro isocinetico.
SPERIMENTALE: gruppo sperimentale tubo elastico (GETE)
tubo elastico marca LEMGRUBER 203
Nella prima fase verrà applicato un test di fatica. Nella seconda fase, diversi partecipanti saranno sottoposti a un protocollo per l'aumento della forza muscolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità del test proposto
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
Nella prima fase dello studio verranno effettuate analisi per valutare l'attendibilità del test. Le misure saranno effettuate sul dinamometro isocinetico e le misure saranno espresse in Nm
fino a quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurare la resistenza e la forza del guadagno
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
Nella seconda fase dello studio i partecipanti saranno sottoposti a un protocollo di allenamento per aumentare la forza muscolare. La misura dell'esito primario è la resistenza e la forza secondaria. Le misurazioni saranno eseguite sul dinamometro isocinetico e le misure saranno fornite in Nm
fino a quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jaqueline Silva, student, São Paulo State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2016

Primo Inserito (STIMA)

6 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SaoPSU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su dinamometro isocinetico

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