Omega 3:n vaikutus parodontiittiin postmenopausaalisilla naisilla
torstai 5. toukokuuta 2016 päivittänyt: Enas Elgendy, October 6 University
Omega 3 -rasvahappojen vaikutus krooniseen parodontiittipotilaisiin postmenopausaalisilla naisilla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää parodontaaliparametrien ja superoksididismutaasin aktiivisuuden muutoksia juuripinnan puhdistamisen jälkeen omega-3-rasvahappojen (ω-3 FA:t) lisäravinnolla tai ilman niitä postmenopausaalisilla naisilla.
Omega 3 -rasvahappojen lisäravinteet vähentävät parodontaalista tulehdusta ja parantavat systeemisten entsymaattisten antioksidanttien tilaa postmenopausaalisilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisikymmentä postmenopausaalista naista, joilla oli krooninen parodontiitti, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: Ryhmä 1 (n=25) sai parodontaalihoitoa hilseilyn ja juurien höyläyksen (SRP) muodossa sekä lumelääkepehmeitä gelatiinikapseleita, kun taas ryhmä 2 (n=25): potilaat. saivat SRP:tä yhdessä systeemisen Omega 3 -rasvahappojen antamisen kanssa.
Kliiniset parametrit ja superoksididismutaasin (SOD) aktiivisuus ienhapon nesteessä rekisteröitiin lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Tutkimus on tehty heinäkuun 2014 ja kesäkuun 2015 välisenä aikana.
Tutkimusjakson loppuun mennessä Omega 3:lla hoidettu ryhmä pystyi saavuttamaan suuremman keskimääräisen mittaustaskun syvyyden pienenemisen, keskimääräisen kliinisen kiinnittymistason nousun sekä suuremman kasvun SOD-aktiivisuudessa (P<0,01)
verrattuna pelkkään SRP:hen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaalisilla naisilla, joilla on yleistynyt krooninen parodontiitti (kliininen kiinnittymisen menetys yli 30 % hampaista)
- Kun mittaustaskun syvyys on ≥ 5 mm.
- Ikä vaihteli 45 ja 60 vuoden välillä (Jotta vältetään suuria eroja yksittäisten tapausten välillä, jotta otoksesta tulisi homogeenisempi. Lisäksi yli 60-vuotiaat iäkkäät potilaat eivät yleensä ole halukkaita parodontaalihoitoon).
- Postmenopausaalinen tila vähintään 1 vuoden ajan.
- Vähintään kuuden hampaan läsnäolo suussa.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka vaikuttaa parodontiumiin.
- Naiset, jotka ovat käyttäneet tulehduskipulääkettä, antibiootteja tai vitamiineja viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Naiset, jotka käyttävät suuvettä säännöllisesti
- Tupakointi
- Alkoholin väärinkäytön historia
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin.
- Liikalihavat naiset (painoindeksi (BMI) ≥ 30).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: omega 3 -ryhmä
skaalaus ja juuren höyläys omega3 sai 2 kertaa päivässä - 6 kuukauden ajan
|
omega3 sai 2 kertaa päivässä 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
hilseily ja juurien höyläys lumelääkepehmeät gelatiinikapselit 2 kertaa päivässä 6 kuukauden ajan
|
lumelääkepehmeitä gelatiinikapseleita 2 kertaa päivässä 6 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
superoksididismutaasin (SOD) aktiivisuus ienhapon nesteessä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Superoksididismutaasiaktiivisuus ikenen rakonesteessä suoritettiin lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
plakkiindeksi kirjattiin lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Ienindeksi kirjattiin lähtötilanteessa, 3, 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Taskun syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Anturitaskun syvyys millimetreinä kirjattiin lähtötilanteessa, 3, 6 kuukauden hoidon aikana
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Kliininen kiinnittymisaste kirjattiin lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Enas A Elgendy, MD, October University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .