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Effet des oméga 3 sur la parodontite chez les femmes ménopausées

5 mai 2016 mis à jour par: Enas Elgendy, October 6 University

Effet des acides gras oméga 3 sur les patientes atteintes de parodontite chronique chez les femmes ménopausées : une étude clinique contrôlée randomisée

L'étude visait à étudier les changements dans les paramètres parodontaux et l'activité de la superoxyde dismutase après le débridement de la surface radiculaire avec et sans supplémentation en acides gras oméga 3 (ω-3 AG) chez les femmes ménopausées. Les suppléments complémentaires d'acides gras oméga 3 réduisent l'inflammation parodontale et améliorent le statut des antioxydants enzymatiques systémiques chez les femmes ménopausées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cinquante femmes ménopausées atteintes de parodontite chronique ont été divisées au hasard en deux groupes : le groupe 1 (n = 25) a reçu un traitement parodontal sous forme de détartrage et de surfaçage radiculaire (SRP) plus un placebo de capsules de gélatine molle tandis que le groupe 2 (n = 25) : les patients ont été reçus SRP avec l'administration systémique d'acides gras oméga 3. Les paramètres cliniques et l'activité de la superoxyde dismutase (SOD) dans le liquide créviculaire gingival ont été enregistrés au départ, 3 et 6 mois après le traitement. La recherche a été menée entre juillet 2014 et juin 2015. À la fin de la période d'étude, le groupe traité aux oméga 3 a pu obtenir une plus grande réduction moyenne de la profondeur de la poche de sondage, un gain moyen du niveau d'attachement clinique, ainsi qu'une plus grande augmentation de l'activité SOD (P <0,01) par rapport au SRP seul.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ménopausées atteintes de parodontite chronique généralisée (perte d'attache clinique de plus de 30 % des dents)
  • Avec profondeur de poche de palpage ≥ 5 mm.
  • L'âge variait entre 45 et 60 ans (Pour éviter la grande variation entre les cas individuels afin de rendre l'échantillon plus homogène. De plus, les patients âgés de plus de 60 ans ne sont généralement pas disposés à suivre un traitement parodontal).
  • Statut post-ménopausique depuis au moins 1 an.
  • Présence d'au moins six dents dans la bouche.

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie systémique qui affecte le parodonte.
  • Les femmes qui prennent des anti-inflammatoires, des antibiotiques ou des vitamines au cours des 3 derniers mois.
  • Les femmes qui utilisent régulièrement des bains de bouche
  • Fumeur
  • Antécédents d'abus d'alcool
  • Participation à d'autres essais cliniques.
  • Femmes obèses (indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe oméga 3
détartrage et surfaçage radiculaire oméga3 reçu 2 fois par jour pendant 6 mois
Complément alimentaire: Les acides gras omega-3
oméga3 reçu 2 fois par jour pendant 6 mois
Autres noms:
  • oméga 3
Procédure: détartrage et surfaçage radiculaire
Comparateur placebo: groupe de contrôle
détartrage et surfaçage radiculaire capsules de gélatine molle placebo 2 fois par jour pendant 6 mois
Procédure: détartrage et surfaçage radiculaire
Autre: capsules de gélatine molle placebo
capsules de gélatine molle placebo reçues 2 fois par jour pendant 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
activité de la superoxyde dismutase (SOD) dans le liquide créviculaire gingival
Délai: Jusqu'à 6 mois
L'activité de la superoxyde dismutase dans le liquide créviculaire gingival a été réalisée au départ, 3 et 6 mois après le traitement.
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index des plaques
Délai: Jusqu'à 6 mois
l'indice de plaque a été enregistré au départ et à 3 et 6 mois après le traitement.
Jusqu'à 6 mois
Index gingival
Délai: Jusqu'à 6 mois
L'indice gingival a été enregistré au départ, 3, 6 mois après le traitement
Jusqu'à 6 mois
Sonder la profondeur de la poche
Délai: Jusqu'à 6 mois
La profondeur de la poche de sondage en mm a été enregistrée au départ, 3, 6 mois de traitement
Jusqu'à 6 mois
Niveau d'attachement clinique
Délai: Jusqu'à 6 mois
Le niveau d'attachement clinique a été enregistré au départ, 3 et 6 mois après le traitement
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

October 6 University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Enas A Elgendy, MD, October University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2016

Première publication (Estimation)

6 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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