Влияние омега-3 на периодонтит у женщин в постменопаузе
5 мая 2016 г. обновлено: Enas Elgendy, October 6 University
Влияние омега-3 жирных кислот на пациентов с хроническим пародонтитом у женщин в постменопаузе: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Исследование было направлено на изучение изменений параметров пародонта и активности супероксиддисмутазы после санации поверхности корня с добавлением и без добавления омега-3 жирных кислот (ω-3 ЖК) у женщин в постменопаузе.
Дополнительные добавки с омега-3 жирными кислотами уменьшают воспаление пародонта и улучшают состояние системных ферментативных антиоксидантов у женщин в постменопаузе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пятьдесят женщин в постменопаузе с хроническим пародонтитом были случайным образом разделены на две группы: 1-я группа (n=25) получала пародонтологическое лечение в виде скейлинга и полировки корней (SRP) плюс мягкие желатиновые капсулы плацебо, 2-я группа (n=25): пациентки получали СРП на фоне системного приема жирных кислот Омега-3.
Клинические параметры и активность супероксиддисмутазы (СОД) в жидкости десневой борозды регистрировали исходно, через 3 и 6 месяцев после терапии.
Исследование проводилось с июля 2014 по июнь 2015 года.
К концу периода исследования группа, получавшая омега-3, смогла достичь большего среднего уменьшения глубины кармана при зондировании, среднего увеличения уровня клинического прикрепления, а также большего увеличения активности СОД (P<0,01).
по сравнению с одним SRP.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины в постменопаузе с генерализованным хроническим пародонтитом (клиническая потеря прикрепления более 30% зубов)
- С зондирующей карман глубиной ≥ 5 мм.
- Возраст варьировался от 45 до 60 лет (чтобы избежать больших различий между отдельными случаями, чтобы сделать выборку более однородной. Кроме того, пожилые пациенты старше 60 лет обычно не желают проходить пародонтологическое лечение).
- Постменопаузальный статус не менее 1 года.
- Наличие не менее шести зубов во рту.
Критерий исключения:
- Любое системное заболевание, поражающее пародонт.
- Женщины, принимающие противовоспалительные препараты, антибиотики или витамины в течение предшествующих 3 месяцев.
- Женщины, которые регулярно используют жидкости для полоскания рта
- Курение
- История злоупотребления алкоголем
- Участие в других клинических исследованиях.
- Женщины с ожирением (индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа омега 3
омега-3 для скейлинга и полировки корней 2 раза в день в течение 6 месяцев
|
прием омега3 2 раза в день - в течение 6 мес.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
мягкие желатиновые капсулы плацебо для удаления зубного камня и шлифовки корней 2 раза в день в течение 6 месяцев
|
мягкие желатиновые капсулы плацебо, принимаемые 2 раза в день в течение 6 мес.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность супероксиддисмутазы (СОД) в жидкости десневой борозды
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Активность супероксиддисмутазы в жидкости десневой борозды определяли исходно, через 3 и 6 месяцев после лечения.
|
до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс зубного налета
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Индекс зубного налета регистрировали в начале исследования, а также через 3 и 6 месяцев после лечения.
|
до 6 месяцев
|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Десневой индекс регистрировали исходно, через 3, 6 месяцев после лечения.
|
до 6 месяцев
|
|
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Глубина кармана при зондировании в мм регистрировалась исходно, через 3, 6 месяцев лечения.
|
до 6 месяцев
|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Уровень клинической привязанности регистрировали в начале исследования, через 3 и 6 месяцев после лечения.
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Enas A Elgendy, MD, October University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .