Efeito do ômega 3 na periodontite em mulheres na pós-menopausa
5 de maio de 2016 atualizado por: Enas Elgendy, October 6 University
Efeito dos ácidos graxos ômega 3 em pacientes com periodontite crônica em mulheres na pós-menopausa: um estudo clínico randomizado controlado
O estudo teve como objetivo investigar as mudanças nos parâmetros periodontais e na atividade da superóxido dismutase após o desbridamento da superfície radicular com e sem suplementação de ácidos graxos ômega 3 (ω-3 FAs) em mulheres na pós-menopausa.
Os suplementos de ácidos graxos ômega 3 adjuvantes reduzem a inflamação periodontal e melhoram o estado dos antioxidantes enzimáticos sistêmicos em mulheres na pós-menopausa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Cinquenta mulheres pós-menopáusicas com periodontite crônica foram divididas aleatoriamente em dois grupos: Grupo 1 (n = 25) recebeu tratamento periodontal na forma de raspagem e alisamento radicular (SRP) mais cápsulas de gelatina mole placebo, enquanto o grupo 2 (n = 25): pacientes receberam SRP juntamente com administração sistêmica de ácidos graxos ômega 3.
Os parâmetros clínicos e a atividade da superóxido dismutase (SOD) no fluido crevicular gengival foram registrados no início, 3 e 6 meses após a terapia.
A pesquisa foi realizada entre julho de 2014 e junho de 2015.
Ao final do período de estudo, o grupo tratado com ômega 3 foi capaz de obter uma maior redução média da profundidade da bolsa de sondagem, ganho médio no nível de inserção clínica, bem como maior aumento na atividade SOD (P <0,01)
comparado ao SRP sozinho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres na pós-menopausa com periodontite crônica generalizada (perda clínica de inserção de mais de 30% dos dentes)
- Com profundidade de bolsa de sondagem ≥ 5mm.
- A idade variou entre 45 e 60 anos (para evitar a grande variação entre os casos individuais, a fim de tornar a amostra mais homogênea. Além disso, pacientes idosos acima de 60 anos geralmente não desejam fazer tratamento periodontal).
- Estado pós-menopausa por pelo menos 1 ano.
- Presença de pelo menos seis dentes na boca.
Critério de exclusão:
- Qualquer doença sistêmica que afete o periodonto.
- Mulheres que tomaram anti-inflamatórios, antibióticos ou vitaminas nos últimos 3 meses.
- Mulheres que usam enxaguatórios bucais regularmente
- Fumar
- Histórico de abuso de álcool
- Participação em outros ensaios clínicos.
- Mulheres obesas (Índice de massa corporal (IMC) ≥ 30).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo ômega 3
raspagem e alisamento radicular omega3 recebido 2 vezes ao dia por 6 meses
|
omega3 recebido 2 vezes ao dia por 6 meses
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: grupo de controle
raspagem e alisamento radicular placebo cápsulas de gelatina mole 2 vezes ao dia por 6 meses
|
cápsulas de gelatina mole placebo recebidas 2 vezes ao dia - por 6 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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atividade da superóxido dismutase (SOD) no fluido crevicular gengival
Prazo: até 6 meses
|
A atividade da superóxido dismutase no fluido crevicular gengival foi realizada no início, 3 e 6 meses após o tratamento.
|
até 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de placa
Prazo: até 6 meses
|
o índice de placa foi registrado no início e 3 e 6 meses após o tratamento.
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até 6 meses
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Índice gengival
Prazo: até 6 meses
|
O índice gengival foi registrado no início, 3, 6 meses após o tratamento
|
até 6 meses
|
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Sondando a profundidade do bolsão
Prazo: até 6 meses
|
A profundidade da bolsa de sondagem em mm foi registrada na linha de base, 3, 6 meses de tratamento
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até 6 meses
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Nível de apego clínico
Prazo: até 6 meses
|
O nível de apego clínico foi registrado no início, 3 e 6 meses após o tratamento
|
até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enas A Elgendy, MD, October University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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